Dit is een samenvatting van de lessen van professor Jan Verbakel en Kathleen Vandamme. Zij geven leerstof over het vak 'initiatie tot het medisch wetenschappelijk onderzoek'. Zowel de Powerpoint's van beiden als nota's bij de lessen zijn hierin samengevat. Als extra zit er nog een kort overzicht bi...
Samenvatting – Jan Verbakel
Les 1 – Vakliteratuur en evidence based medicine
Medische ontwikkelingen
Antibiotica, beeldvorming, anesthesie, ontstaan van micro-organismen die infecties kunnen overdragen,
experimenten opzetten (evidenced based medicine), vaccinatie, computertechnologie (artificiële intelligentie:
machine even intelligent als menselijk brein), ontwikkeling van structuur van DNA (dubbele helix) belangrijk
gevolg: gentherapie.
Ontdekking van antibiotica
GEVOLG men dacht: infectieziekten zijn overwonnen
MAAR nieuwe uitdagingen: antibiotica resistentie en nieuwe pathogenen (bacteriën overleven in antibiotica)
Data overload
Capaciteit van ons brein: 1TB – 2,5 PB
> 150.000 artikels per maandag
> 300.000 RCTs
> 20.000 biomedische journalen
> 100.000 genetische testen binnen dit en komende jaren
Risico’s op het verlies van informatie:
1
,Evidence pyramide
RCTs = Randomised Controlled Trial
Randomised controlled trial
§ Randomised = per toeval toewijzen aan groep
§ Controlled = met controlegroep
¾ Interventie
o (Nieuwe) behandeling
o Advies
o Kine
¾ Controle
o Placebo
o Andere interventie
o Geen interventie
§ Trial = experiment
Voorbeeld dia 20
Design van RCT
Valkuilen of risico op bias
Bias = vertekening van de resultaten
§ Systematische error
§ Overschatting of onderschatting van het echte effect
§ Richting voorspelbaar
§ Door methodologische fouten
2
,Representatief en voldoende groot
De ideale RCT
Representatief Voldoende groot
§ Studie altijd met een steekproef § Precisie
¾ Peiling « verkiezingen ¾ Random error verwijderen
§ Belangrijke vragen: = gekomen effect volledig toe te
¾ Wie is de doelgroep? schrijven aan toeval
¾ Hoe werd steekproef getrokken? § Bias « imprecisie
¾ Hoe werden deelnemers actief benaderd? ¾ Bias: telkens dezelfde fout
¾ Wie stemde toe om deel te nemen? ¾ Imprecisie: telkens andere fout
PICO
• Problem: wat is het probleem?
• Intervention: van welke test wil ik het effect beoordelen?
• Comparison: wat is de huidige test(strategie) waarmee ik wil vergelijken?
• Outcome: wat is de uitkomst die de test zou kunnen beïnvloeden?
3
, Randomisatie
Wat is het nut van randomisatie?
§ Elke persoon heeft dezelfde kans op inclusie in de indexgroep als in de controlegroep
® Balans in prognostische factoren (+/-)
Voorbeeld dia 27
Randomisatie
§ Goede randomisatie methode
¾ Niet beïnvloedbaar
¾ Prognostische factoren in balans
§ Allocation concealment = blinderen van randomisatie
¾ Vermijden Brigitte effect
¾ Zonder allocation concealment: effect interventie tot 40% groter
DUS als we geen randomisatie doen kan de interventie beter lijken dan ze eigenlijk is
Pseudo of quasi randomisatie Eenvoudige randomisatie
§ Geboortedatum § 1:1 (1 patiënt in interventiegroep – 1 patiënt in
§ Dag van de week controlegroep)
§ Dossiernummer § Cave kleine studies
Echte randomisatie Randomisatie met restricties
§ Centraal systeem § 1:2 of 1:4 etc.
§ Sequentieel genummerde medicatie § In blokken per kenmerk (subgroepen of clusters)
4
Les avantages d'acheter des résumés chez Stuvia:
Qualité garantie par les avis des clients
Les clients de Stuvia ont évalués plus de 700 000 résumés. C'est comme ça que vous savez que vous achetez les meilleurs documents.
L’achat facile et rapide
Vous pouvez payer rapidement avec iDeal, carte de crédit ou Stuvia-crédit pour les résumés. Il n'y a pas d'adhésion nécessaire.
Focus sur l’essentiel
Vos camarades écrivent eux-mêmes les notes d’étude, c’est pourquoi les documents sont toujours fiables et à jour. Cela garantit que vous arrivez rapidement au coeur du matériel.
Foire aux questions
Qu'est-ce que j'obtiens en achetant ce document ?
Vous obtenez un PDF, disponible immédiatement après votre achat. Le document acheté est accessible à tout moment, n'importe où et indéfiniment via votre profil.
Garantie de remboursement : comment ça marche ?
Notre garantie de satisfaction garantit que vous trouverez toujours un document d'étude qui vous convient. Vous remplissez un formulaire et notre équipe du service client s'occupe du reste.
Auprès de qui est-ce que j'achète ce résumé ?
Stuvia est une place de marché. Alors, vous n'achetez donc pas ce document chez nous, mais auprès du vendeur mettepeeters. Stuvia facilite les paiements au vendeur.
Est-ce que j'aurai un abonnement?
Non, vous n'achetez ce résumé que pour €12,49. Vous n'êtes lié à rien après votre achat.
