Samenvatting
Samenvatting Les 1 'Clinical scientific research'
Dit document omvat de samenvatting van Les 1 (info slides met notities) van het vak 'Preclinical drug research'.
[Meer zien]Voorbeeld 2 van de 8 pagina's
Voorbeeld 2 van de 8 pagina's
In winkelwagenVerkoper
Volgen
Voorbeeld van de inhoud
Lecture 1: 27/9General info
- Steven Van Cruchten & Peter Delpu4e
- 24th nov.: 2 experts come to speak
- You need some knowledge of pharmacology
- Main aim: in the end there is a seminar where we should be able to interpret a drug insert
o Drug insert (= document with all the criIcal informaIon of the drug) is import for the
physicians and they will relay on it so all the criIcal informaIon need to be in it
- It is important to connect all the topics
- Non clinical studies will become for clinical studies (it will proceed a clinical phase)
o Before you can do a study in human volunteers (phase 1) you will need a non-clinical
package. If you then want to do a study in paIents you will need to do a other non-
clinical studies.
o You will guide the clinical studies in a stepwise approach
o Target populaIon? How long will you aim to treat them -> this need to be clear in the
beginning and you can’t change that during the course of the process
- Wri4en examinaIon
Introduc0on
Phases is drug discovery and development
- Can take a very long Ime
o During covid we were spoiled
o Can be 12 years from your molecule to the drug -> costly
- Molecules is a very variable term
o Small molecular enIIes, like aspirin
o For several diseases small molecule drugs are not the right opIon -> bio
pharmaceuIcals
§ He uses the term new therapeuIcal modaliIes (covering everything that you can
imaging regarding drug development) (also gene therapy)
• Large -> difficult to reach the target => parental through injecIons
• It is also oZen difficult to find the right model to predict what you will see
in the human situaIon
o Natural products
§ He will not address this
Drug R&D
R&D spending in different industry sectors
- If you working in the biopharmaceuIcal field this is very expensive (large cost)
o Rare diseases -> you will earn less when you sell a product for a rare disease than when
you sell a drug for a common disease
§ In some cases (small target populaIon) the price needs to be high because it cost
a lot to make the drug
, R&D spending & therapeu9c areas
- Spending is increasing a lot
- Approving is going down -> needs to be compensated
- FDA 2019 small molecule drug approvals
o a lot of the drugs are against cancer, because we have many types
§ ib: inhibitor
- Japan: smaller country so the expenditure is smaller
- Full cost of a drug: over the years has it become more expensive to get a drug on the market
o More than 1 billion dollars -> explains why companies want to gain money with the drug
o If they don’t proceed with the producIon it is important they do this early = fast, fail
cheap
- Very clear that a bulk of the cost go to the clinical trials
o Phase 3 has a mulIsite environment -> mulIple faciliIes around the world (and the
locaIon depends on where you find paIents)
§ SomeImes hard to recruite paIents
o Phase 1 clinical trials: in healthy persons, oZen male students
§ No female students: companies don’t want to risk that women will be inferIle or
that you will expose the foetus (if she don’t know she is pregnant)
• The risk on issues with the male volunteer is less
• + you need to collect less non clinical data for the men
- AnIviral treatments are hot topic now
Voordelen van het kopen van samenvattingen bij Stuvia op een rij:
√ Verzekerd van kwaliteit door reviews
Stuvia-klanten hebben meer dan 700.000 samenvattingen beoordeeld. Zo weet je zeker dat je de beste documenten koopt!
Snel en makkelijk kopen
Je betaalt supersnel en eenmalig met iDeal, Bancontact of creditcard voor de samenvatting. Zonder lidmaatschap.
Focus op de essentie
Samenvattingen worden geschreven voor en door anderen. Daarom zijn de samenvattingen altijd betrouwbaar en actueel. Zo kom je snel tot de kern!
Veelgestelde vragen
Wat krijg ik als ik dit document koop?
Je krijgt een PDF, die direct beschikbaar is na je aankoop. Het gekochte document is altijd, overal en oneindig toegankelijk via je profiel.
Tevredenheidsgarantie: hoe werkt dat?
Onze tevredenheidsgarantie zorgt ervoor dat je altijd een studiedocument vindt dat goed bij je past. Je vult een formulier in en onze klantenservice regelt de rest.
Van wie koop ik deze samenvatting?
Stuvia is een marktplaats, je koop dit document dus niet van ons, maar van verkoper evagoormans. Stuvia faciliteert de betaling aan de verkoper.
Zit ik meteen vast aan een abonnement?
Nee, je koopt alleen deze samenvatting voor €7,16. Je zit daarna nergens aan vast.
Is Stuvia te vertrouwen?
4,6 sterren op Google & Trustpilot (+1000 reviews)
Afgelopen 30 dagen zijn er 80796 samenvattingen verkocht
Opgericht in 2010, al 14 jaar dé plek om samenvattingen te kopen