Samenvatting
Samenvatting Galenica SV
- Vak
- Galenica
Een samenvatting van het facet galenica (boek+notities)
[Meer zien]Voorbeeld 4 van de 38 pagina's
Voorbeeld 4 van de 38 pagina's
In winkelwagenVerkoper
Volgen
Voorbeeld van de inhoud
H1: inleidingWat is galenica?
=het verpakken van een actieve molecule in een voor de patiënt geschikte toedieningsvorm
Geneesmiddel= actief bestandsdeel (=farmacon) + ‘omhulling’/toedieningsvorm
MPH overcoat (relatine)
- Wordt zeer snel opgenomen en heeft een snelle werking
- Maar ook zeer snel afgebroken
- =>gereguleerde afgifte
o Binnen het uur overcoat weg
o Push compartiment: gaat de volgende dosis eruit duwen door water op te nemen en
op te zwellen
o Werking van 12 uur
Regulatie, begrippen en definities
EDQM= european directorate for the quality of medicines & health care
ICH= international council for harmonization of technical requirements for pharmaceuticals for
human use
Voorwaarden ontikkelen nieuw geneesmiddel:
- GM moet gemakkelijke toediening hebben
- Actief bestandsdeel
o Stabiel blijven
o De bedoelde plaats bereiken
(doelorgaan)
o Daar gemakkelijk vrij komen
Ontwikkelen geneesmiddelenvorm;
- Beoogde vrijzettingprofiel
- Excipientia
- Groot aantal vormen en toedieningsplaatsen optimalisatie biologische beschikbaarheid
- Doelstelling: realisatie van toedingsvorm met voorspelbare en reproduceerbare
therapeutische respons
o Voorwaarden
Fysiche/chemische stabiliteit
Reproduceerbare farmaceutische beschikbaarheid
Uniforme dosis
Aanvaardbare microbiologische kwaliteit
- Keuze/selectie obv
o Fysishe en chemische eigenschappen
, Deeltjesgrootte & - oppervlakte
Dissolutie (=oplosbaarheid)
Uniformiteit gehalte (hoeveel aanwezig?)
Sedimentatie suspensie
Depositie inhalatie- aerosolen (plaats afgifte)
Werkzaamheid topische bereidingen (crèmes / zalven)
Oplosbaarheid – zoutselectie
Minimale oplosbaarheid vereist
Zout stijging oplosbaarheid)
Micronisatie (=kleiner maken deeltjes, verpulveren)
Vaste dispersies
Effect van de ph
Dissolutie
Snelheidsbepalende stap in GM met lage oplosbaarheid
Partitiecoëfficiënt
logP of P: lipofiel karakter
permeatiesnelheid = logP, pH, pKa
permeatiesnelheid: snelheidsbepalende stap voor GM met hoge
oplosbaarheid
polymorfie: kristalijne structuren
stabiliteit
o Therapeutische overwegingen
Klinische indicatie
Systemische vs. lokale therapie
Periode van werking
Urgentie vs. chronisch
Leeftijd patiënt
o Biofarmaceutische aspecten
Oraal
Rectaal
Topisch
Respiratoir
Parenteraal
ADME (absorptie, distributie, metabolisme, excretie)
Farmaceutische beschikbaarheid= het deel van de toegediende dosis dat
vrijkomt
belang oplosbaarheid, afhankelijk toedieningsvorm
Biologische beschikbaarheid= de fractie van het toegevoegde farmacon
dat in onveranderde vorm de algemene circulatie bereikt.
afhankelijk toedieningsvorm, permatie van het farmacon
,Biopharmaceutical classification system (BCS)
Permeabiliteit: mate van opname door barrière
Biobeschikbaarheid afhankelijk van wateroplosbaarheid
Het recept
- R/ : neem
- S/ : etiket
- f.s.a. : maak volgens de regels van de kunst
- aa: in gelijke delen (voor A en P beide 200mg)
- qs: zoveel als nodig
recept voor 1 gelule, maak er 20 (alles X 20)
Recept wettelijk
- geschreven, gedagtekend en ondertekend door arts
- verdoving aantal eenheden voluit schrijven
o voorkomen fouten en fraude
Giflijsten
- lijst 1-4 + verdoving
- voor elk GM
o lijst
o MED (maximale eenheidsdosis) + MDD (maximale dagdosis)
o Massieve dosis (Mas.D)= 3x dagdosis
- Gebruik
o Controle of een recept mag uitgevoerd worden
o Bepalen of een voorschrift nodig is
o Bepalen of een bereiding in gifkast bewaard moet worden
o Bepalen speciaal etiket
Nr1: doodshoofd
Nr2: ‘de aangegeven hoeveelheid niet overschrijden’
- Etiket bij aflevering
o Inwendig: wit
o Uitwendig: oranje/geel
o Vermelding: naam patiënt, naam voorschrijver, volgnummer, bereidingsdatum,
samenstelling werkzame bestandsdelen
, H2:POEDERS EN CAPSULES
Eigenschappen
- Deeltjesgrootte + distributie heeft invloed op; (hoe kleiner hoe beter, oplosbaarheid stijgt)
o Vloeieigenschappen / mengen
=mate dat stof in holte kan vloeien/lopen
- Vorm
o Vloeieigenschappen/ mengen
- Hygroscopiciteit
o Bewaring bv. Droogstoffen
- Oppervlak: glad/ruw (mortier; glad voor kleine hoeveelheid AS, ruw voor kristalijne stof
zodat deze makkelijker kleiner te maken zijn)
- Bevochtigbaarheid
Vloeieigenschappen verbeteren
- Glijmiddelen (hulpstof)
o Aerosol (=colloïdaal siliciumdioxide, SiO2)
In bereiding van poeders en capsules op kleine schaal
0,1-0,5%
o Mg stearaat
Glijmiddel, antistatisch middel
Hydrofoob nadelige invloed op uiteenvalbaarheid en oplossnelheid
0,25-5%
o Talk (=gehydrateerde Mg-silicaat)
Glijmiddel, vulmiddel, excipiënt voor strooipoeders
Belang vloeieigenschappen
- Mengen
- Industrieel afvullen
- Meten via rheometer: hoeveel stof er kan lopen in een bepaalde tijd in een bepaald
compartiment
Mengen
Doel: homogeen mengsel en geen ontmenging gedurende productieproces
- Oorzaak ontmenging: de te mengen componenten verschillen in;
o Grootte !
o Vorm
o Densiteit / soortelijk gewicht
Voordelen van het kopen van samenvattingen bij Stuvia op een rij:
√ Verzekerd van kwaliteit door reviews
Stuvia-klanten hebben meer dan 700.000 samenvattingen beoordeeld. Zo weet je zeker dat je de beste documenten koopt!
Snel en makkelijk kopen
Je betaalt supersnel en eenmalig met iDeal, Bancontact of creditcard voor de samenvatting. Zonder lidmaatschap.
Focus op de essentie
Samenvattingen worden geschreven voor en door anderen. Daarom zijn de samenvattingen altijd betrouwbaar en actueel. Zo kom je snel tot de kern!
Veelgestelde vragen
Wat krijg ik als ik dit document koop?
Je krijgt een PDF, die direct beschikbaar is na je aankoop. Het gekochte document is altijd, overal en oneindig toegankelijk via je profiel.
Tevredenheidsgarantie: hoe werkt dat?
Onze tevredenheidsgarantie zorgt ervoor dat je altijd een studiedocument vindt dat goed bij je past. Je vult een formulier in en onze klantenservice regelt de rest.
Van wie koop ik deze samenvatting?
Stuvia is een marktplaats, je koop dit document dus niet van ons, maar van verkoper catodom. Stuvia faciliteert de betaling aan de verkoper.
Zit ik meteen vast aan een abonnement?
Nee, je koopt alleen deze samenvatting voor €9,56. Je zit daarna nergens aan vast.
Is Stuvia te vertrouwen?
4,6 sterren op Google & Trustpilot (+1000 reviews)
Afgelopen 30 dagen zijn er 56326 samenvattingen verkocht
Opgericht in 2010, al 14 jaar dé plek om samenvattingen te kopen