100% tevredenheidsgarantie Direct beschikbaar na betaling Zowel online als in PDF Je zit nergens aan vast
logo-home
Eerder door jou gezocht
Eerder door jou gezocht
logo
RAC Devices Exam Prep 2023/2024 (EU) Rated A+ €9,69   In winkelwagen
Snel navigeren naar
Voorbeeld
  2.  
  3. RAC Devices
  4.  
  5. RAC Devices

Tentamen (uitwerkingen)

RAC Devices Exam Prep 2023/2024 (EU) Rated A+
 24 keer bekeken  1 keer verkocht
  • Vak
  • RAC Devices
  • Instelling
  • RAC Devices

RAC Devices Exam Prep 2023/2024 (EU) Rated A+ Who is the European Medicines Agency (EMA) an agency of the European Union (EU) in charge of the evaluation and supervision of medicinal products. The primary reason for establishing EMA was to harmonise the work being done by the individual regulatory ...

[Meer zien]

Voorbeeld 2 van de 10  pagina's

Document informatie

  • 17 september 2023
  • 10
  • 2023/2024
  • Tentamen (uitwerkingen)
  • Vragen en antwoorden

Onderwerpen

  • rac devices exam prep eu rated a

Geschreven voor

  • RAC Devices
  • RAC Devices

Verkoper

avatar-seller
StellarScores

Ontvangen beoordelingen

Voorbeeld van de inhoud

RAC Devices Exam Prep 2023/2024 (EU) Rated A+ Who is the European Medicines Agency (EMA) ✔✔an ag ency of the European Union (EU) in charge of the evaluation and supervision of medicinal products. The primary reason for establishing EMA was to harmonise the work being done by the individual regulatory bodies in Europe. Relevance of EMA in EU ✔✔founded in 1995, working across the EU to protect human and animal health by assessing medicines to rigorous scientific standards and by providing partners and stakeholders with independent, science -based informa tion on medicines Mission of EMA ✔✔-Facilitate dev and access to medicines -Evaluate applications for marketing authorisation -Monitor safety of meds -Provide info on human and vet meds to professionals and patients New Approach (EU) ✔✔The basic concept is including Essen tial Requirements for safety and performance in the core legal text and publishing the technical specifications in harmonised standards. Other def: A innovative regulatory technique tha includes mandatory Essential requirements, conformity assessment proc edures and CE marking. 1990s, New Approach (impact on MDs) ✔✔EU regulations relating to medical devices' safety and performance were harmonised in the ____(date) _, following the _____ _____ legislative principles. AIMDD (# and date) ✔✔Council Directive 90/385/ EEC, 20 June 1990 MDD (# and date) ✔✔Council Directive 93/42/EEC, 14 June 1993 IVDD (# and date) ✔✔Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council, 27 October 1998 key historic developments influencing today's EU healthcare regu lations - ETHICS ✔✔the Nuremberg Code, was drafted in 1947. The Helsinki Declaration of 1964 further developed the Nuremburg Code's principles, and tied them to

Voordelen van het kopen van samenvattingen bij Stuvia op een rij:

√ Verzekerd van kwaliteit door reviews

√ Verzekerd van kwaliteit door reviews

Stuvia-klanten hebben meer dan 700.000 samenvattingen beoordeeld. Zo weet je zeker dat je de beste documenten koopt!

Snel en makkelijk kopen

Snel en makkelijk kopen

Je betaalt supersnel en eenmalig met iDeal, Bancontact of creditcard voor de samenvatting. Zonder lidmaatschap.

Focus op de essentie

Focus op de essentie

Samenvattingen worden geschreven voor en door anderen. Daarom zijn de samenvattingen altijd betrouwbaar en actueel. Zo kom je snel tot de kern!

Veelgestelde vragen

Wat krijg ik als ik dit document koop?

Je krijgt een PDF, die direct beschikbaar is na je aankoop. Het gekochte document is altijd, overal en oneindig toegankelijk via je profiel.

Tevredenheidsgarantie: hoe werkt dat?

Onze tevredenheidsgarantie zorgt ervoor dat je altijd een studiedocument vindt dat goed bij je past. Je vult een formulier in en onze klantenservice regelt de rest.

Van wie koop ik deze samenvatting?

Stuvia is een marktplaats, je koop dit document dus niet van ons, maar van verkoper StellarScores. Stuvia faciliteert de betaling aan de verkoper.

Zit ik meteen vast aan een abonnement?

Nee, je koopt alleen deze samenvatting voor €9,69. Je zit daarna nergens aan vast.

Is Stuvia te vertrouwen?

4,6 sterren op Google & Trustpilot (+1000 reviews)

Afgelopen 30 dagen zijn er 81113 samenvattingen verkocht

Opgericht in 2010, al 14 jaar dé plek om samenvattingen te kopen

Start met verkopen
€9,69  1x  verkocht
  • (0)
  Kopen