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Samenvatting Gastcollege 2 GMP €5,36
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Resume

Samenvatting Gastcollege 2 GMP

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samenvatting van het tweede gastcollege dat tijdens de lessen farmacuetische wetenschappen II gegeven werd, over GMP.

Aperçu 1 sur 3  pages

  • 2 décembre 2024
  • 3
  • 2023/2024
  • Resume
Tous les documents sur ce sujet (6)
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J139
Gastcollege: introduction in GMP
Introductie
 Hoe zeker dat medicatie de juiste is
 Hoe wordt kwaliteit nagekeken tijdens productie



GMP: risico minimaliseren

Wetgeving past zich aan aan de nieuwe technologie die beschikbaar is

Doel GxP: patient veiligheid

Wetgeving geldt voor

 Persoonlijke hygiene
 Kledij
 Materiaal
 Technische ruimte
 Folie
 ….



Belangrijk: gedocumenteerd bewijs dat je je aan de procedures houdt

API: actief pharmaceutisch ingredient



Geschiedenis
Amerika:

Assisa panis:

 wetgeving rond het brood en bier
 eerste wetgeving dat rond de voeding gemaakt werd

in 1951: onderscheid gemaakt tussen GM die op voorschrift zijn en niet

- wetgeving verschilt per land



schandaal:

thalomide schandaal in de jaren 50 en 60

 vanuit hier wetgeving ontstaan of een zwangere vrouw het mag nemen of niet

Tylenol schandaal in de jaren 80

 vanuit hier wetgeving dat er een plastiekje rond doos moet zitten (bewijs nog niet open
geweest)

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