Deze samenvatting voor het vak Cardiovasculaire aandoeningen (FA-BA302, UU) bevat een samenvatting van de Journal Clubs en de bijbehorende hoorcolleges (randomized controlled trials; cohort&case control onderzoek; bias&confounding; meta analyse).
Variabelen
-Indeling
• Continue à Kan iedere waarde aannemen in een bepaald
interval (vb. lengte, gewicht).
• Discreet à Heeft slechts gehele getallen of klassen als
mogelijke uitkomsten (vb. aantal tanden).
• Kwalitatief à Kan niet mee worden gerekend.
-Onderverdeling
o Nominaal (discreet) = Categorieën niet in een vaste of zinvolle volgorde (vb. kleur).
o Ordinaal (discreet) = Categorieën wel in vaste of zinvolle volgorde (vb. levensdatum).
• Kwantitatief à Kan wel mee worden gerekend.
-Onderverdeling
o Interval (continue/discreet) = Schaal van waarden heeft geen natuurlijk nulpunt.
o Ratio (continue/discreet) = Schaal van waarden heeft wel natuurlijk nulpunt.
Fase I t/m III à Voornamelijk randomized controlled trials voor veiligheid en werkzaamheid (efficacy).
Fase IV à Onderzoek doen naar de werkzaamheid (effectiveness) van een geneesmiddel wanneer
deze al op de markt is, aan de hand van cohortstudies.
Type A bijwerkingen = Bijwerkingen die werden verwacht aan de hand van het werkingsmechanisme
van een geneesmiddel.
Type B bijwerkingen = Bijwerkingen die niet aan de hand van het werkingsmechanisme van een
geneesmiddel werden verwacht. Niet voorspelbaar.
Externe validiteit = Mate waarin de conclusies van je onderzoek te generaliseren zijn naar de hele
populatie of naar andere situaties/groepen/personen die je hebt onderzocht.
Het risico van strike in- en exclusiecriteria is dat de externe validiteit afneemt.
RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL
Randomized controlled trials
-Kenmerken
• Klinische studies in geneesmiddelontwikkeling.
-Fases
o Fase 1 – Gezonde vrijwilligers.
-Kenmerken
§ Eerste studie van geneesmiddel in mens.
§ Zoeken naar juiste dosering waarbij de dosering rustig opgebouwd wordt.
§ Hierin wordt gekeken naar farmacokinetiek (vb. Cl, V, t1/2, interacties) en
farmacodynamie (vb. effect op bloeddruk en hartfrequentie, bijwerkingen).
-Opbouw
§ Fase 1a à Enkele dosering uitproberen en voor elke dosering is er een
aparte groep vrijwilligers.
-Eigenschappen
û Eerste dosering is de no observed adverse effect level (NOAEL;
waargenomen bij dierstudies en aangepast naar gewicht).
§ Fase 1b à Meerdere doseringen uitproberen.
-Onderzoek
û Je wilt naar steady-state (hoe hoog zit de steady-state).
û Is de kinetiek lineair of niet-lineair (vb. verzadiging van enzymen).
û Farmacokinetiek en -dynamiek.
o Fase 2 – Patiënten.
-Kenmerken
§ Doet het geneesmiddel waarvoor het ontwikkeld is (vb. verlaagd een
bloeddrukverlagend middel daadwerkelijk de bloeddruk).
§ Farmacokinetiek.
§ Type A bijwerkingen (ADR).
Voordelen van het kopen van samenvattingen bij Stuvia op een rij:
Verzekerd van kwaliteit door reviews
Stuvia-klanten hebben meer dan 700.000 samenvattingen beoordeeld. Zo weet je zeker dat je de beste documenten koopt!
Snel en makkelijk kopen
Je betaalt supersnel en eenmalig met iDeal, creditcard of Stuvia-tegoed voor de samenvatting. Zonder lidmaatschap.
Focus op de essentie
Samenvattingen worden geschreven voor en door anderen. Daarom zijn de samenvattingen altijd betrouwbaar en actueel. Zo kom je snel tot de kern!
Veelgestelde vragen
Wat krijg ik als ik dit document koop?
Je krijgt een PDF, die direct beschikbaar is na je aankoop. Het gekochte document is altijd, overal en oneindig toegankelijk via je profiel.
Tevredenheidsgarantie: hoe werkt dat?
Onze tevredenheidsgarantie zorgt ervoor dat je altijd een studiedocument vindt dat goed bij je past. Je vult een formulier in en onze klantenservice regelt de rest.
Van wie koop ik deze samenvatting?
Stuvia is een marktplaats, je koop dit document dus niet van ons, maar van verkoper ElisaJaarsma. Stuvia faciliteert de betaling aan de verkoper.
Zit ik meteen vast aan een abonnement?
Nee, je koopt alleen deze samenvatting voor €3,49. Je zit daarna nergens aan vast.
