Dit is een samenvatting van de lessen van professor Jan Verbakel en Kathleen Vandamme. Zij geven leerstof over het vak 'initiatie tot het medisch wetenschappelijk onderzoek'. Zowel de Powerpoint's van beiden als nota's bij de lessen zijn hierin samengevat. Als extra zit er nog een kort overzicht bi...
Samenvatting – Jan Verbakel
Les 1 – Vakliteratuur en evidence based medicine
Medische ontwikkelingen
Antibiotica, beeldvorming, anesthesie, ontstaan van micro-organismen die infecties kunnen overdragen,
experimenten opzetten (evidenced based medicine), vaccinatie, computertechnologie (artificiële intelligentie:
machine even intelligent als menselijk brein), ontwikkeling van structuur van DNA (dubbele helix) belangrijk
gevolg: gentherapie.
Ontdekking van antibiotica
GEVOLG men dacht: infectieziekten zijn overwonnen
MAAR nieuwe uitdagingen: antibiotica resistentie en nieuwe pathogenen (bacteriën overleven in antibiotica)
Data overload
Capaciteit van ons brein: 1TB – 2,5 PB
> 150.000 artikels per maandag
> 300.000 RCTs
> 20.000 biomedische journalen
> 100.000 genetische testen binnen dit en komende jaren
Risico’s op het verlies van informatie:
1
,Evidence pyramide
RCTs = Randomised Controlled Trial
Randomised controlled trial
§ Randomised = per toeval toewijzen aan groep
§ Controlled = met controlegroep
¾ Interventie
o (Nieuwe) behandeling
o Advies
o Kine
¾ Controle
o Placebo
o Andere interventie
o Geen interventie
§ Trial = experiment
Voorbeeld dia 20
Design van RCT
Valkuilen of risico op bias
Bias = vertekening van de resultaten
§ Systematische error
§ Overschatting of onderschatting van het echte effect
§ Richting voorspelbaar
§ Door methodologische fouten
2
,Representatief en voldoende groot
De ideale RCT
Representatief Voldoende groot
§ Studie altijd met een steekproef § Precisie
¾ Peiling « verkiezingen ¾ Random error verwijderen
§ Belangrijke vragen: = gekomen effect volledig toe te
¾ Wie is de doelgroep? schrijven aan toeval
¾ Hoe werd steekproef getrokken? § Bias « imprecisie
¾ Hoe werden deelnemers actief benaderd? ¾ Bias: telkens dezelfde fout
¾ Wie stemde toe om deel te nemen? ¾ Imprecisie: telkens andere fout
PICO
• Problem: wat is het probleem?
• Intervention: van welke test wil ik het effect beoordelen?
• Comparison: wat is de huidige test(strategie) waarmee ik wil vergelijken?
• Outcome: wat is de uitkomst die de test zou kunnen beïnvloeden?
3
, Randomisatie
Wat is het nut van randomisatie?
§ Elke persoon heeft dezelfde kans op inclusie in de indexgroep als in de controlegroep
® Balans in prognostische factoren (+/-)
Voorbeeld dia 27
Randomisatie
§ Goede randomisatie methode
¾ Niet beïnvloedbaar
¾ Prognostische factoren in balans
§ Allocation concealment = blinderen van randomisatie
¾ Vermijden Brigitte effect
¾ Zonder allocation concealment: effect interventie tot 40% groter
DUS als we geen randomisatie doen kan de interventie beter lijken dan ze eigenlijk is
Pseudo of quasi randomisatie Eenvoudige randomisatie
§ Geboortedatum § 1:1 (1 patiënt in interventiegroep – 1 patiënt in
§ Dag van de week controlegroep)
§ Dossiernummer § Cave kleine studies
Echte randomisatie Randomisatie met restricties
§ Centraal systeem § 1:2 of 1:4 etc.
§ Sequentieel genummerde medicatie § In blokken per kenmerk (subgroepen of clusters)
4
Voordelen van het kopen van samenvattingen bij Stuvia op een rij:
√ Verzekerd van kwaliteit door reviews
Stuvia-klanten hebben meer dan 700.000 samenvattingen beoordeeld. Zo weet je zeker dat je de beste documenten koopt!
Snel en makkelijk kopen
Je betaalt supersnel en eenmalig met iDeal, Bancontact of creditcard voor de samenvatting. Zonder lidmaatschap.
Focus op de essentie
Samenvattingen worden geschreven voor en door anderen. Daarom zijn de samenvattingen altijd betrouwbaar en actueel. Zo kom je snel tot de kern!
Veelgestelde vragen
Wat krijg ik als ik dit document koop?
Je krijgt een PDF, die direct beschikbaar is na je aankoop. Het gekochte document is altijd, overal en oneindig toegankelijk via je profiel.
Tevredenheidsgarantie: hoe werkt dat?
Onze tevredenheidsgarantie zorgt ervoor dat je altijd een studiedocument vindt dat goed bij je past. Je vult een formulier in en onze klantenservice regelt de rest.
Van wie koop ik deze samenvatting?
Stuvia is een marktplaats, je koop dit document dus niet van ons, maar van verkoper mettepeeters. Stuvia faciliteert de betaling aan de verkoper.
Zit ik meteen vast aan een abonnement?
Nee, je koopt alleen deze samenvatting voor €12,49. Je zit daarna nergens aan vast.
