1: algemene informatie
Wat is galenica ?
Het verpakken van een actieve molecule in een voor de patiënt geschikte toedieningsvorm.
Geneesmiddel = actief bestanddeel API (=farmacon) + omhulling/toedieningsvorm
à gemakkelijk, lange tijd stabiel, snel therapeutisch effect (snel vrijkomen),
Welke toedieningswegen?
Welke toedieningsvormen?
Inhoud
Inleiding:
• Geschiedenis
• Definities en begrippen
• Het recept
• Gif lijsten
Galenische vormen
• Vaste preparaten
o Poeders, capsules
o (ouwels, vouwpapiertjes)
o Suppositoria
o Tabletten, gereguleerde afgifte
• Halfvaste preparaten
o Zalven
o Crèmes
o Gelen
o Pasta’s
• Vloeibare preparaten
o Suspensies (Vast in VL)
o Emulsies (V/W)
o Oplossingen, siropen
o Oogdruppels (neuspreparaten, oorpreparaten)
• Andere toedieningen in FW II: groepswerk (transdermale, pulmonale, …)
1
,Inleiding
Geschiedenis
Ebers Papyrus: 1500 v.c. medisch formularium (hart belangrijk)
Gladius Galenus: 131 in Pergamum (Turkije), hofarts van verschillende keizers, gladiatoren
(binnenkant lichaam), schreef meer dan 500 boeken (2000 pagina’s), hechtte veel waarde
aan experimenten, toonde aan dat urine in de nieren wordt gevormd, toonaangevend
gedurende 1500j.
Theorie van Galenus
• Gebaseerd op theorie van Hippocrates: het menselijk lichaam is gevuld met 4
lichaamssappen; slijm, bloed, zwarte gal en gele gas à bij onevenwicht = ziekte
• Gekoppeld aan 4 kwaliteiten: warm, koud, vochtig en droog
• Sappen vertegenwoordigen 4 temperamenten: Flegmatisch (apatisch), cholerisch,
melancholisch (zwart gallig), sanguïnisch (energiek) (emoticons)
• Onbalans à ziekte of stoornis à behandeld met dieet
Andreas Vesalius (Andries van Wesel): 1514 Brussel, hoogleraar in Padua (renaissance),
hofarts van Karel V, secties op overledenen, vivisecties op dieren.
De humani corporis fabrica (anatomie boek)(houtsnijkunst-geëxcuteerden):
2
,Evolutie van apotheken naar farmaceutische industrie
Evolutie van geneeskrachtige kruiden naar
• Gewone toedieningsvormen (pillen, gelulen, siroop, zalf, …)
• Naar toedieningsvormen met gereguleerde afgifte
Bv. relatine (methylfenidaat) met korte halfwaardetijd à rebound, schommelingen,
snel uitgewerkt
Bv. pleister met batterij (stroom): individueel
Bv. intrathecalepomp + katheder à rm , interneuronen (schakelneuronen tss
zenuwbanen) à afgifte NT remmen/stimuleren
• En naar nog meer geavanceerde toedieningsvormen
Bv. cellen uit gezonde donor à tegen osteoporose
Bv. Stent: bloedvat openen + geleidelijk GM
3
, Regulatie
EDQM: The European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare is a directorate
of the Council of Europe. Its origins date back to 1964, when the international Convention on
the Elaboration of a European Pharmacopoeia was adopted by the Council of Europa with
the vision of creating a common European Pharmacopoeia.
ICH: The international Council for Harmonisation of the Technical Requirements for
Pharmaceuticals for Human Use.
Unique harmonization initiatie for regulators and pharmaceutical industry.
Quote: Coming together is a beginning. Keeping together is progress. Working together is
success.
https://www.ich.org
Guidelines: https://www.ich.org/page/multidisciplinary-
4
