Methodologie- Prof. Brusselle:
Methodiek en design van klinische
studies
1. Onderzoeksvraag; Anatomie en Fysiologie van klinische studies
1.1. Indeling onderzoekstypen
Toetsend beschrijvend: kijken hoe bepaald fenomeen zich gedraagt in een bepaalde
specifieke setting
Toetsend verklarend: toetsen of vooropgestelde hypothese klopt
1.2. Waarom klinisch wetenschappelijk onderzoek?
→ we willen geneeskunde baseren op evidentie: beste bewijsmateriaal vinden om zo tot
beslissingen komen samen met de patiënt om de kwaliteit van zorgverlening te verbeteren.
,Niveau van evidentie zal afhangen van het soort studie/ design die je doet → “levels of
evidence”
Levels of Evidence (bv. GINA): Niveaus van
evidentie om wetenschappelijke literatuur te
graderen:
→aan een onderzoek wordt meer evidentie
toegekend wanneer de opzet en uitvoering zodanig
zijn zodat de kans op systematische vertekening
van de uitkomst het kleinst is.
1.3. Anatomie van klinisch onderzoek:
studie (plan/protocol)
o Wat is al gekend? →literatuurstudie
- Voorkomen van duplicatie
- Leren uit fouten van anderen:
voorkomen dat onnodige fouten worden
gemaakt bij de opzet en uitvoering vh
onderzoek
o Welke vraag zal het geplande onderzoek
beantwoorden?
o Welke is de betekenis van dit antwoord voor de
klinische wetenschap en de gezondheidszorg?
C. Design van de studie
→belangrijk voor de evidentie!!!!
o Observatie: puur toekijken
- Cross-sectionele studie$
- Cohorte studie: prospectief VS retrospectief
- Case-controle studie
o Interventie: randomisatie met controlegroep
, - Randomized controlled trial RCT
- Pragmatic Trial
graad evidentie= cause-effect en
dus meer bewijs, meer kwaliteit
Vormen eerder
hypothese
Tonen cause-
effect het best
aan
D. Studiepopulatie
o Inclusiecriteria
o Exclusiecriteria
o Rekrutering & aantal
Efficacy VS effectiveness studies
o Efficacy= WERKZAAMHEID
Uitkomst van de behandeling in ideale klinische setting in sterk geselecteerde
patiënten
→Fase 2 en 3 studies
o Effectiviness= DOELTREFFENDHEID
Uitkomst van de behandeling in real life setting in alle patiënten
→Fase 4 studies
o Cost-effectiveness= EFFICIENCY
Voordelen van het kopen van samenvattingen bij Stuvia op een rij:
√ Verzekerd van kwaliteit door reviews
Stuvia-klanten hebben meer dan 700.000 samenvattingen beoordeeld. Zo weet je zeker dat je de beste documenten koopt!
Snel en makkelijk kopen
Je betaalt supersnel en eenmalig met iDeal, Bancontact of creditcard voor de samenvatting. Zonder lidmaatschap.
Focus op de essentie
Samenvattingen worden geschreven voor en door anderen. Daarom zijn de samenvattingen altijd betrouwbaar en actueel. Zo kom je snel tot de kern!
Veelgestelde vragen
Wat krijg ik als ik dit document koop?
Je krijgt een PDF, die direct beschikbaar is na je aankoop. Het gekochte document is altijd, overal en oneindig toegankelijk via je profiel.
Tevredenheidsgarantie: hoe werkt dat?
Onze tevredenheidsgarantie zorgt ervoor dat je altijd een studiedocument vindt dat goed bij je past. Je vult een formulier in en onze klantenservice regelt de rest.
Van wie koop ik deze samenvatting?
Stuvia is een marktplaats, je koop dit document dus niet van ons, maar van verkoper 890bo. Stuvia faciliteert de betaling aan de verkoper.
Zit ik meteen vast aan een abonnement?
Nee, je koopt alleen deze samenvatting voor €8,29. Je zit daarna nergens aan vast.