Resume
Samenvatting validatie
- Cours
- Validatie
- Établissement
- Artesis Plantijn Hogeschool Antwerpen (Artesis)
Een samenvatting van de powerpoints tijdens de les.
[Montrer plus]
Aperçu du contenu
VALIDATIELector. De Bruycker Sven
Academiejaar
2024 - 2025
,IN HOUD
1. Introductie ............................................................................................................................................................ 2
2. Nauwkeurigheid.................................................................................................................................................... 3
3. Methodevergelijking............................................................................................................................................. 8
4. Lineariteit............................................................................................................................................................ 10
5. Detectiecapabiliteit ............................................................................................................................................ 14
6. Robuustheid........................................................................................................................................................ 16
7. Meetonzekerheid ............................................................................................................................................... 16
8. Biologische variatie............................................................................................................................................. 18
9. Kwaliteitzorg en controlekaarten ....................................................................................................................... 23
1
Moons N
, 1. INTRODUCTIE
1.1 DE FINITIE S
→ Niet vanbuiten kennen. Gewoon weten wat de termen betekenen = in eigen woorden
Kwaliteit (Quality) = mate waarin een geheel van eigenschappen en kenmerken van een product of dienst
voldoet aan de eisen.
Kwaliteitszorg (Quality Assurance) = aspect van totale managementfunctie dat bepalend is voor het vaststellen
en het uitvoeren van het kwaliteitsbeleid.
Validatie (Validation) = bewijs door onderzoek en door aanleveren van objectief bewijsmateriaal dat eisen ten
aanzien van een specifiek voorgenomen gebruik of van een toepassing is voldaan.
Verificatie (Verification) = nagaan of prestatiekenmerken van een reeds gevalideerde methode behaald
worden.
Normalisatie (Normalisation) = het proces waarbij belanghebbende partijen afspraken maken, op vrijwillige
basis, over de (technische) specificaties van een product, dienst of bedrijfsproces. Belanghebbende partijen
kunnen zowel bedrijven, overheden als consumentenorganisaties zijn. Het document waarin de afspraak wordt
vastgelegd, noemen we een norm.
1.2 KWA LITEI TSZO RG I N EE N LA BORA TORI UM
Labo moet met validatie kunnen aantonen dat alle analyseresultaten betrouwbaar zijn
→ Validatie vereist bij :
• Implementatie* van nieuwe analysemethode (=implementation) *uitvoeren v/e plan in de praktijk
• Verandering van de procedure van bestaande methode (= verification)
• Vervangen van een instrument (= method transfer)
Meetvariatie = onvermijdelijk
→ er zal altijd een licht afwijkende meetvariatie zijn, maar moeten kunnen aantonen dat deze onder controle is
1) Keuze analytische methode of werkwijze
Indien mogelijk kies een methode beschreven in officiële standaarden
2) Opstellen validatieplan
o Prestatie kenmerken : juistheid, precisie, nauwkeurigheid,…
o Criteria (=eis) en proefopzet
o Validatie- of verificatieprotocol : procedure volledig gevalideerd, niet enkel instrument of
staalvoorbereiding
3) Uitvoeren validatie
4) Validatiedossier opstellen
Obv statistiek zien of de resultaten voldoen aan vooropgestelde waarde
5) Interne en externe kwaliteitscontrole
o Eerstelijnscontrole : voor je aan routine begint steeds controle meten
o Tweedelijnscontrole : voor jouw onbekend staal, gekend door supervisor → juist resultaat?
o Derdelijns controle : nationaal/internationaal → verschillende labo’s onderzoeken zelfde staal
o Accreditatie : kwaliteitslabel voor labo dat ze volgens de nomen zijn
2
Moons N
Les avantages d'acheter des résumés chez Stuvia:
Qualité garantie par les avis des clients
Les clients de Stuvia ont évalués plus de 700 000 résumés. C'est comme ça que vous savez que vous achetez les meilleurs documents.
L’achat facile et rapide
Vous pouvez payer rapidement avec iDeal, carte de crédit ou Stuvia-crédit pour les résumés. Il n'y a pas d'adhésion nécessaire.
Focus sur l’essentiel
Vos camarades écrivent eux-mêmes les notes d’étude, c’est pourquoi les documents sont toujours fiables et à jour. Cela garantit que vous arrivez rapidement au coeur du matériel.
Foire aux questions
Qu'est-ce que j'obtiens en achetant ce document ?
Vous obtenez un PDF, disponible immédiatement après votre achat. Le document acheté est accessible à tout moment, n'importe où et indéfiniment via votre profil.
Garantie de remboursement : comment ça marche ?
Notre garantie de satisfaction garantit que vous trouverez toujours un document d'étude qui vous convient. Vous remplissez un formulaire et notre équipe du service client s'occupe du reste.
Auprès de qui est-ce que j'achète ce résumé ?
Stuvia est une place de marché. Alors, vous n'achetez donc pas ce document chez nous, mais auprès du vendeur nettemoons. Stuvia facilite les paiements au vendeur.
Est-ce que j'aurai un abonnement?
Non, vous n'achetez ce résumé que pour €5,99. Vous n'êtes lié à rien après votre achat.
Peut-on faire confiance à Stuvia ?
4.6 étoiles sur Google & Trustpilot (+1000 avis)
67096 résumés ont été vendus ces 30 derniers jours
Fondée en 2010, la référence pour acheter des résumés depuis déjà 14 ans