- Plantaardig
o Planten en kruiden bevatten krachtig werkzame stoffen
o Plantaardige alkaloiden
Cafeine (stimulerende eigenschappen)
Atropa belladonna
Pilocarpine
o Stoffen isoleren (extractie), zuiveren en chemische structuur ontrafelen
Synthetisch
o De chemische structuur eventueel aanpassen met effect op stabiliteit, activiteit en
toxiciteit
- Microbieel (bacterien en schimmels)
- Dierlijk
o Insuline
Eerste bronnen voor medicinale insuline waren koeien, paarden en varkens
o Hirudine
Bloedverdunnende stof wordt geproduceerd door bloedzuigers
- Mineraal
o Bepaalde mineralen (zink, ijzer, talk, …) kunnen ingezet worden als geneesmiddelen
Ijzersulfaat voor ijzertekort
Talk en zink oxide bij huidaandingen
Aluminium hydroxide als antacidum (tegen brandend maagzuur)
- Scheikundig
o De zuiver synthetische producten vertegenwoordigen tegenwoordig het frootste
deel van de nieuwe geneesmiddelen
Geneesmiddelenontwikkeling: de weg van een mogelijks farmacologisch werkzame stof naar een
nieuw geneesmiddel, dat veilig is en doeltreffend
Heel tijdrovend, inefficient en kostelijk proces met geen garantie op succes ( gemiddeld 12-
14jaar van ontdekking tot geregistreerd geneesmiddeld
, Preklinische fase:
- Weegt het voordeel op tegen het risico
o Toxiciteitsstudies
In vitro (op cellen en weefsels)
Op proefdieren
o Meestal is het resultaat negatief
Klinische fase : opbouw
- Vaststellen of de bij dieren waargenomen farmacologische werking ook bij de mens optreden
- Nagaan of de veilig aan mensen kan worden toegediend in doseringen die de gewenste
werking teweegbrengen
- Aantonen dor de farmacologische effecten leiden tot een gewenste therapeutische weking
Registratie
- Registratiedossier ingediend bij EMA of FAGG
- Bij goedkeurig wordt het geneesmiddel geregistreerd op europees of belgisch niveau en
krijgt een VHB-nummer
Geneesmiddelenbewaking
- Elke vergunninghouder moet een systeem hebben voor geneesmiddelenbewaking
(farmacovigilantie)
- Opsporen zeldzame bijwerkingen (die nog niet zijn ontdekt tijdens de klinische studies)
Verhoogde geneesmiddelenbewaking de eerste 3 jaar na registratie
Medisch hulpmiddel
- Bij deze producten berust de werking van het werkzaam bestanddeel op een fysisch of
mechanisch proces
o Bv. Verbanden, krukken, mri, echo, heupprothesen, …
o Moeten voorzien zijn van CE-markering
Naamgeving van geneesmiddelen
o Chemische naam (N-(4-hydroxyphenyl)-acetamide
o Generieke naam, stofnaam (paracetamol)
o Merknaam (dafalgan, paracetamol EG)
De bijsluiter
- Elke geneesmiddel is verplicht voorzien van een patientenbijsluiter
o Verstaanbaar voor publiek
o Info over correct en veilig gebruik van geneesmiddel
o Indicatie, dosering, wijze van gebruik, contra-indicaties, bijwerkingen, interacties, …
- Samenvatting van de kenmerken van het product (SKP)
o Specifiek voor zorgverleners, uitgebreidere
o Meer wetenschappelijke info dan de patientenbijsluiter
Toedieningswegen en -vormen van farmaca
Les avantages d'acheter des résumés chez Stuvia:
Qualité garantie par les avis des clients
Les clients de Stuvia ont évalués plus de 700 000 résumés. C'est comme ça que vous savez que vous achetez les meilleurs documents.
L’achat facile et rapide
Vous pouvez payer rapidement avec iDeal, carte de crédit ou Stuvia-crédit pour les résumés. Il n'y a pas d'adhésion nécessaire.
Focus sur l’essentiel
Vos camarades écrivent eux-mêmes les notes d’étude, c’est pourquoi les documents sont toujours fiables et à jour. Cela garantit que vous arrivez rapidement au coeur du matériel.
Foire aux questions
Qu'est-ce que j'obtiens en achetant ce document ?
Vous obtenez un PDF, disponible immédiatement après votre achat. Le document acheté est accessible à tout moment, n'importe où et indéfiniment via votre profil.
Garantie de remboursement : comment ça marche ?
Notre garantie de satisfaction garantit que vous trouverez toujours un document d'étude qui vous convient. Vous remplissez un formulaire et notre équipe du service client s'occupe du reste.
Auprès de qui est-ce que j'achète ce résumé ?
Stuvia est une place de marché. Alors, vous n'achetez donc pas ce document chez nous, mais auprès du vendeur 2002study. Stuvia facilite les paiements au vendeur.
Est-ce que j'aurai un abonnement?
Non, vous n'achetez ce résumé que pour €5,39. Vous n'êtes lié à rien après votre achat.