100% tevredenheidsgarantie Direct beschikbaar na betaling Zowel online als in PDF Je zit nergens aan vast
logo-home
Samenvatting economische evaluatie van een geneesmiddel €10,99
In winkelwagen

Samenvatting

Samenvatting economische evaluatie van een geneesmiddel

 38 keer bekeken  1 keer verkocht

Dit is een samenvatting van het deel van gezondheidseconomie dat zelfstudie is (Economische evaluatie van een geneesmiddel).

Voorbeeld 3 van de 26  pagina's

  • 13 januari 2024
  • 26
  • 2023/2024
  • Samenvatting
Alle documenten voor dit vak (4)
avatar-seller
Nessie81
Financiering van gezondheidszorg in België
Sociale zekerheid gebaseerd op solidariteit en verzekering  rijksdienst voor sociale zekerheid opgericht
na sociaal pact in 1944  RSZ int geld van werknemers/gevers en verdeelt dit over:

 Verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen (RIZIV)
 Rust en overlevingpensioenen (RVP)
 Werkeloosheid (RVA)
 Gezinsbijslag (FAMIFED)
 Jaarlijkse vakantie (RJV)
 Arbeidsongevallen (FAO)
 Verzekering tegen beroepsziektes (FBZ)

RIZIV
 Verdeelt middelen over ziekenfondsen
 Terugbetaling: deel 3e betaler (RIZIV via ziekenfondsen) en/of deel patiënt (remgeld/persoonlijk
aandeel)
 Nomenclatuur van geneeskundige verstrekkingen = lijst van terugbetaalde GM

Categorieën

 Individuele verzorging
o Tarieven van verstrekkingen die zorgverleners vragen buiten ziekenhuis/andere instelling
o Vastgelegd tussen zorgverleners, ziekenfondsen en overheid
 Geconventioneerde zorgverleners: volgen tarieven
 Niet-geconventioneerde zorgverleners: mogen supplementen boven tarieven
rekenen (volledig voor patiënt)
 Ziekenhuisopname
o Persoonlijk aandeel afhankelijk van
 Voorkeurregeling (gwne of preferentieel verzerkerde)
 Duur ziekenhuisopname
 Keuze kamer
o Elementen
 Verpleegdagprijs (vastgelegd door FOD: deel ziekenfonds + deel patiënt)
 GM
 Gehospitaliseerd patiënten: ziekenhuis ontvangt forfait + remgeld
 Ambulante patiënten: remgeld afhankelijk van terugbetalingscategorie
 Biologische GM
o 4 keer per jaar mogelijke prijsdaling
o Biosimilar  daling terubetalingsbasis
 Tarieven voor verstrekkingen door arts (afhankelijk van keuze kamer)
 Supplementen (afhankelijk van keuze kamer)
 Verzorging in ouderenvoorziening: deel ziekenfonds + deel patiënt
 Verzorging in gespecialiseerd centrum: deel ziekenfonds + deel patiënt
 Geestelijke gezondheidszorg: geheel of gedeeltelijk terugbetaling obv soort verzorging

,  GM: enkel op voorschrift en in nomenclatuur opgenomen
o Farmaceutische specialiteiten: persoonlijk aandeel afhankelijk van
terugbetalingscategorie
 Referentieterugbetalingssysteem (RTS) bij generieken (daling terugbetalingsbasis
buiten bedrijf  nieuwe basis = referentieprijs)
 Bedrijf kan prijs boven terugbetalingsprijs kiezen  supplement op remgeld =
verschil tussen publieksprijs en nieuwe terugbetalingsbasis  prijs = remgeld +
supplement
o WeesGM: meestal terugbetaald
o Goedkoop voorschrijven GM
 Voorschrift op stofnaam (VOS)
 Voor generieke GM (vallen onder RTS)
 Apotheker verplicht om goedkoopste GM af te leveren
 Inclusief bij aflevering GM door ziekenhuisapotheek aan ambulante patiënt
o Begeleidingsgesprek door officina apotheker: voor goed gebruik van GM (GGG-
dienstverlening) voor chronische patiënten
o Begeleiding chronische patient door huisapotheker
 Opvolging van chronische patiënt in officina-apotheek
 Vergoeding indien minstens 5 GM terugbetaald worden om dezelfde apotheek
o Vergoeding officina apotheker
 3 elementen
 Economische marge
 Basisvergoeding per aflevering
 Vergoeding voor specifieke farmaceutische zorg (indien van toepassing)
 Medische hulpmiddelen: geheel of gedeeltelijke terugbetaling
 Andere gezondheidsproducten: geheel of gedeeltelijke terugbetaling
 Palliatieve zorg: terugbetaling voor bepaalde vormen van verzorging
 Bijzonder solidariteitsfonds
o Specifieke medische verstrekkingen (niet terugbetaald door verzekering door prijs) voor
patiënten met zeer ernstige aandoening
 Dure verstrekking
 Wetenschappelijke waarde en doeltreffendheid zijn erkend
 Kadert binnen behandeling van bedreigde vitale functies
 Alternatieve behandeling die terugbetaald wordt is niet mogelijk
 Voorgeschreven door specialist

Maximumfactuur (MAF)

 Persoonlijk aandeel per gezin per kalenderjaar beperkt tot max bedrag
 > max bedrag  verstrekking volledig terugbetaald
 4 categorieën
o Inkomens-MAF
o Sociale MAF (voorkeurregeling)
o MAF voor kind < 19 jaar
o MAF voor chronische patiënten

, Voorkeurregeling

 Verhoogde terugbetaling
 Inkomen onder bepaalde grens, weeskinderen, handicap met toelage, gepensioneerden,
eenoudergezin, …

Statuut chronische aandoening

 Toepassing 3e-betalersregeling bij (tand)arts
 Lagere MAF
 Ook voor zeldzame ziekte of weesziekte

Prijs en terugbetaling van GM in België
GM moet 5 horden overwinnen om op de Belgische markt te komen

1. Kwaliteit
2. Veiligheid
3. Werkzaamheid
4. Doelmatigheid op moment van terugbetalingsaanvraag
5. Doelmatigheid doorheen de levenscyclus

Aanvullend beschermingscertificaat: octrooiperiode wordt verlengd voor max 5 jaar.

Na aflopen van octrooiperiode: GM mag ook op de markt gebracht worden door andere producenten 
patent-cliff

Administratie (± 2 jaar  uitstel markttoegang)
 Registratie
o Vergunning aanvragen om geneesmiddel in de handel te brengen.
o Mogelijke procedures
 Nationale procedure (via FAGG)
 Procedure van wederzijdse erkenning
 Gedecentraliseerde procedure
 Centrale procedure (EMA)
 Prijsbepaling
o Totaal: termijn van 90 dagen
1. Dossier indienen bij FOD Economie, KMO, Middenstand en Energie
 Aanvraag tot terugbetaling op hetzelfde tijdstip bij FOD Sociale Zekerheid
2. Categorie
 Niet-terugbetaalbare GM: advies van Bestendig Comité van de Commissie tot
Regeling der Prijzen
 Terugbetaalbare GM: advies van Prijzencommissie voor Farmaceutische
Specialiteiten
3. Prijs meegedeeld aan Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen (CTG) +
gepubliceerd in Belgisch Staatsblad
 Terugbetaling/tegemoetkoming
o Via CTG

Voordelen van het kopen van samenvattingen bij Stuvia op een rij:

√  	Verzekerd van kwaliteit door reviews

√ Verzekerd van kwaliteit door reviews

Stuvia-klanten hebben meer dan 700.000 samenvattingen beoordeeld. Zo weet je zeker dat je de beste documenten koopt!

Snel en makkelijk kopen

Snel en makkelijk kopen

Je betaalt supersnel en eenmalig met iDeal, Bancontact of creditcard voor de samenvatting. Zonder lidmaatschap.

Focus op de essentie

Focus op de essentie

Samenvattingen worden geschreven voor en door anderen. Daarom zijn de samenvattingen altijd betrouwbaar en actueel. Zo kom je snel tot de kern!

Veelgestelde vragen

Wat krijg ik als ik dit document koop?

Je krijgt een PDF, die direct beschikbaar is na je aankoop. Het gekochte document is altijd, overal en oneindig toegankelijk via je profiel.

Tevredenheidsgarantie: hoe werkt dat?

Onze tevredenheidsgarantie zorgt ervoor dat je altijd een studiedocument vindt dat goed bij je past. Je vult een formulier in en onze klantenservice regelt de rest.

Van wie koop ik deze samenvatting?

Stuvia is een marktplaats, je koop dit document dus niet van ons, maar van verkoper Nessie81. Stuvia faciliteert de betaling aan de verkoper.

Zit ik meteen vast aan een abonnement?

Nee, je koopt alleen deze samenvatting voor €10,99. Je zit daarna nergens aan vast.

Is Stuvia te vertrouwen?

4,6 sterren op Google & Trustpilot (+1000 reviews)

Afgelopen 30 dagen zijn er 53068 samenvattingen verkocht

Opgericht in 2010, al 14 jaar dé plek om samenvattingen te kopen

Start met verkopen
€10,99  1x  verkocht
  • (0)
In winkelwagen
Toegevoegd