In deze samenvatting worden de leerdoelen per onderwerp uitgewerkt, die gegeven zijn in de cursuswijzer van FA-MA201.
De samenvatting begint met een hoofdstuk waarin enkele aandoeningen samengevat worden uit WC2 (=tentamenstof).
De overige hoofdstukken zijn per thema ingedeeld ipv per werkcolleg...
, FA-MA201 Therapeutische Eiwitten, Samenvatting M. de Leeuw
Leerdoelen
Algemeen
Na afronding van de cursus is de student in staat:
De plaats van de therapeutische eiwitten binnen de farmaceutische patiëntenzorg te beschrijven
het ontwerp en de samenstelling van therapeutische eiwitten te evalueren en te beoordelen op
criteria die het biofarmaceutische en farmacotherapeutische gedrag bepalen;
de juiste toedieningsvorm en -route te kiezen voor optimale farmacotherapeutische werkzaamheid
de consequenties in te schatten van bijvoorbeeld veranderingen aan de formulering of
temperatuur tijdens vervoer en/of opslag
resultaten van keuringen te interpreteren en op basis daarvan een uitspraak te doen over het al
dan niet afleveren van producten
vraagstukken met betrekking tot substitutie van therapeutische eiwitten adequaat te
beantwoorden en beargumenteren
Specifiek
Na afronding van de cursus is de student in staat:
de verschillende klassen therapeutische eiwitten te benoemen
factoren die van invloed zijn op de stabiliteit van (therapeutische) eiwitten in het algemeen en voor
een toedieningsvorm in de mens; in het bijzonder te vertalen naar gebruiksinstructies,
bewaarcondities, verdunningsmogelijkheden, injecteerbaarheid en snelheid van toediening;
verschillende vormen van fysische en chemische degradatie van therapeutische eiwitten te
beschrijven en uit te leggen hoe hulpstoffen die verschillende vormen van degradatie kunnen
tegengaan of beperken;
analytische methoden te onderscheiden die nodig zijn om relevante eigenschappen van
therapeutische eiwitten te karakteriseren en om kwaliteit en stabiliteit van therapeutische eiwitten
te garanderen;
kritische vrijgifte-eisen te benoemen op grond waarvan therapeutische eiwitten vrijgegeven
mogen worden voor humaan gebruik;
afwijkingen van voorgeschreven bewaarcondities te vertalen naar een beslissing of het
eiwitproduct nog bruikbaar is;
de mechanismen die ten grondslag liggen aan het ontstaan van immuunreacties tegen het
therapeutische eiwitproduct uit te leggen, en de consequenties van die immuunreacties voor het
gebruik van eiwitproducten te overzien. Daarnaast kunnen beschrijven hoe een producent
immunogeniciteit probeert te beperken en wat de rol van de apotheker hierin is in kader van
logistiek en VTGM;
op basis van algemene karakteristieken van het therapeutische eiwit de farmacokinetiek (PK) en
farmacodynamiek (PD) te kunnen voorspellen;
op basis van de PK/PD van een therapeutische eiwitproduct de juiste toedieningsvorm en -route te
kiezen voor optimale farmacotherapeutische werkzaamheid en veiligheid;
op basis van structuur te begrijpen waarom de PK/PD van eiwitten afwijkt van organisch
gesynthetiseerde moleculen;
.de consequenties van veranderingen in toedieningsroute op de PK en/of beschikbaarheid van het
therapeutische eiwit te voorspellen;
toedieningsvormen te beschrijven en te beoordelen of deze gebruikt kunnen worden voor een
specifiek therapeutisch eiwit;
.kritische formuleringsaspecten van een therapeutisch eiwitproduct te benoemen en deze te
vertalen naar gebruiksinstructies voor onder andere bewaarcondities, verdunningsmogelijkheden,
injecteerbaarheid en snelheid van toediening;
van een aantal aandoeningen waar therapeutische eiwitten een belangrijke rol spelen (multiple
sclerose, reumatoïde artritis, leeftijdsgebonden maculadegeneratie, hodgekin lymfoom en
stollingsaandoeningen) de pathofysiologische achtergrond, de farmacologische
Pagina 4 van 60
Voordelen van het kopen van samenvattingen bij Stuvia op een rij:
Verzekerd van kwaliteit door reviews
Stuvia-klanten hebben meer dan 700.000 samenvattingen beoordeeld. Zo weet je zeker dat je de beste documenten koopt!
Snel en makkelijk kopen
Je betaalt supersnel en eenmalig met iDeal, creditcard of Stuvia-tegoed voor de samenvatting. Zonder lidmaatschap.
Focus op de essentie
Samenvattingen worden geschreven voor en door anderen. Daarom zijn de samenvattingen altijd betrouwbaar en actueel. Zo kom je snel tot de kern!
Veelgestelde vragen
Wat krijg ik als ik dit document koop?
Je krijgt een PDF, die direct beschikbaar is na je aankoop. Het gekochte document is altijd, overal en oneindig toegankelijk via je profiel.
Tevredenheidsgarantie: hoe werkt dat?
Onze tevredenheidsgarantie zorgt ervoor dat je altijd een studiedocument vindt dat goed bij je past. Je vult een formulier in en onze klantenservice regelt de rest.
Van wie koop ik deze samenvatting?
Stuvia is een marktplaats, je koop dit document dus niet van ons, maar van verkoper Michelle1802. Stuvia faciliteert de betaling aan de verkoper.
Zit ik meteen vast aan een abonnement?
Nee, je koopt alleen deze samenvatting voor €11,98. Je zit daarna nergens aan vast.
