Samenvatting
Summary HPI4001 - Case 5: Pharmaceuticals as typical product innovations in healthcare
Case 5 of the HPI4001 module
[Meer zien]Voorbeeld 3 van de 17 pagina's
Voorbeeld 3 van de 17 pagina's
In winkelwagengesponsord bericht van onze partner
1 beoordeling
Door: madeleine95 • 2 jaar geleden
Voorbeeld van de inhoud
Case 5: Pharmaceuticals as typical product innovations in healthcareLearning goals
1. How does a drug come into the market? What is the role of research & development?
2. What is the fourth hurdle?
3. Why is taking the fourth hurdle not a straightforward process?
4. Which factors and criteria are used in priority setting of pharmaceuticals?
5. What is coverage with evidence development (CED)?
a. What are other types of coverage options (framework by Walker)?
Keywords of the case
Clinical trials, drug development process, fourth hurdle, health technology assessment, marketing
authorisation (similar to ´licensing´), reimbursement and pricing phase, pharmaceutical market,
priority setting, risk-sharing arrangements and overage with evidence development.
Literature
- Erntoft S (2011). Pharmaceutical priority setting and the use of health economic evaluations: a
systematic literature review. Value in Health; 14(4):587-99.
- European Medicines Agency (2019). From laboratory to patient: the journey of a centrally
authorised medicine. Available from URL
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/laboratory-patient-journey- centrally-authorised-
medicine_en.pdf
- European Parliament. Toward a harmonised EU assessment of added therapeutic value of medicine.
2015. Available from URL
http://www.europarl.europa.eu/RegData/etudes/STUD/2015/542219/IPOL_STU(2
015)542219_EN.pdf
(Chapters 1 and 2; Chapters 3, 4 and 5 as illustration)
- Hutton, J, Trueman, P, & Henshall, C. (2007). Coverage with evidence development: an examination
of conceptual and policy issues. International Journal of Technology Assessment in Health Care,
23(4), 425-432.
- Taylor RS, Drummond MF, Salkeld G, Sullivan SD. (2004). Inclusion of cost effectiveness in licensing
requirements of new drugs: the fourth hurdle. BMJ. 2004; 329(7472): 972–975.
- Rawlins MD (2012). Crossing the fourth hurdle. British Journal of Clinical Pharmacology.73(6):855-
60.
,- Walker S, Sculpher M, Claxton K, Palmer S (2012). Coverage with evidence development, only in
research, risk sharing, or patient access scheme? A framework for coverage decisions. Value in
Health.;15(3):570-579
1. How does a drug come into the market? What is the role of research & development?
The roles of the pharmaceutical industry:
- To develop and produce medicines and vaccines
à Drugs as a method to preserve health and save live, next to nutrition, sanitation and
medical care.
- To drive innovation in drugs
à To develop, test and produce drugs safety for human use; early years very successful:
insulin (diabetes), antibiotics, polio-vaccination.
- Economic growth factor worldwide
Challenges in drug development
- High costs: spending on pharmaceutical account for a significant proportion of total health
spending in European countries due to:
o Ageing of the population;
o Reform of drugs
o Higher demand for care
- Budget impact vs. cost-effectiveness
- Unequal access
- Lack of transparency
- What is value?
- Uncertainty; new coverage decisions
- Harmonization between reimbursement and regulatory approval
Example of the pharmaceutical success:
, From laboratory to patient
Dit zijn jouw voordelen als je samenvattingen koopt bij Stuvia:
Bewezen kwaliteit door reviews
Studenten hebben al meer dan 850.000 samenvattingen beoordeeld. Zo weet jij zeker dat je de beste keuze maakt!
In een paar klikken geregeld
Geen gedoe — betaal gewoon eenmalig met iDeal, creditcard of je Stuvia-tegoed en je bent klaar. Geen abonnement nodig.
Direct to-the-point
Studenten maken samenvattingen voor studenten. Dat betekent: actuele inhoud waar jij écht wat aan hebt. Geen overbodige details!
Veelgestelde vragen
Wat krijg ik als ik dit document koop?
Je krijgt een PDF, die direct beschikbaar is na je aankoop. Het gekochte document is altijd, overal en oneindig toegankelijk via je profiel.
Tevredenheidsgarantie: hoe werkt dat?
Onze tevredenheidsgarantie zorgt ervoor dat je altijd een studiedocument vindt dat goed bij je past. Je vult een formulier in en onze klantenservice regelt de rest.
Van wie koop ik deze samenvatting?
Stuvia is een marktplaats, je koop dit document dus niet van ons, maar van verkoper 1998Eva. Stuvia faciliteert de betaling aan de verkoper.
Zit ik meteen vast aan een abonnement?
Nee, je koopt alleen deze samenvatting voor €3,99. Je zit daarna nergens aan vast.
Is Stuvia te vertrouwen?
4,6 sterren op Google & Trustpilot (+1000 reviews)
Afgelopen 30 dagen zijn er 68175 samenvattingen verkocht
Opgericht in 2010, al 15 jaar dé plek om samenvattingen te kopen