Tentamen (uitwerkingen)
PCE - PCOA Lecture 1 (EXAM 1) Questions And Accurate Answers
- Vak
- Instelling
PCE - PCOA Lecture 1 (EXAM 1) Questions And Accurate Answers...
[Meer zien]Voorbeeld 2 van de 14 pagina's
Voorbeeld 2 van de 14 pagina's
In winkelwagen
Voorbeeld van de inhoud
PCE - PCOA Lecture 1 (EXAM 1) Questions AndAccurate Answers
Match the following drug development regulations with the year they were formulated:
1. Trials had to demonstrate safety
2. Trials had to demonstrate efficacy
3. Trials had to present comparative efficacy research
A. 1938
B. 1962
C. 2009 - Answer 1. 1938
2. 1962
3. 2009
Which government department is responsible for protecting the health and providing
essential human services to Americans?
A. Department of Health & Human Services (DHHS)
B. Department of Labor
C. Department of Human Services
D. Department of State - Answer A
Department of Health & Human Services (DHHS) includes:
A. The Food & Drug Administration (FDA)
B. The National Institutes of Health (NIH)
C. Both A & B - Answer C
, This agency carries out laws enacted by congress by promulgating regulations that
become part of the Code of Federal Regulations AND issues guidance statements that
are not legally binding, only recommendations?
A. FDA
B. NIH - Answer A
Match the following sub-divisions of the FDA with their roles/functions:
1. Regulates OTC and Rx drugs
2. Regulates vaccines, blood/components, gene therapy and recombinant therapeutic
proteins
A. Center for Drug Evaluation & Research (CDER)
B. Center for Biologics Evaluation & Research (CBER) - Answer 1. A
2. B
This Agency's mission is to seek fundamental knowledge about the nature and behavior
of living systems & apply that knowledge to enhance health, lengthen life and reduce
illness & disability:
A. FDA
B. NIH - Answer B
The process of approval for drugs is complex & extremely time consuming. It generally
takes 10-15 years & costs in the range of 1.2 - 1.3 billion dollars .
Match the following stages of the process of drug approval with their description.
1. Phase I
2. Phase II
Voordelen van het kopen van samenvattingen bij Stuvia op een rij:
Verzekerd van kwaliteit door reviews
Stuvia-klanten hebben meer dan 700.000 samenvattingen beoordeeld. Zo weet je zeker dat je de beste documenten koopt!
Snel en makkelijk kopen
Je betaalt supersnel en eenmalig met iDeal, creditcard of Stuvia-tegoed voor de samenvatting. Zonder lidmaatschap.
Focus op de essentie
Samenvattingen worden geschreven voor en door anderen. Daarom zijn de samenvattingen altijd betrouwbaar en actueel. Zo kom je snel tot de kern!
Veelgestelde vragen
Wat krijg ik als ik dit document koop?
Je krijgt een PDF, die direct beschikbaar is na je aankoop. Het gekochte document is altijd, overal en oneindig toegankelijk via je profiel.
Tevredenheidsgarantie: hoe werkt dat?
Onze tevredenheidsgarantie zorgt ervoor dat je altijd een studiedocument vindt dat goed bij je past. Je vult een formulier in en onze klantenservice regelt de rest.
Van wie koop ik deze samenvatting?
Stuvia is een marktplaats, je koop dit document dus niet van ons, maar van verkoper Stetson. Stuvia faciliteert de betaling aan de verkoper.
Zit ik meteen vast aan een abonnement?
Nee, je koopt alleen deze samenvatting voor $9.99. Je zit daarna nergens aan vast.
Is Stuvia te vertrouwen?
4,6 sterren op Google & Trustpilot (+1000 reviews)
Afgelopen 30 dagen zijn er 83637 samenvattingen verkocht
Opgericht in 2010, al 14 jaar dé plek om samenvattingen te kopen
