SV alle theorie van biostatistiek - lessen van Geert Molenberghs
Dit is een handige samenvatting om te gebruiken als herhaling voor jouw examen, het vat alle belangrijke dingen van de theorie samen op een begrijpelijke manier. Ik heb alle lessen bekeken, dus de informatie van de weblectures zit e...
PART I: surveys
- Surveys: steekproef opgenomen uit populatie meestal om een representatief beeld te krijgen
over deze populatie
CHAPTER 2: SURVEYS: THE BELGIAN HEALTH INTERVIEW SURVEY
- Stratificatie: opsplitsen in deelsteekproeven
o Proportionele stratificatie: overeenkomstig met populatie
o Gelijke stratificatie: gelijke sp groottes
- Gewicht: men stelt gelijke steekproef op voor verschillende deelgebiedenn ookal niet met
bevolking betere resultaten (nauwer BI), maar men gebruikt dan gewicht om steekproef terug
in richting v populatie te krijgen
- Oversampling: grotere steekproef dan men normaal toegediend had gekregen
- Multi-stage sampling: steden – huishouden – individueel , = technierk
- Clustering: bepaalde individuen/huishouden lijken meer op elkaar, = fenomeen
o Leidt tot info , waarom dan doen: studie w haalbaarder en toch groot # pers
- ! clustering en multistage sampling gaan niet persé samen
o Clustering zonder multi-stage sampling: 1 gemeenste: alle leden van de gemeente 1 stage
sampling maar wel clustering
o Multi-stage sampling zonder clustering: 1 gemeente – 1 huishouden – 1 individu selecteren
geen clustering, maar wel multi-stage sampling
PART II: clinical trials
- Clinical trials: groepen vergelijken, sp uit populatie opdelen in gelijkaardige groepen
significante en relevante verschillen vinden
CHAPTER 3: STATISTICAL METHODS IN DRUG DEVELOPMENT
- Systeem in USA
o IND: investigational new drug
o FDA: food and drug administration
o NDA: new drug application
o conduct phase I, II en III studies
- Drug development proces
1. Molecule ontdekken + in vivo/in vitro test + beslissing om gnm te ontw
2. Pre-klinische fase
3. Klinische fase 3 fases van klinische studies
- 2 waakhonden ter controle van studies in mensen:
o Institutional review board: stel bij grote problemen studie beslissen studie te stoppen
o IDMC: international data monitoring community = groep experten en statistici, zijn niet
verbonden met studie, geen belangenvermenging op bep tijdstippen data bekijken: studie
stoppen of niet
- Fases van de klinische studie
o Fase I: eerste stap naar mens, kleine sp, MTD: maximum tolerated dosis (laatste
probleemloze dosis): dosis opdrijven tot ° 1 neveneffect
Andere methode: continual reassesment method: op ctu basis, pat per pat gaan
bekijken wat is MTD
1
, o Fase II: grotere sp, meer statistich onderbouwd, nog steeds kijken nr
toxiciteit/neveneffecten maar ook naar werkzaamheid
Ook nog in verschillende dosissen geven om verkeerde conclusie door fout van fase I te
vermijden
Verschillen met fase III:
Steekproef: II klein homogeen, III groter meer variatie
Eindpunt: II reactie lich (korte termijn), III overleving
o Fase III: “de” klinische studie: groot, langlopend, randomisatie: vergelijkende studie (placebo
– nieuw gnm, oud gnm – nieuw gnm)
o Fase IV: long term surveillance (ook voor nevenwerkingen), gn controlegroep, wanneer
geneesmiddel al goedgekeurd is
- Randomisatie: 2 groepen construeren die vergelijkbaar zijn = causaliteit
o + : vergelijkbare groepen, vermijden van investigator bias, statistische test zijn bruikbaar
o - : niet representatief voor algemene populatie
- Methodes van randomisatie:
o Fixed allocation randomisation:
Simple randomisation
Kan resulteren in imbalans, puur het lot
Blocked randomisation
Altijd perfect in balans
Stratified randomisation
Proberen toevallige confounding te vermijden, eerst splitsen in andere groepen
(straten bv man-vrouw) daarna opslitsing in groep A-B groepen exact
gelijkstellen in verhouding
o Adaptive randomisation procedures: nog altijd willekeurig, maar kans om in een groep
terecht te komen 50-50
Baseline adaptive randomisation procedures: groepen gelijkaardig samenstellen (bv
evenveel mannen en vrouwen in ene als andere groep)
Responsive adaptive randomisation: variatie naarmate studie vordert
- Blindering: vermijden potentiele problemen van bias tijdens data verzameling en beoordeling
moet zo hoog mogelijk zijn
- Soorten van blindering
o Unblinded trial = open trial
Deelnemer en onderzoeker kennen de interventie
Voorbeeld: chirurgie, vergelijking v apparaten en behandeling, verandering in levensstijl
Nadeel = bias
o Single-blind trials
Deelnemer blinderen, hulpverlener niet
Nadeel: nog altijd wel wat bias
o Double-blind trials
Niemand weet iets vh onderzoek (bv vaak in gnm studies)
Kleine bias!
Nadeel: moeilijke logistiek, data monitoring comité, in noodzaak moet arts wel weten
welke groep het is = emergency unblinding procedure
o Triple-blind trials
Ook het data monitoring comité (DMC) weet het niet
Kan gevaarlijk zijn in noodsituaties!
2
Voordelen van het kopen van samenvattingen bij Stuvia op een rij:
Verzekerd van kwaliteit door reviews
Stuvia-klanten hebben meer dan 700.000 samenvattingen beoordeeld. Zo weet je zeker dat je de beste documenten koopt!
Snel en makkelijk kopen
Je betaalt supersnel en eenmalig met iDeal, creditcard of Stuvia-tegoed voor de samenvatting. Zonder lidmaatschap.
Focus op de essentie
Samenvattingen worden geschreven voor en door anderen. Daarom zijn de samenvattingen altijd betrouwbaar en actueel. Zo kom je snel tot de kern!
Veelgestelde vragen
Wat krijg ik als ik dit document koop?
Je krijgt een PDF, die direct beschikbaar is na je aankoop. Het gekochte document is altijd, overal en oneindig toegankelijk via je profiel.
Tevredenheidsgarantie: hoe werkt dat?
Onze tevredenheidsgarantie zorgt ervoor dat je altijd een studiedocument vindt dat goed bij je past. Je vult een formulier in en onze klantenservice regelt de rest.
Van wie koop ik deze samenvatting?
Stuvia is een marktplaats, je koop dit document dus niet van ons, maar van verkoper vandyck. Stuvia faciliteert de betaling aan de verkoper.
Zit ik meteen vast aan een abonnement?
Nee, je koopt alleen deze samenvatting voor €4,99. Je zit daarna nergens aan vast.
