In (medisch) wetenschappelijk onderzoek: alvorens te starten moet men bepalen hoe groot de
steekproef moet zijn
o sample size berekeningen (steekproefgroo eberekeningen)
o experimenteel onderzoek
o voorwaarde publica e wetenschappelijk jdschri (CONSORT-statement)
Sample size berekening:
o hoeveel personen moet de interven egroep en de controlegroep beva en om een vooraf
vastgesteld verschil (effect) tussen beide groepen sta s sch significant te laten zijn
o formule a ankelijk van con nue of dichotome uitkomstvariabele
Significan e = a : meestal 5%
Power = 1 - b : meestal tussen 80%-95%
Power niet lager dan 80% kiezen
Standaardafwijking: scha ng uit de literatuur van een gelijkaardig onderzoek of uit een eerder
uitgevoerde pilootstudie
Con nue uitkomstvariabele (bv. lengte, massa, bloeddruk,…)
We willen deze formule gebruiken voorafgaand aan ons onderzoek maar sigma is op deze
moment nog niet geweten, hiervoor hebben we de resultaten van het onderzoek nodig.
Voorbeeld 1
Stel dat er een experimenteel onderzoek wordt uitgevoerd naar de werkzaamheid van een nieuw
middel om de systolische bloeddruk te verlagen.
1
, Idem Z= 0,90
Om een verschil van 3 mmHg tussen de controlegroep en de interven egroep significant te laten zijn
met een power van 90% en een gescha e standaarddevia e van 8 mmHg moeten in beide groepen
ongeveer 150 pa ënten geïncludeerd worden.
2
,Voorbeeld 2: invloed van verschillende parameters
Stel dat er een experimenteel onderzoek wordt uitgevoerd naar de werkzaamheid van een nieuw
middel om de systolische bloeddruk te verlagen.
Om een verschil van 3 mmHg tussen de controlegroep en de interven egroep significant te laten zijn
met een power van 80% en een gescha e standaarddevia e van 8 mmHg moeten in beide groepen
ongeveer 112 pa ënten geïncludeerd worden.
Voorbeeld 3
Stel dat er een experimenteel onderzoek wordt uitgevoerd naar de werkzaamheid van een nieuw
middel om de systolische bloeddruk te verlagen.
Om een verschil van 3 mmHg tussen de controlegroep en de interven egroep significant te laten zijn
met een power van 80% en een gescha e standaarddevia e van 6 mmHg moeten in beide groepen
ongeveer 63 pa ënten geïncludeerd worden.
Voorbeeld 4
Stel dat er een experimenteel onderzoek wordt uitgevoerd naar de werkzaamheid van een nieuw
middel om de systolische bloeddruk te verlagen.
3
, Om een verschil van 5 mmHg tussen de controlegroep en de interven egroep significant te laten zijn
met een power van 80% en een gescha e standaarddevia e van 6 mmHg moeten in beide groepen
ongeveer 23 pa ënten geïncludeerd worden.
Voorbeeld 5
Stel dat er een experimenteel onderzoek wordt uitgevoerd naar de werkzaamheid van een nieuw
middel om de systolische bloeddruk te verlagen. Stel dat er tweemaal zoveel pa ënten in de
interven egroep worden gerandomiseerd als in de controlegroep.
4
Les avantages d'acheter des résumés chez Stuvia:
Qualité garantie par les avis des clients
Les clients de Stuvia ont évalués plus de 700 000 résumés. C'est comme ça que vous savez que vous achetez les meilleurs documents.
L’achat facile et rapide
Vous pouvez payer rapidement avec iDeal, carte de crédit ou Stuvia-crédit pour les résumés. Il n'y a pas d'adhésion nécessaire.
Focus sur l’essentiel
Vos camarades écrivent eux-mêmes les notes d’étude, c’est pourquoi les documents sont toujours fiables et à jour. Cela garantit que vous arrivez rapidement au coeur du matériel.
Foire aux questions
Qu'est-ce que j'obtiens en achetant ce document ?
Vous obtenez un PDF, disponible immédiatement après votre achat. Le document acheté est accessible à tout moment, n'importe où et indéfiniment via votre profil.
Garantie de remboursement : comment ça marche ?
Notre garantie de satisfaction garantit que vous trouverez toujours un document d'étude qui vous convient. Vous remplissez un formulaire et notre équipe du service client s'occupe du reste.
Auprès de qui est-ce que j'achète ce résumé ?
Stuvia est une place de marché. Alors, vous n'achetez donc pas ce document chez nous, mais auprès du vendeur lenterooman. Stuvia facilite les paiements au vendeur.
Est-ce que j'aurai un abonnement?
Non, vous n'achetez ce résumé que pour €7,39. Vous n'êtes lié à rien après votre achat.