FARMACEUTISCHE TECHNOLOGIE
AGGLOMERATIE/ GRANULATIE
Granulatieprocessen
1. Vochtige granulatie mbv drogen
a. Water bv met sucrose (VOORAL)
b. Organisch solvent (bv ethanol)
c. Bindmiddel = hydrofiel polymeer bv arabische gom, Povidon = PVP
2. Smeltgranulatie mbv temperatuurverlaging
a. Mbv component dat laag smeltpunt heeft bv Macrogol/ PEG 4000: ±55°C
3. Droge granulatie mbv druk (voor vochtgevoelige of thermolabiele GM)
Microkristallijne cellulose = GOUDEN STANDAARD voor sferonisatie via extrusie
- Goede bindingseigenschappen bij contact met water
- Zorgt ervoor dat water ‘op het juiste moment op de juiste plek’ is zoals spons bij
extrusie van belang, dient dan als frictieverlager/ lubrifieermiddel
Prilling » smeltgranulatie + sproeidrogen
- GM opgelost/ gesuspendeerd in gesmolten massa dat in koude kamer wordt
gesproeid => stollen van gesmolten massa waarin GM is ingebed
o Gesmolten massa vaak hydrofoob => controlled release preparaten
Friabiliteit = slijtvastheid: hoe lager, hoe steviger, want minder afgebroken bij stress
- Bij granules: <30% = goed
- Bij sferische pellets: 1% = goed
Bruisgranulaat = carbonaatbron + zuur bv citraat
- Hierbij zal bv ethanol worden gebruikt ipv water bij vochtige granulatie
o Voorwaarde: bindmiddel moet oplossen in ethanol
- Of men gebruikt de techniek droge granulatie
Butylhydroxytolueen en dinatrium-EDTA = antioxidantia
Macrogol 400 en polysorbaat 80 (=Tween 80) = bevochtigers
Maltodextrin = vulmiddel + oplosbaarheid van stof in dextrin verhogen
1
,TABLETTEN
Vulstof:
1. Lactose
a. Spray-dried: gebruik bij DC WANT makkelijk vervormbaar
2. Sacharose
a. Al zoet voor zuigtablet
3. Microkristallijne cellulose
a. Verschillende toepassingen: GOUDEN STANDAARD bij productie pellets via
extrusie
b. = bindingen snel gevormd en ook afgebroken (bij contact met water)
c. Makkelijk comprimeerbaar
4. Mannitol
a. Koelend effect
5. Dicalciumfosfaat
a. Onoplosbaar, niet hygroscopisch, makkelijk bindingen aangaan
Bindmiddel:
1. Zetmeel (gepregelatiniseerd)
2. PVP (polyvinylpyrrolidon) in combo met water of alcohol
3. Cellulosederivaten = hydrofiele polymeren
4. Gommen (arabische en guar gom, tragacanth)
5. PEG (smeltgranulatie)
6. Suiker
Desintegratiemiddel:
1. Zetmeel (amylosefractie) => zwelvermogen
2. Gemodificeerd zetmeel
a. Fysisch: gepregelatiniseerd
b. Chemisch: Na-carboxymethylzetmeel = ZEER STERK, niet oplosbaar
3. Cellulosederivaten
a. MCC: onoplosbaar
b. Crosslinked Na-carboxymethylcellulose: onoplosbaar
4. Crosslinked PVP = crospovidone
a. Hydrofiel, maar onoplosbaar
5. Sucrose, sorbitol
=> Lage fractie: 1-5%
Lubrifieer-/smeermiddel
1. Mg-stearaat (GOUDEN STANDAARD: lage conc, zeer efficiënt MAAR hydrofoob)
2. Stearinezuur
3. Na-stearylfumaraat
4. Na-benzoaat (hydrofiel)
5. PEG 4000/6000 = Macrogol (hydrofiel)
6. Talk
7. Glyceryl behenate
8. Hydrogenated cotton seed oil = olie, maar gehydrogeneerd = vast
=> ZEER lage fractie: <1%
Absorptieverhogers bij buccale tablet
1. Tensiden
2. Vetzuren
3. Cyclodextrines
Deformeren vs fragmenteren bij compressieproces
1. Deformeren = deformeren bij druk en bij drug weg, blijven ze vervormt (plastisch)
a. NaCl
b. Zetmeel
c. MCC
d. Amorfe lactose
2. Fragmenteren = in kleinere deeltjes gaan bij druk en bij druk weg, blijven kleine
deeltjes
a. Kristallijne cellulose
b. Sucrose
c. Dicalciumfosfaat
Tablet voldoet NIET aan vrijstellingcondities (= minstens 80% is opgelost na 60min)
Oplossing:
1. Meer wateroplosbare hulpstoffen toevoegen
2. Desintegratiemiddel toevoegen
3. Compressiedruk verlagen zodanig het minder harde tabletten zijn
4. Kleinere deeltjes aan ibuprofen
3
Voordelen van het kopen van samenvattingen bij Stuvia op een rij:
√ Verzekerd van kwaliteit door reviews
Stuvia-klanten hebben meer dan 700.000 samenvattingen beoordeeld. Zo weet je zeker dat je de beste documenten koopt!
Snel en makkelijk kopen
Je betaalt supersnel en eenmalig met iDeal, Bancontact of creditcard voor de samenvatting. Zonder lidmaatschap.
Focus op de essentie
Samenvattingen worden geschreven voor en door anderen. Daarom zijn de samenvattingen altijd betrouwbaar en actueel. Zo kom je snel tot de kern!
Veelgestelde vragen
Wat krijg ik als ik dit document koop?
Je krijgt een PDF, die direct beschikbaar is na je aankoop. Het gekochte document is altijd, overal en oneindig toegankelijk via je profiel.
Tevredenheidsgarantie: hoe werkt dat?
Onze tevredenheidsgarantie zorgt ervoor dat je altijd een studiedocument vindt dat goed bij je past. Je vult een formulier in en onze klantenservice regelt de rest.
Van wie koop ik deze samenvatting?
Stuvia is een marktplaats, je koop dit document dus niet van ons, maar van verkoper lauracarnoy. Stuvia faciliteert de betaling aan de verkoper.
Zit ik meteen vast aan een abonnement?
Nee, je koopt alleen deze samenvatting voor €5,16. Je zit daarna nergens aan vast.