College aantekeningen
Lecture 3
HC3 van Clinical trials and clinical development
[Meer zien]Voorbeeld 2 van de 8 pagina's
Voorbeeld 2 van de 8 pagina's
In winkelwagengesponsord bericht van onze partner
Verkoper
Volgen
Voorbeeld van de inhoud
Lecture 3 DinsdagLifecycle of a drug
Aim drug development process
Preclinical work
Labanimals (at least 2 types)
Where will the molecule be working and how does this fit
Patent request -> during preclinical
-Obtaining marketing authorization application (MAA)
-Safe
-Efficacious
-Clean and reproducible manufacturing
-Sell on market
Figure 1 Drug development process
The drug development process is:
-Complex
-Laws and regulation
-Many desciplines/departments involved
-Technical
-Expensive
-Full of risks
-Short period for Return on Investment (ROI)
However, getting to the market is
Complex laws and regulations, many disciplines/departments involved, technical
Expensive
Full of risks
ROI is short
NDA is de MAA of the FDA
Trial cost
, -Drug development takes up to 20 years, patent life is short
-10.000 compounds tested to get 1 on the market
- 800M-1,5B per marketed drug
-1,2M per day marketing delay
- 1 in 4 recoups its own development cost
-1 in 100 is blockbuster (>1Bn per year sales)
Figure 2 Drug Development time
Figure 3 Drug development time
Consequences increased cost
-Products licensing in/out
-Cooperative research
-Co-development
-Co-marketing
-Mergers & Acquisitions
Drug Discovery
-Identification of target
-New Chemical Entity (NCE)
-Selection based on
-Stability of NCE
-Pharmacological and metabolic characteristics
Voordelen van het kopen van samenvattingen bij Stuvia op een rij:
Verzekerd van kwaliteit door reviews
Stuvia-klanten hebben meer dan 700.000 samenvattingen beoordeeld. Zo weet je zeker dat je de beste documenten koopt!
Snel en makkelijk kopen
Je betaalt supersnel en eenmalig met iDeal, creditcard of Stuvia-tegoed voor de samenvatting. Zonder lidmaatschap.
Focus op de essentie
Samenvattingen worden geschreven voor en door anderen. Daarom zijn de samenvattingen altijd betrouwbaar en actueel. Zo kom je snel tot de kern!
Veelgestelde vragen
Wat krijg ik als ik dit document koop?
Je krijgt een PDF, die direct beschikbaar is na je aankoop. Het gekochte document is altijd, overal en oneindig toegankelijk via je profiel.
Tevredenheidsgarantie: hoe werkt dat?
Onze tevredenheidsgarantie zorgt ervoor dat je altijd een studiedocument vindt dat goed bij je past. Je vult een formulier in en onze klantenservice regelt de rest.
Van wie koop ik deze samenvatting?
Stuvia is een marktplaats, je koop dit document dus niet van ons, maar van verkoper annelotte444. Stuvia faciliteert de betaling aan de verkoper.
Zit ik meteen vast aan een abonnement?
Nee, je koopt alleen deze samenvatting voor €2,99. Je zit daarna nergens aan vast.
Is Stuvia te vertrouwen?
4,6 sterren op Google & Trustpilot (+1000 reviews)
Afgelopen 30 dagen zijn er 82215 samenvattingen verkocht
Opgericht in 2010, al 14 jaar dé plek om samenvattingen te kopen