Dit document omvat een oefententamen voor het vak productzorg
(BA-202) voor de studie farmacie aan de Universiteit Utrecht. Het oefententamen bevat in totaal 6 vragen (met subvragen a,b,c,d etc). Er is geprobeerd om het oefententamen zo dicht mogelijk bij het niveau van het echte tentamen te bren...
N.B. de antwoorden op de vragen zijn op de laatste pagina’s te vinden.
,Vraag 1 Tramadol (26 pt)
De stof tramadol valt onder de groep van de opioïden en wordt gebruikt voor de
behandeling van matige, chronische, acute en ernstige pijnklachten. Tramadol kan
oraal (bruistablet, capsule, druppelvloeistof en tablet met gereguleerde afgifte),
rectaal en parenteraal (intramusculaire injectie). De heer Bakker (85 kg, 44
jaar) heeft tramadol tabletten met gereguleerde afgifte voorgeschreven O
gekregen. Hij heeft moeite met slikken en vraagt aan de apotheker of het
mogelijk is om deze tabletten te vermalen of te breken en met water in te
N
nemen, zodat het voor de patiënt makkelijker wordt. HO
a) Wat zou u in dit geval als apotheker adviseren aan de heer Bakker?
(3 punten)
Hiernaast is de structuurformule van tramadol weergegeven. Op bijlage I
staat meer informatie over tramadol. De dosis die de heer Bakker Tramadol
toegediend krijgt is 150 mg.
b) In welke BCS klasse zou je tramadol indelen op basis van de bovengenoemde
informatie? Beargumenteer je antwoorden. (3 punten)
Tramadol kan, zoals hierboven al vermeld, in verschillende toedieningsvormen
voorkomen: tablet met gereguleerde afgifte, orale druppels, als injectievloeistof en
als zetpil. Deze vormen hebben verschillende tmax-waarden.
c) Geef in de tabel hieronder aan welke toedieningsvorm bij welke tmax hoort
(2 punten)
30 min 1 uur 2 uur 4 uur
Druppels
Tablet met gereguleerde
afgifte (retard)
Intramusculair
Rectaal (zetpil)
Een fabrikant produceert tramadol tabletten die onder andere de hulpstof
natriumlaurylsulfaat bevatten. De fabrikant doet twee uitspraken hierover:
- ‘Door de toevoeging van de hulpstof zijn duidelijke verschillen te zien in
dissolutietesten t.o.v. de tabletten zonder natriumlaurylsulfaat.’
- ‘Natriumlaurylsulfaat is een co-solvents die ervoor zorgt dat de oplosbaarheid
van tramadol beter wordt.’
d) Geef per uitspraak aan of deze juist of onjuist is. Beargumenteer je antwoord!
(4 punten)
, In een rapport van de FDA (Food and Drug Administration) over
tramadolhydrochloride, is een plasmacurve opgenomen van twee soorten
tramadolhydrochyloride tabletten: een 200 mg extended release tablet en een 50 mg
immediate release tablet. Hieronder is de plasmacurve weergegeven.
e) Welke lijn hoort bij de immediate release tablet en welke lijn hoort bij de
extended release tablet? Leg je antwoord uit door o.a. onderscheid te maken
tussen deze twee vormen van afgifte. (4 punten)
f) Noem twee voordelen die de extended release tabletten hebben t.o.v. de
immediate release tabletten. (2 punten)
Met behulp van analyse is van het poedermengsel van 10 tabletten een concentratie
van 385 mg/gram poedermengsel gemeten bij tramadol tabletten met een
gedeclareerd gehalte van 150 mg. De gewichten van de tabletten (in mg) waren
respectievelijk: 414, 389, 381, 402, 443, 392, 400, 345, 411, 360.
g) Bereken met de bovenstaande gegevens de AV van deze batch. Kan deze
batch worden goedgekeurd? Of dient deze afgekeurd te worden? Laat je
gehele berekening zien! (8 punten)
Vraag 2 Drogen van tabletten (4 pt)
Een bepaald soort tablet met daarin een poeder van farmacon X verwerkt, moet
worden gedroogd. Dit gebeurt is een omgeving waarbij de temperatuur 10 oC is met
een RV van 30%. De temperatuur van het farmaconpoeder mag niet hoger worden
dan 20 oC, anders wordt de fysische stabiliteit in gevaar gebracht.
Wat is de maximale droogluchttemperatuur die mag voorkomen in de ruimte?
Les avantages d'acheter des résumés chez Stuvia:
Qualité garantie par les avis des clients
Les clients de Stuvia ont évalués plus de 700 000 résumés. C'est comme ça que vous savez que vous achetez les meilleurs documents.
L’achat facile et rapide
Vous pouvez payer rapidement avec iDeal, carte de crédit ou Stuvia-crédit pour les résumés. Il n'y a pas d'adhésion nécessaire.
Focus sur l’essentiel
Vos camarades écrivent eux-mêmes les notes d’étude, c’est pourquoi les documents sont toujours fiables et à jour. Cela garantit que vous arrivez rapidement au coeur du matériel.
Foire aux questions
Qu'est-ce que j'obtiens en achetant ce document ?
Vous obtenez un PDF, disponible immédiatement après votre achat. Le document acheté est accessible à tout moment, n'importe où et indéfiniment via votre profil.
Garantie de remboursement : comment ça marche ?
Notre garantie de satisfaction garantit que vous trouverez toujours un document d'étude qui vous convient. Vous remplissez un formulaire et notre équipe du service client s'occupe du reste.
Auprès de qui est-ce que j'achète ce résumé ?
Stuvia est une place de marché. Alors, vous n'achetez donc pas ce document chez nous, mais auprès du vendeur stenvs. Stuvia facilite les paiements au vendeur.
Est-ce que j'aurai un abonnement?
Non, vous n'achetez ce résumé que pour €3,49. Vous n'êtes lié à rien après votre achat.
