Biotechnologie Les 1: Why study Pharmaceutical Biotechnology?
Verschil chemisch en biologisch GM
Chemisch Biologisch
Chemisch geproduceerd Geproduceerd door levende celculturen
Laag Mr Hoog Mr
Goed gedefinieerde structuur Complexe, heterogene structuur
Meestal proces-onafhankelijk Sterk proces-afhankelijk
Volledig gekarakteriseerd Onmogelijk om volledig de moleculaire
compositie en heterogeniteit te karakteriseren
Stabiel Onstabiel, sensitief voor externe condities
Meestal niet-immunogeen Immunogeen
Small molecules – macrocycles – oligonucleotides – peptides – proteïnen – probiotics – CAR-T
Een actieve GM substantie gemaakt door een levend organisme (natuurlijk of ontwikkeld) of door
een chemische reactie waarbij biologische delen betrokken zijn.
Biologische voordelen
- Bioactieve verbindingen (compounds) hebben meerdere chirale centra.
- Als chemie geen enantiospecificiteit kan leveren elke synthetische opbrengst gelimiteerd
tot 50%, per chirale plaats.
- Biologie uitzonderlijk in maken van enantioselectieve en enantiospecifieke reacties.
Biologische GM – enkele overwegingen
- Meeste proteïne smalle chemische range voor stabiliteit
o Ongevouwen proteïnen normaal niet terug correct hervouwen.
o Proteïne structuur: functie en GM-veiligheid.
- Sommige proteïne: post-translatie modificaties
o Host-species specific (organismen)
o Effect op vouwing, biologische beschikbaarheid, activiteit, eliminatie snelheid en
immunogeniciteit.
o These modificaties kunnen heterogeen zijn.
- Processing
o Afhankelijk van expressie strategie
o Afhankelijk van biologische host
o Strategies voor purificatie
o Levensvatabare/gewenste formuleringen
- The process determines the product
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