Samenvatting
Samenvatting meestgemaakte fouten Galenica I praktijk + verbetering
Superbelangrijke les
[Meer zien]Voorbeeld 3 van de 19 pagina's
Voorbeeld 3 van de 19 pagina's
In winkelwagen1 beoordeling
Door: piavanbuggenhout • 7 maanden geleden
Voorbeeld van de inhoud
Analyse van het voorschrift● WAT werd er voorgeschreven? (IG of UG)
● Staan de GM in de GIFLIJST?
● Wat zijn de MAXIMALE DOSISSEN en wat is het gevolg voor de ETIKETTERING?
● Wat zijn de vereisten voor STABILITEIT? (licht, pH, anti-oxidanten)
● Zijn er ONVERENIGBAARHEDEN?
● Welke HULPSTOFFEN nodig?
● Welke IP-CONTROLES en EIND-CONTROLES toepassen? (klopt concentratie,
eindgewicht etc nog?)
“Weeg af” in stappenplan -> in SOP (standard operating procedure) dan als IP-controle of eindcontrole “afgewogen
massa =”
Algemene bereidingswijze
● Maak BASIS (slijmdispersie,..)
● Verwerk HULPSTOFFEN (Aox, pH-regelaars, peptisator,..)
- uitgezonderd hulpstoffen* die niet noodzakelijk zijn voor stabiliteit farmacon &
zeer goed oplossen in de basis (bv BWM, toniciteit, smaakstof)
● Verwerk FARMACA
- Bevochtigen -> mengen via geometrische dilutie met basis
= basis toevoegen aan farmacon
- Oplossen -> in zo groot mogelijk volume oplosmiddel
= farmacon toevoegen aan basis
● Verwerk eventuele overige bestanddelen (tincturen, extracten, smaakstoffen, zeer
goed oplosbare hulpstoffen*)
● Controleer pH & pas eventueel aan
● Leng aan tot eindgewicht (op balans) of eindvolume (maatcilinder)
● Homogeniseer!!!
,Oplossingen
R/ Salicylzuur 2g -> lost op in EtOH
Resorcine 2g -> lost op in EtOH & H2O dus beter oplosbaar
Ethanol40° ad 100g -> EtOH 96% (v/v) gedenatureerd
● Aox nodig voor beide farmaca -> concentratie Aox verdubbelen!
● Salicylzuur: oplossen in EtOH 96% (v/v) gedenatureerd
- Hoeveel EtOH? 100g - 2g - 2g = 96g van Ethanol40° nodig
- 40° * 96g / 96° = 40g EtOH 96% (v/v) gedenatureerd nodig
- Eerst vetoplosbaar Aox (concentratie x2) oplossen
- Dan Salicylzuur oplossen
● Resorcine: oplossen in EtOH 96% (v/v) gedenatureerd
- Oplossen in het mengsel van Salicylzuur-Aox-EtOH 96° (v/v) gedenatureerd
- Aanlengen met weinig water (! maar aan dit water nog wateroplosbaar Aox (concentratie x1) én chelator
toevoegen): een deel van Resorcine zal ook door watermoleculen omgeven worden en heeft bescherming
nodig
Altijd eerst Aox toevoegen, dan pas farmacon oplossen!
Aanlengen met water geeft neerslag doordat alcoholfractie kleiner wordt tov water dat we toevoegen. Ethanol bij bereiding
toevoegen tot neerslag terug oplost.
R/ Salicylzuur 2g -> lost op in EtOH
Resorcine 2g -> lost op in EtOH & H2O
Water qs
Ethanol96° gedenatureerd ad 100g
● Verder aanlengen met water
● ! Ontstaan neerslag
- Vetoplosbaar Aox en/of Salicylzuur slaat neer want niet oplosbaar in H2O
- Alcoholfractie te klein tov waterfractie om moleculen in oplossing te houden
- Verder aanlengen met alcohol tot neerslag verdwijnt
- Bereken alcohol/water verhouding
- Maak mengsel alcohol/water volgens berekende verhouding
- Leng aan met mengsel alcohol/water tot eindgewicht
Solubilisatie
R/ Vitamine A 1.7 milj. IE Poeder of olie?
Citroenzuur 160mg pH onder 6 brengen
Kalium sorbaat qs Concentratie omrekenen
Sirupus simplex 80g Tussenstof?
Aqua purificata tot 123mL Vehiculum
Fsa Oplossing dt 85mL
● Tenside (polysorbaat = TWEEN) toevoegen -> solubiliseren
● Concentratie tenside: 3x hoeveelheid te solubiliseren stof
● Let op! Polysorbaten zijn onverenigbaar met parabenen, daarom “K sorbaat” als bewaarmiddel en dus niet aqua
conservans
● 1.7 milj IE:
- internationale eenheden
- op potje kijken hoeveel IE overeenkomt met massa farmacon
- omrekenen hoeveel g poeder of olie je nodig hebt
- hier olie: olie met water gaat niet samen, daarom polysorbaat/tween om olie en water te kunnen
solubiliseren
● K sorbaat zelf is niet het BWM, sorbinezuur wel: K sorbaat wordt omgezet in sorbinezuur bij pH onder 6 dus pH moet
onder 6 in eindvolume! (met verdund zuur doen, hier citroenzuur)
● Sorbinezuur & benzoëzuur altijd verwarmen (afdekken want zijn vluchtig)
, Oplossingen: algemene opmerkingen
● Omrekenen: hou rekening met dichtheden van verschillende solventen (glycerine, stroop, EtOH, water) + zet zeker
bron erbij!
● BWM in voorschrift: kijk concentratie na! (voldoende hoge concentratie?)
- indien meer: oké (niet aanpassen)
- indien minder: concentratie verhogen
uitzondering: glycerine, propyleenglycol, alcohol, sacharose -> extern BWM toevoegen
● Vermeld altijd BWM/zelfconservering (functie)
- sorbitol 70% (m/m) is geen BWM en niet zelfconserverend MAAR bezit wel een BWM dus moet niet
geconserveerd worden
● Eindhomogenisatie!! (na aanlengen altijd homogeniseren) (ook bij geconcentreerde oplossingen)
● Ag+ + Cl- -> AgCl neerslag vb Argyrol
- + en - zo lang mogelijk apart houden
- lukt dit niet dan aan patiënt 2 aparte verpakkingen geven (1 met + en 1 met -) of tussenstof toevoegen (bv
stroop, glycerol)
● Volgorde:
- hulpstoffen cruciaal voor stabiliteit farmacon eerst oplossen
- eerst slecht oplosbare hulpstoffen en/of farmaca
- dan goed oplosbare hulpstoffen en/of farmaca
- in een zo groot mogelijk volume oplosmiddel
● Bicarbonaten niet opwarmen: vorming CO2
● LET OP:
- Stoffen die met water kleverige massa vormen: IN water brengen
- Hygroscopische stoffen: IN water brengen
- Moeilijk oplosbare stoffen: eerst opwarmen
Geconcentreerde oplossingen
Indien af te wegen hoeveelheid farmacon <100mg -> geconcentreerde oplossing maken
R/ Bacitracine 0.74% (m/v)
Aqua purificata ad 10mL
● Afwegen van 100mg (MAX!!!)
● Oplossen in een geschikte massa AD 5g
● Homogeniseer
● Hiervan volume/massa nemen dat 74 mg farmacon bevat
● Voor hulpstoffen minstens en maximum 50mg afwegen
- voor chelator & Aox mag je gewoon 50mg nemen als op het voorschrift bv 40mg staat
- voor buffers enz wel echt geconcentreerde oplossing maken als je minder dan 50mg hebt in voorschrift
Oplossingen: bewaarmiddelen
IG & UG:
- nipagine & nipasol
- sorbinezuur & benzoëzuur: altijd verwarmen (afdekken want zijn vluchtig)
UG:
- benzalkoniumchloride (vnl neus-oog-oor druppels)
- chlorbutanol (vnl neus-oog-oor druppels)
- chloorhexidine digluconaat (20% oplossing) (mondspoelingen) (voor mondspoelingen geen parabenen!)
Oplossingen: aromatisch water cursus oplossingen p. 18
Anijsspiritus: 1% (g/g) anijsvlugolie in alcohol80°
Anijswater: 3% (g/g) anijsspiritus in water
1. Alcohol80° bereiden: alcohol96° bon gout verdunnen
C1V1 = C2V2
80° * 5g = 96° * X dus X = 4.17g
=> 4.17g alcohol96° bon gout aanlengen met water ad 5g
2. Anijsspiritus bereiden (5g):
1% (g/g) van 5g = 0.05g = 50mg
=> 50mg anijsvlugolie aanlengen met alcohol 80° ad 5g
3. Anijswater bereiden (50g):
3% (g/g) van 50g = 1.5g
=> 1.5g anijsspiritus aanlengen met water ad 50g
Voordelen van het kopen van samenvattingen bij Stuvia op een rij:
√ Verzekerd van kwaliteit door reviews
Stuvia-klanten hebben meer dan 700.000 samenvattingen beoordeeld. Zo weet je zeker dat je de beste documenten koopt!
Snel en makkelijk kopen
Je betaalt supersnel en eenmalig met iDeal, Bancontact of creditcard voor de samenvatting. Zonder lidmaatschap.
Focus op de essentie
Samenvattingen worden geschreven voor en door anderen. Daarom zijn de samenvattingen altijd betrouwbaar en actueel. Zo kom je snel tot de kern!
Veelgestelde vragen
Wat krijg ik als ik dit document koop?
Je krijgt een PDF, die direct beschikbaar is na je aankoop. Het gekochte document is altijd, overal en oneindig toegankelijk via je profiel.
Tevredenheidsgarantie: hoe werkt dat?
Onze tevredenheidsgarantie zorgt ervoor dat je altijd een studiedocument vindt dat goed bij je past. Je vult een formulier in en onze klantenservice regelt de rest.
Van wie koop ik deze samenvatting?
Stuvia is een marktplaats, je koop dit document dus niet van ons, maar van verkoper sieuwkevanlooveren. Stuvia faciliteert de betaling aan de verkoper.
Zit ik meteen vast aan een abonnement?
Nee, je koopt alleen deze samenvatting voor €7,99. Je zit daarna nergens aan vast.
Is Stuvia te vertrouwen?
4,6 sterren op Google & Trustpilot (+1000 reviews)
Afgelopen 30 dagen zijn er 67096 samenvattingen verkocht
Opgericht in 2010, al 14 jaar dé plek om samenvattingen te kopen
