Resume
Samenvatting Galenica SV
- Cours
- Galenica
- Établissement
- Artesis Plantijn Hogeschool Antwerpen (Artesis)
Een samenvatting van het facet galenica (boek+notities)
[Montrer plus]
Vendeur
S'abonner
Aperçu du contenu
H1: inleidingWat is galenica?
=het verpakken van een actieve molecule in een voor de patiënt geschikte toedieningsvorm
Geneesmiddel= actief bestandsdeel (=farmacon) + ‘omhulling’/toedieningsvorm
MPH overcoat (relatine)
- Wordt zeer snel opgenomen en heeft een snelle werking
- Maar ook zeer snel afgebroken
- =>gereguleerde afgifte
o Binnen het uur overcoat weg
o Push compartiment: gaat de volgende dosis eruit duwen door water op te nemen en
op te zwellen
o Werking van 12 uur
Regulatie, begrippen en definities
EDQM= european directorate for the quality of medicines & health care
ICH= international council for harmonization of technical requirements for pharmaceuticals for
human use
Voorwaarden ontikkelen nieuw geneesmiddel:
- GM moet gemakkelijke toediening hebben
- Actief bestandsdeel
o Stabiel blijven
o De bedoelde plaats bereiken
(doelorgaan)
o Daar gemakkelijk vrij komen
Ontwikkelen geneesmiddelenvorm;
- Beoogde vrijzettingprofiel
- Excipientia
- Groot aantal vormen en toedieningsplaatsen optimalisatie biologische beschikbaarheid
- Doelstelling: realisatie van toedingsvorm met voorspelbare en reproduceerbare
therapeutische respons
o Voorwaarden
Fysiche/chemische stabiliteit
Reproduceerbare farmaceutische beschikbaarheid
Uniforme dosis
Aanvaardbare microbiologische kwaliteit
- Keuze/selectie obv
o Fysishe en chemische eigenschappen
, Deeltjesgrootte & - oppervlakte
Dissolutie (=oplosbaarheid)
Uniformiteit gehalte (hoeveel aanwezig?)
Sedimentatie suspensie
Depositie inhalatie- aerosolen (plaats afgifte)
Werkzaamheid topische bereidingen (crèmes / zalven)
Oplosbaarheid – zoutselectie
Minimale oplosbaarheid vereist
Zout stijging oplosbaarheid)
Micronisatie (=kleiner maken deeltjes, verpulveren)
Vaste dispersies
Effect van de ph
Dissolutie
Snelheidsbepalende stap in GM met lage oplosbaarheid
Partitiecoëfficiënt
logP of P: lipofiel karakter
permeatiesnelheid = logP, pH, pKa
permeatiesnelheid: snelheidsbepalende stap voor GM met hoge
oplosbaarheid
polymorfie: kristalijne structuren
stabiliteit
o Therapeutische overwegingen
Klinische indicatie
Systemische vs. lokale therapie
Periode van werking
Urgentie vs. chronisch
Leeftijd patiënt
o Biofarmaceutische aspecten
Oraal
Rectaal
Topisch
Respiratoir
Parenteraal
ADME (absorptie, distributie, metabolisme, excretie)
Farmaceutische beschikbaarheid= het deel van de toegediende dosis dat
vrijkomt
belang oplosbaarheid, afhankelijk toedieningsvorm
Biologische beschikbaarheid= de fractie van het toegevoegde farmacon
dat in onveranderde vorm de algemene circulatie bereikt.
afhankelijk toedieningsvorm, permatie van het farmacon
,Biopharmaceutical classification system (BCS)
Permeabiliteit: mate van opname door barrière
Biobeschikbaarheid afhankelijk van wateroplosbaarheid
Het recept
- R/ : neem
- S/ : etiket
- f.s.a. : maak volgens de regels van de kunst
- aa: in gelijke delen (voor A en P beide 200mg)
- qs: zoveel als nodig
recept voor 1 gelule, maak er 20 (alles X 20)
Recept wettelijk
- geschreven, gedagtekend en ondertekend door arts
- verdoving aantal eenheden voluit schrijven
o voorkomen fouten en fraude
Giflijsten
- lijst 1-4 + verdoving
- voor elk GM
o lijst
o MED (maximale eenheidsdosis) + MDD (maximale dagdosis)
o Massieve dosis (Mas.D)= 3x dagdosis
- Gebruik
o Controle of een recept mag uitgevoerd worden
o Bepalen of een voorschrift nodig is
o Bepalen of een bereiding in gifkast bewaard moet worden
o Bepalen speciaal etiket
Nr1: doodshoofd
Nr2: ‘de aangegeven hoeveelheid niet overschrijden’
- Etiket bij aflevering
o Inwendig: wit
o Uitwendig: oranje/geel
o Vermelding: naam patiënt, naam voorschrijver, volgnummer, bereidingsdatum,
samenstelling werkzame bestandsdelen
, H2:POEDERS EN CAPSULES
Eigenschappen
- Deeltjesgrootte + distributie heeft invloed op; (hoe kleiner hoe beter, oplosbaarheid stijgt)
o Vloeieigenschappen / mengen
=mate dat stof in holte kan vloeien/lopen
- Vorm
o Vloeieigenschappen/ mengen
- Hygroscopiciteit
o Bewaring bv. Droogstoffen
- Oppervlak: glad/ruw (mortier; glad voor kleine hoeveelheid AS, ruw voor kristalijne stof
zodat deze makkelijker kleiner te maken zijn)
- Bevochtigbaarheid
Vloeieigenschappen verbeteren
- Glijmiddelen (hulpstof)
o Aerosol (=colloïdaal siliciumdioxide, SiO2)
In bereiding van poeders en capsules op kleine schaal
0,1-0,5%
o Mg stearaat
Glijmiddel, antistatisch middel
Hydrofoob nadelige invloed op uiteenvalbaarheid en oplossnelheid
0,25-5%
o Talk (=gehydrateerde Mg-silicaat)
Glijmiddel, vulmiddel, excipiënt voor strooipoeders
Belang vloeieigenschappen
- Mengen
- Industrieel afvullen
- Meten via rheometer: hoeveel stof er kan lopen in een bepaalde tijd in een bepaald
compartiment
Mengen
Doel: homogeen mengsel en geen ontmenging gedurende productieproces
- Oorzaak ontmenging: de te mengen componenten verschillen in;
o Grootte !
o Vorm
o Densiteit / soortelijk gewicht
Les avantages d'acheter des résumés chez Stuvia:
Qualité garantie par les avis des clients
Les clients de Stuvia ont évalués plus de 700 000 résumés. C'est comme ça que vous savez que vous achetez les meilleurs documents.
L’achat facile et rapide
Vous pouvez payer rapidement avec iDeal, carte de crédit ou Stuvia-crédit pour les résumés. Il n'y a pas d'adhésion nécessaire.
Focus sur l’essentiel
Vos camarades écrivent eux-mêmes les notes d’étude, c’est pourquoi les documents sont toujours fiables et à jour. Cela garantit que vous arrivez rapidement au coeur du matériel.
Foire aux questions
Qu'est-ce que j'obtiens en achetant ce document ?
Vous obtenez un PDF, disponible immédiatement après votre achat. Le document acheté est accessible à tout moment, n'importe où et indéfiniment via votre profil.
Garantie de remboursement : comment ça marche ?
Notre garantie de satisfaction garantit que vous trouverez toujours un document d'étude qui vous convient. Vous remplissez un formulaire et notre équipe du service client s'occupe du reste.
Auprès de qui est-ce que j'achète ce résumé ?
Stuvia est une place de marché. Alors, vous n'achetez donc pas ce document chez nous, mais auprès du vendeur catodom. Stuvia facilite les paiements au vendeur.
Est-ce que j'aurai un abonnement?
Non, vous n'achetez ce résumé que pour €9,56. Vous n'êtes lié à rien après votre achat.
Peut-on faire confiance à Stuvia ?
4.6 étoiles sur Google & Trustpilot (+1000 avis)
71498 résumés ont été vendus ces 30 derniers jours
Fondée en 2010, la référence pour acheter des résumés depuis déjà 14 ans