Informed consent – geïnformeerde
toestemming
Autonomy of involved subjects is the central principle: ‘self-determination’ Giving Informed Consent
implies optimal information
1 A HISTORY OF UNETHICAL RESEARCH
- Medical experiments by Nazi doctors during WW II
- Prisoners as research subjects in 20th century US
- Tuskegee Syphilis Study
1.1. THE TUSKEGEE STUDY OF UNTREATED SYPHILIS
- Study initiated in 1932 to last 6 to 9 months
- Subjects: Negro Males
- 399 with latent syphilis and 201 as control group.
- Purpose : collection of data on untreated syphilis
No information about the study. No IC
1.1.1.Historical infamy
- 399 Afro-Americans signed in for free medical service
- Men were told they had ‘bad blood’
- Disease followed without treatment; Purpose : collection of data on untreated syphilis
- No information about the study. No IC
- Penicillin – available since 1947
- Outcome:
- 28 men had died of syphilis
- 100 others were dead of related complications
- At least 40 wives had been infected
- 19 children had contracted the disease at birth
1.1.2.The Tuskegee experiment (Ctd)
- National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral
Research (1974)
- The Belmont Report in 1979: ”respect for persons; beneficence; justice”
- Remarks by the president in apology for study done in Tuskegee. May 16, 1997 (15 min.
speech)
1.2. REVIEW OF THE HISTORY OF IC
From LEGAL point of view:
- Court case in 1914: New York Justice B. Cardoza: “Every human being of adult years and
sound mind has a right to determine what shall be done with his own body”
- Nuremberg Code in 1947: = 1st International code involving standards (10) for clinical
research practice. “The voluntary consent of the human subject is absolutely essential”
- Court case in 1957 “uninformed consent is not true consent”
- Declaration of Helsinki in 1964
Voordelen van het kopen van samenvattingen bij Stuvia op een rij:
√ Verzekerd van kwaliteit door reviews
Stuvia-klanten hebben meer dan 700.000 samenvattingen beoordeeld. Zo weet je zeker dat je de beste documenten koopt!
Snel en makkelijk kopen
Je betaalt supersnel en eenmalig met iDeal, Bancontact of creditcard voor de samenvatting. Zonder lidmaatschap.
Focus op de essentie
Samenvattingen worden geschreven voor en door anderen. Daarom zijn de samenvattingen altijd betrouwbaar en actueel. Zo kom je snel tot de kern!
Veelgestelde vragen
Wat krijg ik als ik dit document koop?
Je krijgt een PDF, die direct beschikbaar is na je aankoop. Het gekochte document is altijd, overal en oneindig toegankelijk via je profiel.
Tevredenheidsgarantie: hoe werkt dat?
Onze tevredenheidsgarantie zorgt ervoor dat je altijd een studiedocument vindt dat goed bij je past. Je vult een formulier in en onze klantenservice regelt de rest.
Van wie koop ik deze samenvatting?
Stuvia is een marktplaats, je koop dit document dus niet van ons, maar van verkoper gittevc. Stuvia faciliteert de betaling aan de verkoper.
Zit ik meteen vast aan een abonnement?
Nee, je koopt alleen deze samenvatting voor €2,99. Je zit daarna nergens aan vast.