- Plantaardig
o Planten en kruiden bevatten krachtig werkzame stoffen
o Plantaardige alkaloiden
Cafeine (stimulerende eigenschappen)
Atropa belladonna
Pilocarpine
o Stoffen isoleren (extractie), zuiveren en chemische structuur ontrafelen
Synthetisch
o De chemische structuur eventueel aanpassen met effect op stabiliteit, activiteit en
toxiciteit
- Microbieel (bacterien en schimmels)
- Dierlijk
o Insuline
Eerste bronnen voor medicinale insuline waren koeien, paarden en varkens
o Hirudine
Bloedverdunnende stof wordt geproduceerd door bloedzuigers
- Mineraal
o Bepaalde mineralen (zink, ijzer, talk, …) kunnen ingezet worden als geneesmiddelen
Ijzersulfaat voor ijzertekort
Talk en zink oxide bij huidaandingen
Aluminium hydroxide als antacidum (tegen brandend maagzuur)
- Scheikundig
o De zuiver synthetische producten vertegenwoordigen tegenwoordig het frootste
deel van de nieuwe geneesmiddelen
Geneesmiddelenontwikkeling: de weg van een mogelijks farmacologisch werkzame stof naar een
nieuw geneesmiddel, dat veilig is en doeltreffend
Heel tijdrovend, inefficient en kostelijk proces met geen garantie op succes ( gemiddeld 12-
14jaar van ontdekking tot geregistreerd geneesmiddeld
, Preklinische fase:
- Weegt het voordeel op tegen het risico
o Toxiciteitsstudies
In vitro (op cellen en weefsels)
Op proefdieren
o Meestal is het resultaat negatief
Klinische fase : opbouw
- Vaststellen of de bij dieren waargenomen farmacologische werking ook bij de mens optreden
- Nagaan of de veilig aan mensen kan worden toegediend in doseringen die de gewenste
werking teweegbrengen
- Aantonen dor de farmacologische effecten leiden tot een gewenste therapeutische weking
Registratie
- Registratiedossier ingediend bij EMA of FAGG
- Bij goedkeurig wordt het geneesmiddel geregistreerd op europees of belgisch niveau en
krijgt een VHB-nummer
Geneesmiddelenbewaking
- Elke vergunninghouder moet een systeem hebben voor geneesmiddelenbewaking
(farmacovigilantie)
- Opsporen zeldzame bijwerkingen (die nog niet zijn ontdekt tijdens de klinische studies)
Verhoogde geneesmiddelenbewaking de eerste 3 jaar na registratie
Medisch hulpmiddel
- Bij deze producten berust de werking van het werkzaam bestanddeel op een fysisch of
mechanisch proces
o Bv. Verbanden, krukken, mri, echo, heupprothesen, …
o Moeten voorzien zijn van CE-markering
Naamgeving van geneesmiddelen
o Chemische naam (N-(4-hydroxyphenyl)-acetamide
o Generieke naam, stofnaam (paracetamol)
o Merknaam (dafalgan, paracetamol EG)
De bijsluiter
- Elke geneesmiddel is verplicht voorzien van een patientenbijsluiter
o Verstaanbaar voor publiek
o Info over correct en veilig gebruik van geneesmiddel
o Indicatie, dosering, wijze van gebruik, contra-indicaties, bijwerkingen, interacties, …
- Samenvatting van de kenmerken van het product (SKP)
o Specifiek voor zorgverleners, uitgebreidere
o Meer wetenschappelijke info dan de patientenbijsluiter
Toedieningswegen en -vormen van farmaca
Voordelen van het kopen van samenvattingen bij Stuvia op een rij:
√ Verzekerd van kwaliteit door reviews
Stuvia-klanten hebben meer dan 700.000 samenvattingen beoordeeld. Zo weet je zeker dat je de beste documenten koopt!
Snel en makkelijk kopen
Je betaalt supersnel en eenmalig met iDeal, Bancontact of creditcard voor de samenvatting. Zonder lidmaatschap.
Focus op de essentie
Samenvattingen worden geschreven voor en door anderen. Daarom zijn de samenvattingen altijd betrouwbaar en actueel. Zo kom je snel tot de kern!
Veelgestelde vragen
Wat krijg ik als ik dit document koop?
Je krijgt een PDF, die direct beschikbaar is na je aankoop. Het gekochte document is altijd, overal en oneindig toegankelijk via je profiel.
Tevredenheidsgarantie: hoe werkt dat?
Onze tevredenheidsgarantie zorgt ervoor dat je altijd een studiedocument vindt dat goed bij je past. Je vult een formulier in en onze klantenservice regelt de rest.
Van wie koop ik deze samenvatting?
Stuvia is een marktplaats, je koop dit document dus niet van ons, maar van verkoper 2002study. Stuvia faciliteert de betaling aan de verkoper.
Zit ik meteen vast aan een abonnement?
Nee, je koopt alleen deze samenvatting voor €5,39. Je zit daarna nergens aan vast.