Resume
Samenvatting - Levenscyclus van geneesmiddelen (J000488A)
- Établissement
- Universiteit Gent (UGent)
Hey hey, ik heb bijna alles samengevat. juist het laatste hoofdstuk niet. ik hoop dat ik jullie hiermee kan helpen.
[Montrer plus]
Vendeur
S'abonner
Aperçu du contenu
Samenvatting: Levenscyclus van GMI. Inleiding
GM?
Substantie met therapeutische of profylactische eigenschappen t.o.v.
ziekten
- Verbeteren van de gezondheid
- Verhogen van de levensverwachting
WERKING:
Stimulatie of inhibitie van een specifiek mechanisme op een
bepaalde plaats in het biologisch proces.
Verstoord evenwicht herstellen
Therapeutische respons
DOEL VAN HET VAK:
Molecule in proefbuis => commercieel preparaat.
Wat zijn de stadia?
De verschillende stadia:
I. Ontdekking van het GM
Kan uitgroeien tot een GM
Een component met therapeutische of profylactische
activiteit t.o.v. een bepaalde aandoening identificeren
A. Toeval
- Nevenwerkingen van bepaalde moleculen.
(Vb.: Viagra, acetylsalicylzuur)
B. Planten
- Kunnen synthetisch gemaakt worden
- Isolatie en identificatie actieve component
(Vb.: morfine, cocaïne)
C. Verbeteren bestaande moleculen
- Eigen patent versterken
- Patent van concurrent omzeilen
D. Trial & error
= gebeurt simpel, niet in een muis wel in cel- of weefselcultuur,
modelorganisme.
- Target identification = biologische target identificeren
Kennis ‘biological pathway’ = NOODZAKELIJK
- Screening moleculen = interactie tussen molecule en
target?
Verkrijgen van bibliotheek van moleculen.
, - Lead identification = moleculen met voldoende
potentieel identificeren.
- Lead optimization = structuur aanpassen om kandidaat-
GM te optimaliseren.
Hoogst potentiële moleculen selecteren bij het
ontwikkelingsproces.
E. Rationele geneesmiddelontwikkeling
- 3D-stuctuur van het target =>
o Specifieke synthese
o Binding is duidelijk
II. Synthese/ isolatie van het GM
Voldoende hoeveelheden
Economisch rendabel
2 SOORTEN:
Chemische synthese
Natuurlijke oorsprong
= werkzame componenten kunnen al geïsoleerd worden
III. Toxiciteit
Evaluatie voor toediening aan de mens sinds
15de eeuw
- Ideaal GM = hoge affiniteit (lage dosis)
+ hoge selectiviteit (enkel effect op het
target)
Lage dosis + minimaal risico op nevenwerkingen
- Toxiciteit na éénmalige toediening en
langdurig chronisch gebruik
Acute toxiciteit, subacute toxiciteit, chronische
toxiciteit
SOORTEN TOXICITEIT:
Carcinogeniciteit = worden er tumoren gevormd?
(Muizen en ratten)
Mutageniciteit = genetische schade?
(In-vitro en in-vivo)
Teratogeniciteit = schade aan ongeboren kind?
(In-vitro en in-vivo (embryonale
ontwikkeling))
IV. Formulatie
Omzetten naar een bruikbare vorm
- Toevoegen hulpstoffen
- Welke doseringsvorm:
o Vlotte inname
, o Oplosbaarheid (aan te passen met hulpstoffen)
o Patiënt compliance
Geschikt
Geur en smaak
o Stabiliteit
Bewaaromstandigheden
V. Farmacodynamiek/farmacokinetiek
Wat gebeurt er met het GM in het lichaam?
Toediening proefdieren
o Biologische beschikbaarheid
o Effecten evalueren
ADME:
Absorptie:
- Hoe
- In welke mate
- Vb.: prodrug, penetreert vlotter in de huid.
Distributie:
- Hoe wordt het verdeeld in het lichaam
Metabolisatie:
- Hoe wordt het afgebroken
Excretie:
- Hoe wordt het verwijderd
VI. Klinische studies
Therapeutische activiteit na toediening aan
proefpersonen
Pas wanneer in-vitro- en dierenproeven tonen
activiteit en is voldoende veilig
FASEN MET TOENEMENDE COMPLEXITEIT (risico’s beperken)
- FASE 1 = mensen
o 20 – 100 gezonde vrijwilligers (niet therapeutisch)
o Doel?
Veilig om verder te testen?
Ernstige nevenwerkingen?
Limiet klinische dosisrange
ADME
- FASE 2 = patiënten
o 100 – 300 patiënten
o Doel?
Therapeutisch efficiënt?
Korte termijn veilig?
ADME doelgroep
Dosis
- FASE 3 = patiënten
o 1000 – 3000 patiënten
o Doel?
Efficiëntie en veiligheid in grote populatie
Les avantages d'acheter des résumés chez Stuvia:
Qualité garantie par les avis des clients
Les clients de Stuvia ont évalués plus de 700 000 résumés. C'est comme ça que vous savez que vous achetez les meilleurs documents.
L’achat facile et rapide
Vous pouvez payer rapidement avec iDeal, carte de crédit ou Stuvia-crédit pour les résumés. Il n'y a pas d'adhésion nécessaire.
Focus sur l’essentiel
Vos camarades écrivent eux-mêmes les notes d’étude, c’est pourquoi les documents sont toujours fiables et à jour. Cela garantit que vous arrivez rapidement au coeur du matériel.
Foire aux questions
Qu'est-ce que j'obtiens en achetant ce document ?
Vous obtenez un PDF, disponible immédiatement après votre achat. Le document acheté est accessible à tout moment, n'importe où et indéfiniment via votre profil.
Garantie de remboursement : comment ça marche ?
Notre garantie de satisfaction garantit que vous trouverez toujours un document d'étude qui vous convient. Vous remplissez un formulaire et notre équipe du service client s'occupe du reste.
Auprès de qui est-ce que j'achète ce résumé ?
Stuvia est une place de marché. Alors, vous n'achetez donc pas ce document chez nous, mais auprès du vendeur farma12345678. Stuvia facilite les paiements au vendeur.
Est-ce que j'aurai un abonnement?
Non, vous n'achetez ce résumé que pour €5,86. Vous n'êtes lié à rien après votre achat.
Peut-on faire confiance à Stuvia ?
4.6 étoiles sur Google & Trustpilot (+1000 avis)
53340 résumés ont été vendus ces 30 derniers jours
Fondée en 2010, la référence pour acheter des résumés depuis déjà 14 ans