De scriptie behandelt de onderzoeksvraag: Wat zijn de rechten en verplichtingen van de gebruikers en gezondheidsbeoefenaars bij het gebruik van gezondheidsapps? Gezondheidsapps zijn een heel recent fenomeen die een enorme evolutie meemaken. Ze maken deel uit van eHealth en meer concreet mHealth. Aa...
KU LEUVEN
FACULTEIT RECHTSGELEERDHEID
Academiejaar 2021-2022
Wat zijn de rechten en de verplichtingen van de gebruikers,
namelijk de patiënten, en de gezondheidsbeoefenaars bij het
gebruik van gezondheidsapps?
Promotor: Prof. dr. S. Lierman Seminarie ingediend door
Chloé Vleminckx
Begeleider
1
,Inhoudsopgave
INLEIDING........................................................................................................................................................................ 3
HOOFDSTUK I. GRENS TUSSEN MEDISCHE APPS IN STRIKTE ZIN EN LIFESTYLE APPS...........................................................................5
Afdeling I. Gezondheidsapps: algemeen.....................................................................................................................5
Afdeling II. Medische apps in strikte zin.....................................................................................................................7
Afdeling III. Lifestyle apps...........................................................................................................................................9
HOOFDSTUK II. TOEPASSINGEN SPECIFIEKE MEDISCHE APPS........................................................................................................9
Afdeling I. Medische apps in strikte zin......................................................................................................................9
Afdeling II. Lifestyle apps..........................................................................................................................................10
HOOFDSTUK III. RECHTEN EN VERPLICHTINGEN VAN PATIËNT EN GEZONDHEIDSBEOEFENAAR BIJ HET GEBRUIK VAN GEZONDHEIDSAPPS...11
Afdeling I. Rechten en plichten conform de Wet patiëntenrechten.........................................................................11
§1. Recht op voorafgaande geïnformeerde toestemming....................................................................................................12
§2. Recht op kwaliteitsvolle dienstverstrekking....................................................................................................................13
§3. Medewerkingsplicht.......................................................................................................................................................14
Afdeling II. Rechten en verplichtingen conform de privacywetgeving.....................................................................15
Afdeling III. Aansprakelijkheid..................................................................................................................................19
CONCLUSIE.....................................................................................................................................................................22
BIBLIOGRAFIE..................................................................................................................................................................23
2
, INLEIDING
1. Dit seminarie zal de rechten en verplichtingen van patiënten bij het gebruik van medische apps
(hierna mApps) analyseren. Het onderzoek zal zich daarnaast verdiepen in de rechten en
plichten van de gezondheidsbeoefenaars bij het gebruik van gezondheidsapps. De rechten en
plichten van app-ontwikkelaars blijven buiten beschouwing voor dit seminarie.
2. Gezondheidsapps maken deel uit van het domein eHealth. EHealth is een overkoepelende
categorie voor de toepassing van informatie- en communicatietechnologieën in de
gezondheidszorg. MHealth behoort tot deze ruime categorie van eHealth. Dit is het gebruik van
mobiele apparaten ter ondersteuning of verbetering van de gezondheid. Gezondheidsapps
kunnen onderverdeeld worden in 2 soorten apps: ‘medische apps in de strikte zin’ en ‘lifestyle
apps’. De Wet Patiëntenrechten en de Kwaliteitswet zijn van toepassing op gezondheidsapps
van zodra de gezondheidsbeoefenaar en zijn patiënt een behandelsrelatie creëren. De strikt
medische apps die CE-gecertificeerd zijn, zijn medische hulpmiddelen. Dit wil zeggen dat deze
gezondheidsapps gebruikt worden voor medische diagnostische doeleinden. De lifestyle apps
zijn daarentegen gezondheidsapps die niet onder het toepassingsgebied van de medische
hulpmiddelen vallen.
3. De aansprakelijkheid van de gezondheidsbeoefenaar houdt een middelenverbintenis in. De arts
moet zich gedragen zoals een normale, redelijke, voorzichtige en zorgvuldige arts van dezelfde
categorie (i.e. dezelfde specialiteit) in dezelfde omstandigheden. Bepaalde verbintenissen van de
arts kunnen echter gekwalificeerd worden als resultaatsverbintenissen. Een resultaatsverbintenis
legt een veiligheidsverplichting op aan de arts waarbij de veiligheid van de gezondheidsapp
gegarandeerd moet worden. De patiënt kan zelf aansprakelijk zijn indien hij een app
onzorgvuldig of verkeerd gebruikt.
4. Technologie is niet meer weg te denken uit ons huidig wereldbeeld. Zo zijn in deze
technologische maatschappij gezondheidsapps een belangrijke rol gaan spelen.
Honderdduizenden van deze apps zijn te vinden in de Appstore. Ondertussen bestaan er al meer
dan 330.000 gezondheidsapps die verschillende aspecten van de gezondheid registreren. Ze
maken het mogelijk hartslag, bloeddruk, slaapgedrag en voedingspatroon te meten of geven
advies over onze levensstijl.1 Van belang is om de strikt ‘medische apps’ hiervan te
onderscheiden. Deze soort apps worden ingezet bij medische behandelingen.Toenmalig minister
van Volksgezondheid Maggie De Block promoot 4 strikt medische apps: Fibricheck, moveUP,
RemeCare en AirView.2 De overheid voegt hieraan 2 strikt medische apps toe: Syndo en
MySugr.3 Het verschil tussen een strikt medische app en een ‘lifestyle app’ is echter niet altijd
1
CELSUSBOEKEN, Patiëntenrechten bij het gebruik van medische apps, https://www.celsusboeken.nl/product/patientenrechten-
bij-het-gebruik-van-medische-apps/, (laatst geraadpleegd op 10 november 2021).
2
OZ, Medische apps, https://www.oz.be/gezondheid/online-tools/medische-apps#moveUP (laatst geraadpleegd op 16 november
2021).
3
NUMERIKARE, EHealth: twee nieuwe apps goedgekeurd door de overheid, 22 april 2019,
https://www.numerikare.be/nl/nieuws/e-health/ehealth-twee-nieuwe-apps-goedgekeurd-door-de-overheid.html.
3
Voordelen van het kopen van samenvattingen bij Stuvia op een rij:
√ Verzekerd van kwaliteit door reviews
Stuvia-klanten hebben meer dan 700.000 samenvattingen beoordeeld. Zo weet je zeker dat je de beste documenten koopt!
Snel en makkelijk kopen
Je betaalt supersnel en eenmalig met iDeal, Bancontact of creditcard voor de samenvatting. Zonder lidmaatschap.
Focus op de essentie
Samenvattingen worden geschreven voor en door anderen. Daarom zijn de samenvattingen altijd betrouwbaar en actueel. Zo kom je snel tot de kern!
Veelgestelde vragen
Wat krijg ik als ik dit document koop?
Je krijgt een PDF, die direct beschikbaar is na je aankoop. Het gekochte document is altijd, overal en oneindig toegankelijk via je profiel.
Tevredenheidsgarantie: hoe werkt dat?
Onze tevredenheidsgarantie zorgt ervoor dat je altijd een studiedocument vindt dat goed bij je past. Je vult een formulier in en onze klantenservice regelt de rest.
Van wie koop ik deze samenvatting?
Stuvia is een marktplaats, je koop dit document dus niet van ons, maar van verkoper chlovleminckx. Stuvia faciliteert de betaling aan de verkoper.
Zit ik meteen vast aan een abonnement?
Nee, je koopt alleen deze samenvatting voor €7,39. Je zit daarna nergens aan vast.
