Samenvatting
Levenscyclus van geneesmiddelen samenvatting volledige cursus
Levenscyclus van geneesmiddelen samenvatting volledige cursus. Geslaagd in eerste zit.
[Meer zien]Voorbeeld 3 van de 24 pagina's
Voorbeeld 3 van de 24 pagina's
In winkelwagen
Voorbeeld van de inhoud
Stadia tijdens geneesmiddelenontwikkeling1. Ontdekking van het geneesmiddel
= identificatie component met therapeutische/profylactische activiteit
* Toeval
* Planten met geneeskrachtige werking
* Verbeteren van bestaande moleculen versterken eigen patent/omzeilen ander patent
* Trial & error
Target identification = identificatie biologische target ziekte
Screening molecule: is er interactie molecule – target ?
Lead identification = identificatie molecule met voldoende potentieel (zorgt voor
interactie)
Lead optimization = aanpassen structuur lead om eig en kandidaat-gnm te optimaliseren
* Rationele geneesmiddelenontwikkeling = identificatie 3D structuur target synthese molecule
die kan binden aan deze target: sleutel/slot
2. Synthese / isolatie geneesmiddel
rendabele productie voldoende hoeveelheden gnm
< chemische synthese : totaal/semi
< natuurlijke oorsprong: plant/dier/mineralen
3. Toxiciteit
= evaluatie veiligheid VOOR toediening aan mens
Ideaal:
* Hoge affiniteit lage dosis nodig voor effect
* Hoge selectiviteit geen ongewenste neveneffecten
hoge therapeutische index!
ED 50 effect bij 50 %
Therapeutische index = =
TD 50 toxisc h e neveneffectenbij 50 %
Carcinogeniciteit: inductie tumoren?
Mutageniciteit: veroorzaakt genetische schade?
Teratogeniciteit: schade bij embryonale ontwikkeling?
mbv in-vitro en in-vivo (proefdieren)
Effect vruchtbaarheid
Irritatie, allergie
1
,4. Formulatie
= verwerken actieve molecule in bruikbare vorm voor patiënt
Doseringsvorm zorgt voor:
* Vlotte inname exacte dosis
* Opname molecule uit gastro-intestinaal systeem: bloedsomloop plaats effect
* Patient compliance
* Stabiliteit gnm bepalen shelf life + bewaaromstandigheden
5. Farmacodynamiek/farmacokinetiek PK-PD
Farmacodynamiek : wat gnm doet met lichaam
proefdieren biologische beschikbaarheid bepalen
evaluatie effecten
Farmacokinetiek : wat lichaam doet met gnm
ADME: - absorptie
- distributie
- metabolisatie: afbraak in lichaam
- excretie: verwijderen uit lichaam
6. Klinische studies
= bepalen therapeutische activiteit na toediening aan proefpersonen
! na in-vitro en proefdieren tonen activiteit + voldoende veilig
! fases beperken risico’s
1) veiligheid bekijken: neveneffecten, limieten dosis, ADME
2) ook effect bekijken: werking, safety/tolerability, ADME, dosis vastleggen
3) grotere groep: effect en veiligheid, neveneffecten, vgl placebo/andere therapie
7. Registratieprocedure
= toestemming krijgen van overheden voor product op markt
- toestemming klinische studie obv preklinische data
daarna: indienen dossier toelating op markt
8. Post-marketing surveillance = farmaco-vigilantie
= continue opvolging gebruik + rapporteren neveneffecten na commercialisatie
opsporing zeldzame ernstige neveneffecten
9. Kwaliteitscontrole
= controle grondstoffen, eindproducten, productieproces … obv protocols
2
, Bronnen/types van geneesmiddelen
1. Natuurproducten
Pro grote structuurdiversiteit
Contra complexe extracten
problematische isolatie & karakterisatie actieve verbinding
complexe structuren moeilijke synthese, moeilijke bepaling farmacofoor
2. Synthetische producten
Pro groot aantal
uitbouw SAR = structuur-activiteitsrelatie = bijdrage groepen op totale activiteit
makkelijk op te schalen
Contra beperkte structurele diversiteit
3. Biotechnologische gnm
= vaak grote peptide/EW geïsoleerd of biotechnologisch geproduceerd
Pro target affiniteit + selectiviteit
Contra meeste niet per os = geen orale toediening (meestal injectie)
prijs
3
Voordelen van het kopen van samenvattingen bij Stuvia op een rij:
√ Verzekerd van kwaliteit door reviews
Stuvia-klanten hebben meer dan 700.000 samenvattingen beoordeeld. Zo weet je zeker dat je de beste documenten koopt!
Snel en makkelijk kopen
Je betaalt supersnel en eenmalig met iDeal, Bancontact of creditcard voor de samenvatting. Zonder lidmaatschap.
Focus op de essentie
Samenvattingen worden geschreven voor en door anderen. Daarom zijn de samenvattingen altijd betrouwbaar en actueel. Zo kom je snel tot de kern!
Veelgestelde vragen
Wat krijg ik als ik dit document koop?
Je krijgt een PDF, die direct beschikbaar is na je aankoop. Het gekochte document is altijd, overal en oneindig toegankelijk via je profiel.
Tevredenheidsgarantie: hoe werkt dat?
Onze tevredenheidsgarantie zorgt ervoor dat je altijd een studiedocument vindt dat goed bij je past. Je vult een formulier in en onze klantenservice regelt de rest.
Van wie koop ik deze samenvatting?
Stuvia is een marktplaats, je koop dit document dus niet van ons, maar van verkoper Farmaceut123. Stuvia faciliteert de betaling aan de verkoper.
Zit ik meteen vast aan een abonnement?
Nee, je koopt alleen deze samenvatting voor €4,49. Je zit daarna nergens aan vast.
Is Stuvia te vertrouwen?
4,6 sterren op Google & Trustpilot (+1000 reviews)
Afgelopen 30 dagen zijn er 53068 samenvattingen verkocht
Opgericht in 2010, al 14 jaar dé plek om samenvattingen te kopen