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Samenvatting Supply Chain Verticals (YB1239)

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  • 21 janvier 2021
  • 14
  • 2020/2021
  • Resume
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Supply Chain Verticals
Inhoud
Les 1 – Hoofdstuk 1 – Inleiding tot de pharma industrie ........................................................................ 3
Stappen in het goedkeuring proces van medicijnen ........................................................................... 3
Wetenschappelijk onderzoek .......................................................................................................... 3
Klinische ontwikkelfase ................................................................................................................... 4
Kost en tijd voor het ontwikkelen van een medicijn ........................................................................... 5
Les 2 – Innovatie van medicijnen ............................................................................................................ 6
Biologische geneesmiddelen ............................................................................................................... 6
Gentherapie......................................................................................................................................... 6
Celtherapie .......................................................................................................................................... 6
Generische geneesmiddelen ............................................................................................................... 6
Biosimilar geneesmiddel ..................................................................................................................... 6
Medische hulpmiddelen ...................................................................................................................... 7
Overheden en controle organismen ................................................................................................... 7
Pharma organisaties ............................................................................................................................ 7
Les 3 & 4 – H2 - End to end pharma supply chain ................................................................................... 8
Aankoop .............................................................................................................................................. 8
Productie ............................................................................................................................................. 8
Centrale opslag .................................................................................................................................... 9
Lokale opslag ....................................................................................................................................... 9
Distributie ............................................................................................................................................ 9
Patiënt ................................................................................................................................................. 9
Logistieke control tower.................................................................................................................... 10
Planning, resources en routines .................................................................................................... 10
Herziening en rapportage.............................................................................................................. 10
Prognoses ...................................................................................................................................... 10
Implementatie ............................................................................................................................... 10
Beslissingen ................................................................................................................................... 10
Resultaten...................................................................................................................................... 10
Les 5 – H3 – GDP richtlijnen .................................................................................................................. 11
Annex 21 ............................................................................................................................................ 11
GDP .................................................................................................................................................... 11
Hoofdstukken in de GDP ................................................................................................................... 11




1

, Hoofdstuk 1 — kwaliteitsbeheer ................................................................................................... 11
Hoofdstuk 2 — personeel .............................................................................................................. 11
Hoofdstuk 3 — bedrijfsruimten en uitrusting ............................................................................... 11
Hoofdstuk 4 – Documentatie ........................................................................................................ 12
Hoofdstuk 5 — activiteiten............................................................................................................ 12
Hoofdstuk 6 — klachten, retourzendingen, vermoedelijk vervalste geneesmiddelen en
terugroeping van geneesmiddelen ............................................................................................... 12
Hoofdstuk 7 — uitbestede activiteiten ......................................................................................... 13
Hoofdstuk 8 — zelfinspecties ........................................................................................................ 13
Hoofdstuk 9 — vervoer ................................................................................................................. 13
Hoofdstuk 10 — Specifieke bepalingen voor bemiddelaars ......................................................... 13
Gastspreker 1 – TEVA ............................................................................................................................ 14




2

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Foire aux questions

Qu'est-ce que j'obtiens en achetant ce document ?

Vous obtenez un PDF, disponible immédiatement après votre achat. Le document acheté est accessible à tout moment, n'importe où et indéfiniment via votre profil.

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Notre garantie de satisfaction garantit que vous trouverez toujours un document d'étude qui vous convient. Vous remplissez un formulaire et notre équipe du service client s'occupe du reste.

Auprès de qui est-ce que j'achète ce résumé ?

Stuvia est une place de marché. Alors, vous n'achetez donc pas ce document chez nous, mais auprès du vendeur LessIsMore. Stuvia facilite les paiements au vendeur.

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