Resume
Levenscyclus van geneesmiddelen samenvatting volledige cursus
- Établissement
- Universiteit Gent (UGent)
Levenscyclus van geneesmiddelen samenvatting volledige cursus. Geslaagd in eerste zit.
[Montrer plus]
Aperçu du contenu
Stadia tijdens geneesmiddelenontwikkeling1. Ontdekking van het geneesmiddel
= identificatie component met therapeutische/profylactische activiteit
* Toeval
* Planten met geneeskrachtige werking
* Verbeteren van bestaande moleculen versterken eigen patent/omzeilen ander patent
* Trial & error
Target identification = identificatie biologische target ziekte
Screening molecule: is er interactie molecule – target ?
Lead identification = identificatie molecule met voldoende potentieel (zorgt voor
interactie)
Lead optimization = aanpassen structuur lead om eig en kandidaat-gnm te optimaliseren
* Rationele geneesmiddelenontwikkeling = identificatie 3D structuur target synthese molecule
die kan binden aan deze target: sleutel/slot
2. Synthese / isolatie geneesmiddel
rendabele productie voldoende hoeveelheden gnm
< chemische synthese : totaal/semi
< natuurlijke oorsprong: plant/dier/mineralen
3. Toxiciteit
= evaluatie veiligheid VOOR toediening aan mens
Ideaal:
* Hoge affiniteit lage dosis nodig voor effect
* Hoge selectiviteit geen ongewenste neveneffecten
hoge therapeutische index!
ED 50 effect bij 50 %
Therapeutische index = =
TD 50 toxisc h e neveneffectenbij 50 %
Carcinogeniciteit: inductie tumoren?
Mutageniciteit: veroorzaakt genetische schade?
Teratogeniciteit: schade bij embryonale ontwikkeling?
mbv in-vitro en in-vivo (proefdieren)
Effect vruchtbaarheid
Irritatie, allergie
1
,4. Formulatie
= verwerken actieve molecule in bruikbare vorm voor patiënt
Doseringsvorm zorgt voor:
* Vlotte inname exacte dosis
* Opname molecule uit gastro-intestinaal systeem: bloedsomloop plaats effect
* Patient compliance
* Stabiliteit gnm bepalen shelf life + bewaaromstandigheden
5. Farmacodynamiek/farmacokinetiek PK-PD
Farmacodynamiek : wat gnm doet met lichaam
proefdieren biologische beschikbaarheid bepalen
evaluatie effecten
Farmacokinetiek : wat lichaam doet met gnm
ADME: - absorptie
- distributie
- metabolisatie: afbraak in lichaam
- excretie: verwijderen uit lichaam
6. Klinische studies
= bepalen therapeutische activiteit na toediening aan proefpersonen
! na in-vitro en proefdieren tonen activiteit + voldoende veilig
! fases beperken risico’s
1) veiligheid bekijken: neveneffecten, limieten dosis, ADME
2) ook effect bekijken: werking, safety/tolerability, ADME, dosis vastleggen
3) grotere groep: effect en veiligheid, neveneffecten, vgl placebo/andere therapie
7. Registratieprocedure
= toestemming krijgen van overheden voor product op markt
- toestemming klinische studie obv preklinische data
daarna: indienen dossier toelating op markt
8. Post-marketing surveillance = farmaco-vigilantie
= continue opvolging gebruik + rapporteren neveneffecten na commercialisatie
opsporing zeldzame ernstige neveneffecten
9. Kwaliteitscontrole
= controle grondstoffen, eindproducten, productieproces … obv protocols
2
, Bronnen/types van geneesmiddelen
1. Natuurproducten
Pro grote structuurdiversiteit
Contra complexe extracten
problematische isolatie & karakterisatie actieve verbinding
complexe structuren moeilijke synthese, moeilijke bepaling farmacofoor
2. Synthetische producten
Pro groot aantal
uitbouw SAR = structuur-activiteitsrelatie = bijdrage groepen op totale activiteit
makkelijk op te schalen
Contra beperkte structurele diversiteit
3. Biotechnologische gnm
= vaak grote peptide/EW geïsoleerd of biotechnologisch geproduceerd
Pro target affiniteit + selectiviteit
Contra meeste niet per os = geen orale toediening (meestal injectie)
prijs
3
Les avantages d'acheter des résumés chez Stuvia:
Qualité garantie par les avis des clients
Les clients de Stuvia ont évalués plus de 700 000 résumés. C'est comme ça que vous savez que vous achetez les meilleurs documents.
L’achat facile et rapide
Vous pouvez payer rapidement avec iDeal, carte de crédit ou Stuvia-crédit pour les résumés. Il n'y a pas d'adhésion nécessaire.
Focus sur l’essentiel
Vos camarades écrivent eux-mêmes les notes d’étude, c’est pourquoi les documents sont toujours fiables et à jour. Cela garantit que vous arrivez rapidement au coeur du matériel.
Foire aux questions
Qu'est-ce que j'obtiens en achetant ce document ?
Vous obtenez un PDF, disponible immédiatement après votre achat. Le document acheté est accessible à tout moment, n'importe où et indéfiniment via votre profil.
Garantie de remboursement : comment ça marche ?
Notre garantie de satisfaction garantit que vous trouverez toujours un document d'étude qui vous convient. Vous remplissez un formulaire et notre équipe du service client s'occupe du reste.
Auprès de qui est-ce que j'achète ce résumé ?
Stuvia est une place de marché. Alors, vous n'achetez donc pas ce document chez nous, mais auprès du vendeur Farmaceut123. Stuvia facilite les paiements au vendeur.
Est-ce que j'aurai un abonnement?
Non, vous n'achetez ce résumé que pour €4,49. Vous n'êtes lié à rien après votre achat.
Peut-on faire confiance à Stuvia ?
4.6 étoiles sur Google & Trustpilot (+1000 avis)
67474 résumés ont été vendus ces 30 derniers jours
Fondée en 2010, la référence pour acheter des résumés depuis déjà 14 ans