Resume
Samenvatting Werkveldverkenning Ontwikkeling geneesmiddelen
- Cours
- Werkveldverkenning
- Établissement
- Thomas More Hogeschool (tmhs)
Samenvatting van 5 pagina's voor het vak Werkveldverkenning aan de tmhs (LES 1)
[Montrer plus]
Vendeur
S'abonner
Aperçu du contenu
WerkveldverkenningWat is een geneesmiddel?
GENEESMIDDEL = een chemische stof die een bepaalde, gewenste werking op het (dier/menselijk)
lichaam uitoefent
FARMACOLOGIE = de wetenschap van de geneesmiddelen (geneesmiddelenleer)
FARMACOTHERAPIE = het voorschrijveen van geneesmiddelen
Veel geneesmiddelen hebben een plantaardige, dierlijke of andere biologische oorsprong maar de
meeste worden tegenwoordig synthetisch gemaakt
Volgens de Europese richtlijn hoeft een geneesmiddel niet altijd te genezen. We kunnen verschillende
soorten van middelen onderscheiden die aan de definitie beantwoorden:
middelen met een genezende werking (therapeutische werking)
middelen die een aandoening kunnen voorkomen (preventieve actie)
middelen die dienen om een diagnose te stellen
middelen die dienen om bepaalde lichaamsfuncties te verbeteren of te herstellen
middelen die dienen om klachten en symptomen te behandelen (symptomatische werking)
middelen die andere therapieën / behandelingen mogelijk maken
Via het Agency-EMA je aanvraag voor nieuwe medicatie indienden voor registratie wet van 1 mei
2006 = verfijning en EU regelgeving:
Geneesmiddelen voor:
humaan gebruik
diergeneeskundig gebruik
ingediend
by presentation
by function
een beetje geschiedenis
2000 vC:
o oude egyptische geneeskunde: zalven, inhalatieproducten en pillen – vb. opium,
lijnzaad, cannabis en senna
o
oude grieken en romeinen: planten en kruiden
Belangrijk: Claudius Galenus (2de eeuw na Chr.)
o Grieks-Romeinse arts, apotheker, filosoof
o Lijfarts van keizer Marcus Aurelius en Arts van de gladiatoren
o honderden medicijnen van plant. & dier. oorsprong en hun bereidingswijze
o Elk geneesmiddel i.f.v. dosis: 4 uitwerkingen: licht, sterk, schadelijk of dodelijk effect
Middeleeuwen: opium als anestheticum
o 1500 nC arabische geneeskunst: medicijnen op basis van planten en mineralen
Renaissance: kennis v/d menselijke anatomie (Da Vinci)
, Werkveldverkenning
18-19de eeuw:
o microscopische revolutie
o eerste vaccinatie (pokken) door Edward Jenner
o Pasteur en Koch: ontdekking van micro-organismen als oorzaak van infecties
1840: ontdekking van ether, chloroform en cocaïne als verdovende middelen - Belang van
goede hygiëne en gebruik van carbolzuur als antisepticum (Semmelweiss)
20ste eeuw: ontdekking van nieuwe geneesmiddelen, in het begin eerder toevallige vondsten
(bv. penicilline door Alexander Fleming)
Geleidelijk aan meer gericht onderzoek op:
Orgaan-/weefselniveau
Cellulairniveau
Moleculair/receptor niveau
De toekomst: biotechnologie en geneesmiddelen op maat
Bereidingen op industriële schaal
Chemis
Onderzoeks- en ontwikkelingsfasen (prekli
1. Aanmaak van nieuwe moleculen
2. Screening van biologische activiteit / Isolering en structuurbepaling van biologisch actieve stof
3. Farmacologische studies
4. Toxicologische studies
Ongewenste neveneffecten
o Vanaf welke dosis
o Ernst effecten
o Op korte/lange termijn?
5. Farmacokinetische studies
6. Technische ontwikkeling: verwerking van farmacon in toedieningsvorm
Afhankelijk van:
o Patiëntvriendelijkheid
o Stabiliteit farmacon
o biobeschikbaarheid
7. Klinische proeven (fase I, II, III en IV) (op mens)
8. Farmaco-economische studies
9. Administratieve procedures registratie & procedure
10. Geneesmiddelenbewaking
1. Aanmaak nieuwe moleculen
Vertrekken vanuit natuurproducten.
Random screening
Vertrekken vanuit een geneesmiddel tegen een sterk gelijkaardige kwaal; een “fast follower”
Les avantages d'acheter des résumés chez Stuvia:
Qualité garantie par les avis des clients
Les clients de Stuvia ont évalués plus de 700 000 résumés. C'est comme ça que vous savez que vous achetez les meilleurs documents.
L’achat facile et rapide
Vous pouvez payer rapidement avec iDeal, carte de crédit ou Stuvia-crédit pour les résumés. Il n'y a pas d'adhésion nécessaire.
Focus sur l’essentiel
Vos camarades écrivent eux-mêmes les notes d’étude, c’est pourquoi les documents sont toujours fiables et à jour. Cela garantit que vous arrivez rapidement au coeur du matériel.
Foire aux questions
Qu'est-ce que j'obtiens en achetant ce document ?
Vous obtenez un PDF, disponible immédiatement après votre achat. Le document acheté est accessible à tout moment, n'importe où et indéfiniment via votre profil.
Garantie de remboursement : comment ça marche ?
Notre garantie de satisfaction garantit que vous trouverez toujours un document d'étude qui vous convient. Vous remplissez un formulaire et notre équipe du service client s'occupe du reste.
Auprès de qui est-ce que j'achète ce résumé ?
Stuvia est une place de marché. Alors, vous n'achetez donc pas ce document chez nous, mais auprès du vendeur mirtevanhoof19. Stuvia facilite les paiements au vendeur.
Est-ce que j'aurai un abonnement?
Non, vous n'achetez ce résumé que pour €5,99. Vous n'êtes lié à rien après votre achat.
Peut-on faire confiance à Stuvia ?
4.6 étoiles sur Google & Trustpilot (+1000 avis)
67474 résumés ont été vendus ces 30 derniers jours
Fondée en 2010, la référence pour acheter des résumés depuis déjà 14 ans