FARMACEUTISCHE TECHNOLOGIE
AGGLOMERATIE/ GRANULATIE
Granulatieprocessen
1. Vochtige granulatie mbv drogen
a. Water bv met sucrose (VOORAL)
b. Organisch solvent (bv ethanol)
c. Bindmiddel = hydrofiel polymeer bv arabische gom, Povidon = PVP
2. Smeltgranulatie mbv temperatuurverlaging
a. Mbv component dat laag smeltpunt heeft bv Macrogol/ PEG 4000: ±55°C
3. Droge granulatie mbv druk (voor vochtgevoelige of thermolabiele GM)
Microkristallijne cellulose = GOUDEN STANDAARD voor sferonisatie via extrusie
- Goede bindingseigenschappen bij contact met water
- Zorgt ervoor dat water ‘op het juiste moment op de juiste plek’ is zoals spons bij
extrusie van belang, dient dan als frictieverlager/ lubrifieermiddel
Prilling » smeltgranulatie + sproeidrogen
- GM opgelost/ gesuspendeerd in gesmolten massa dat in koude kamer wordt
gesproeid => stollen van gesmolten massa waarin GM is ingebed
o Gesmolten massa vaak hydrofoob => controlled release preparaten
Friabiliteit = slijtvastheid: hoe lager, hoe steviger, want minder afgebroken bij stress
- Bij granules: <30% = goed
- Bij sferische pellets: 1% = goed
Bruisgranulaat = carbonaatbron + zuur bv citraat
- Hierbij zal bv ethanol worden gebruikt ipv water bij vochtige granulatie
o Voorwaarde: bindmiddel moet oplossen in ethanol
- Of men gebruikt de techniek droge granulatie
Butylhydroxytolueen en dinatrium-EDTA = antioxidantia
Macrogol 400 en polysorbaat 80 (=Tween 80) = bevochtigers
Maltodextrin = vulmiddel + oplosbaarheid van stof in dextrin verhogen
1
,TABLETTEN
Vulstof:
1. Lactose
a. Spray-dried: gebruik bij DC WANT makkelijk vervormbaar
2. Sacharose
a. Al zoet voor zuigtablet
3. Microkristallijne cellulose
a. Verschillende toepassingen: GOUDEN STANDAARD bij productie pellets via
extrusie
b. = bindingen snel gevormd en ook afgebroken (bij contact met water)
c. Makkelijk comprimeerbaar
4. Mannitol
a. Koelend effect
5. Dicalciumfosfaat
a. Onoplosbaar, niet hygroscopisch, makkelijk bindingen aangaan
Bindmiddel:
1. Zetmeel (gepregelatiniseerd)
2. PVP (polyvinylpyrrolidon) in combo met water of alcohol
3. Cellulosederivaten = hydrofiele polymeren
4. Gommen (arabische en guar gom, tragacanth)
5. PEG (smeltgranulatie)
6. Suiker
Desintegratiemiddel:
1. Zetmeel (amylosefractie) => zwelvermogen
2. Gemodificeerd zetmeel
a. Fysisch: gepregelatiniseerd
b. Chemisch: Na-carboxymethylzetmeel = ZEER STERK, niet oplosbaar
3. Cellulosederivaten
a. MCC: onoplosbaar
b. Crosslinked Na-carboxymethylcellulose: onoplosbaar
4. Crosslinked PVP = crospovidone
a. Hydrofiel, maar onoplosbaar
5. Sucrose, sorbitol
=> Lage fractie: 1-5%
Lubrifieer-/smeermiddel
1. Mg-stearaat (GOUDEN STANDAARD: lage conc, zeer efficiënt MAAR hydrofoob)
2. Stearinezuur
3. Na-stearylfumaraat
4. Na-benzoaat (hydrofiel)
5. PEG 4000/6000 = Macrogol (hydrofiel)
6. Talk
7. Glyceryl behenate
8. Hydrogenated cotton seed oil = olie, maar gehydrogeneerd = vast
=> ZEER lage fractie: <1%
Absorptieverhogers bij buccale tablet
1. Tensiden
2. Vetzuren
3. Cyclodextrines
Deformeren vs fragmenteren bij compressieproces
1. Deformeren = deformeren bij druk en bij drug weg, blijven ze vervormt (plastisch)
a. NaCl
b. Zetmeel
c. MCC
d. Amorfe lactose
2. Fragmenteren = in kleinere deeltjes gaan bij druk en bij druk weg, blijven kleine
deeltjes
a. Kristallijne cellulose
b. Sucrose
c. Dicalciumfosfaat
Tablet voldoet NIET aan vrijstellingcondities (= minstens 80% is opgelost na 60min)
Oplossing:
1. Meer wateroplosbare hulpstoffen toevoegen
2. Desintegratiemiddel toevoegen
3. Compressiedruk verlagen zodanig het minder harde tabletten zijn
4. Kleinere deeltjes aan ibuprofen
3
Les avantages d'acheter des résumés chez Stuvia:
Qualité garantie par les avis des clients
Les clients de Stuvia ont évalués plus de 700 000 résumés. C'est comme ça que vous savez que vous achetez les meilleurs documents.
L’achat facile et rapide
Vous pouvez payer rapidement avec iDeal, carte de crédit ou Stuvia-crédit pour les résumés. Il n'y a pas d'adhésion nécessaire.
Focus sur l’essentiel
Vos camarades écrivent eux-mêmes les notes d’étude, c’est pourquoi les documents sont toujours fiables et à jour. Cela garantit que vous arrivez rapidement au coeur du matériel.
Foire aux questions
Qu'est-ce que j'obtiens en achetant ce document ?
Vous obtenez un PDF, disponible immédiatement après votre achat. Le document acheté est accessible à tout moment, n'importe où et indéfiniment via votre profil.
Garantie de remboursement : comment ça marche ?
Notre garantie de satisfaction garantit que vous trouverez toujours un document d'étude qui vous convient. Vous remplissez un formulaire et notre équipe du service client s'occupe du reste.
Auprès de qui est-ce que j'achète ce résumé ?
Stuvia est une place de marché. Alors, vous n'achetez donc pas ce document chez nous, mais auprès du vendeur lauracarnoy. Stuvia facilite les paiements au vendeur.
Est-ce que j'aurai un abonnement?
Non, vous n'achetez ce résumé que pour €5,16. Vous n'êtes lié à rien après votre achat.