100% tevredenheidsgarantie Direct beschikbaar na betaling Zowel online als in PDF Je zit nergens aan vast
logo-home
Eerder door jou gezocht
Eerder door jou gezocht
logo
samenvatting theorie kwaliteitszorg €4,49   In winkelwagen
Snel navigeren naar
Voorbeeld
  2.  
  3. Hogeschool Gent (HoGent)
  4.  
  5. Biomedische Laboratoriumtechnologie
  6.  
  7. Kwaliteitszorg

Samenvatting

samenvatting theorie kwaliteitszorg
 48 keer bekeken  2 keer verkocht

Samenvatting van de theorie van het vak kwaliteitszorg

Voorbeeld 4 van de 46  pagina's

Document informatie

  • 7 oktober 2023
  • 46
  • 2022/2023
  • Samenvatting

Onderwerpen

Geschreven voor

Alle documenten voor dit vak (10)

Verkoper

avatar-seller
iemand123

Ontvangen beoordelingen

Voorbeeld van de inhoud

1




SAMENVATTING KWALITEITSZORG
METHODE VALIDATIE

1. INLEIDING
 Wat?
o Valideren: kijken of het iets waard is
 Toestellen
 Methodes
 Laborant
 Materiaal
o Je wilt dat getal dat je krijgt overeen komt met je staal
 Gaat niet perfect in praktrijk
 In theorie wel
 Waarom
o Je wilt weten wat nog binnen wettelijke normen valt en wat niet
 volgens de ISO-normen omschreven als
o “de bevestiging, door het bekomen van objectieve evidentie, dat de vereisten voor een
specifiek vooropgesteld gebruik of toepassing zijn voldaan.” (ISO 9001, 2000)
o ISO 17025
 Belangrijkste!
 Iets nieuws in uw labo: dient
gevalideerd/ bewezen te worden
 Via statistiek


 Validatie in labo: op verschillende niveaus:
o validatie van methoden/apparatuur:
 validatie
 = procedure die ertoe leidt dat een analysemethode op een zo betrouwbaar
mogelijke manier bruikbaar is voor het onderzoek in het laboratorium.
 Labo die accreditatie aanvragen
o moeten kunnen aantonen dat:
 voor de beproeving en de kalibratie methoden en technieken
worden gebruikt waarvan de vooropgestelde validatiecriteria
proefondervindelijk zijn bewezen
 Tijdens uitvoeren vd methoden gebruik v
o apparatuur, reagentia, stalen enz.;
o => deze moeten ook aan validatiecriteria voldoen.
o validatie van resultaten:
o als labo een accreditatie willen verkrijgen/behouden
 => elk analyseresultaat technisch worden gevalideerd via
 kalibratiegegevens
 & (intern) kwaliteitscontroleprogramma
o in medische labo’s: vaak bijkomende validaties
 cfr. ISO-15189
 Rapporten van analyses moeten nog door de klinisch bioloog
bijkomend worden gevalideerd

kwaliteitszorg 1

, 2




 (zie validatierapport)
 Uiteindelijk: statistische procesbeheersing noodzakelijk.
 Voor opdrachtgever:
o Analyseresultaat = info over onderzochte staal
o Info = nooit volledig = onzekerheid blijft
 Complex: want komt voort uit verschillende bronnen
 Bemonsteren:
o = staalname
 geanalyseerde monster
o =representatieve weergave van het object?
 Analysemethode:
o Is er een systematische fout?
o ( met een bepaalde factor geen rekening gehouden?
 Methode op zich
o Uitvoering vd analysemethode:
o toevallige fout
o veel mogelijkheden
o ( bv: laborant naar ovp geweest de nacht ervoor 😉 )
 Verandering van het object zelf:
o = staal zelf
o afbraak van de te analyseren component in functie van de tijd.
o Bv: frigo laten open staan ( enzymen afgebroken)
o Statistiek
 = hulpmiddel om om te gaan met de onzekerheden door:
 analyseresultaten te produceren.
 analysemethoden te ontwikkelen en te valideren.
 onzekerheid in analyseresultaten uit te drukken.
 doel ve validatie van een analyse houdt in dat
o beoordelen of de ontwikkelde/gebruikte methode beantwoordt aan de vooropgestelde
prestatiekenmerken m.b.t. betrouwbaarheid.
 Ware waarde
o verschillende analyses uit voeren om:
 waarde te bekomen die de “ware waarde” zo goed mogelijk benadert
o variabelen in een
2. STEEKPROEF VS POPULATIE
 onderzoek
o start: onderzoeksopzet met duidelijke vraag mbt populatie
 Populatie
 = alle mogelijke waarnemingsresultaten waarop onzoek gericht is
 Belangrijk
o Goede omschrijving van populatie
 Vaak veel te groot om te werken
 Steekproef
 Deelverzameling van steekproef
 Belangrijk
o Goede keuze steekproef
 Want : moet worden geëxtrapoleerd naar populatie
 Goede steekproef = representatief

kwaliteitszorg 2

, 3




o Als: N elementen id populatie
 => elk element 1/N kans om in steekproef te zitten
o Elementen uit populatie ad random kiezen om in steekproef te zitten
o Opgelet:
 extrapolatie kan nooit voor 100%
3. VARIABELEN IN EEN EXPERIMENT
 variabelen: kunnen invloed hebben op resultaten
 2 soorten
o Onafhankelijke variabelen
 Analist heeft dit zelf id hand
 Bv
 Instellingen op toestel
 Concentratie stockoplossing
o Afhankelijke variabelen
 Afhankelijk vd onafhankelijke variabele
 = variabele die men wil bepalen/ meten door exp.
 Bv:
 Fluorescentie bij flowcytometrie
 Afhankelijke variabelen indelen op verschillende manieren
o Nominale schaal
 Kwalitatieve variabelen
 Geen rangorde
 Bv kleuren
o Ordinale schaal
 Eigenschappen ook met woorden beschrijven
 Wel rangorde
o Intervalschaal
 Kwantitatieve variabelen
 Rangorde van intervallen
o Ratioschaal
 Kwantitatieve variabelen
 Verschillende waarden waarmee kan gerekend worden
4. SPREIDING IN ANALYSERESULTATEN
 Meetonzekerheid
o =toevallige component (spreiding)
o +systematische component (bias)
 Hoofdstuk
o Leren= omgaan met spreiding
o systematische component komt later aan bod

4.1 DE WARE WAARDE EN DE BENADERINGEN
 door onderzoek/ analyse
o => ware waarde zo goed mogelijk trachten te benaderen
o Door analyseresultaten
 Bepaalde verwachtingswaarde
o => hoe nauwkeuriger het onderzoek
 => hoe beter de verwachtingswaarde = “ware waarde”

kwaliteitszorg 3

, 4




 statistisch grondbeginsel:
o concentratie ve monster dat we analyseren heeft een ware waarde heeft
 ware waarde:
o nooit met zekerheid weten
o =>benaderen dr analyse uit te voeren
 obv analyseresultaten => bepaalde verwachting omtrent de ware concentratie,
 verwachtingswaarde:
 de benadering van de ware waarde door de toegepaste analysemethode
 verwachtingswaarde ve goede analysemethode
o die geen systematische afwijking heeft
o = rond de ware waarde µ liggen
 Wnr meerdere analyseresultaten => verschillende manieren om de verwachtingswaarde te bepalen:
o gemiddelde waarde & mediaan.
 Mediaan
 Wnr
o relatief klein aantal analyses
o vermoeden dat 1 of meer analyses sterk afwijkende waarden zijn
verkregen
o Vergelijking van het gemiddelde met de mediaan
 = snelle manier om problemen te signaleren
 Wnr niet op elkaar lijken
 => wss probleem met een sterk afwijkende meetwaarde.

 Het gemiddelde 𝑥̅ van een steekproef met n metingen 𝑥𝑖 uit een populatie wordt berekend als:
o Eenheden
 Zelfde als waarnemingsresultaten
o Als verwachtings waarde voor een variable : vaag rek. gem. gebruikt


1
𝑥̅ = ∑ 𝑥𝑖
�
� 𝑖


 Mediaan
o Bepaling mediaan
 Waarnemingsgetallen rangschikken van klein naar groot
 Rekeing houdend met freq
 wnr
 n= even
o => mediaan = gemiddelde vd 2 middelste getallen
 n : oneven
o => mediaan middelste getal
o Eenheden
 Zelfde als waarnemingsresultaten
o Wnr gebruiken
 (rel) klein aantal metingen
 Want: minder kans op invloed van mogelijke outliers
 Bij analyse in vgl met gem
 Indien groot verschil tss de 2
kwaliteitszorg 4

Voordelen van het kopen van samenvattingen bij Stuvia op een rij:

√ Verzekerd van kwaliteit door reviews

√ Verzekerd van kwaliteit door reviews

Stuvia-klanten hebben meer dan 700.000 samenvattingen beoordeeld. Zo weet je zeker dat je de beste documenten koopt!

Snel en makkelijk kopen

Snel en makkelijk kopen

Je betaalt supersnel en eenmalig met iDeal, Bancontact of creditcard voor de samenvatting. Zonder lidmaatschap.

Focus op de essentie

Focus op de essentie

Samenvattingen worden geschreven voor en door anderen. Daarom zijn de samenvattingen altijd betrouwbaar en actueel. Zo kom je snel tot de kern!

Veelgestelde vragen

Wat krijg ik als ik dit document koop?

Je krijgt een PDF, die direct beschikbaar is na je aankoop. Het gekochte document is altijd, overal en oneindig toegankelijk via je profiel.

Tevredenheidsgarantie: hoe werkt dat?

Onze tevredenheidsgarantie zorgt ervoor dat je altijd een studiedocument vindt dat goed bij je past. Je vult een formulier in en onze klantenservice regelt de rest.

Van wie koop ik deze samenvatting?

Stuvia is een marktplaats, je koop dit document dus niet van ons, maar van verkoper iemand123. Stuvia faciliteert de betaling aan de verkoper.

Zit ik meteen vast aan een abonnement?

Nee, je koopt alleen deze samenvatting voor €4,49. Je zit daarna nergens aan vast.

Is Stuvia te vertrouwen?

4,6 sterren op Google & Trustpilot (+1000 reviews)

Afgelopen 30 dagen zijn er 67474 samenvattingen verkocht

Opgericht in 2010, al 14 jaar dé plek om samenvattingen te kopen

Start met verkopen
€4,49  2x  verkocht
  • (0)
  Kopen