Guidance for Industry - Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing : Current Good
K
Manufacturing Process - ANS U.S. Department of Health and Human Services
A. Acronym: NIOSH
C
B. Used for: __________ - ANS A. National Institute of Occupational Safety and Health
B. Hazardous Drugs List
LO
IEST-RP-CC001.5 - ANS HEPA & ULPA Filters
IEST-RP-CC002.3 - ANS Unidirectional-Flow & Clean-Air Devices
YC
IEST-RP-CC006.3 - ANS Testing Cleanrooms
IEST-RP-CC013.2 - ANS Calibration Procedures and Guidelines for Select Equipment Used in
Testing Cleanrooms and Other Controlled Environments
IEST-RP-CC034.3 - ANS HEPA and ULPA Filter Leak Tests
D
ISO 14644-1 - ANS Cleanroom and Associated Controlled Environments - Classification of Air
Cleanliness by Particle Concentration
U
ISO 14644-2 - ANS Cleanroom and Associated Controlled Environments - Monitoring to
Provide Evidence of Cleanroom Performance Related to Air Cleanliness by Particle
ST
Concentration
ISO 14644-3 - ANS Cleanroom and Associated Controlled Environments - Test Methods
ISO 14644-4 - ANS Cleanroom and Associated Controlled Environments - Design,
Construction and Start-up
ISO - ANS International Organization of Standards
CETA - ANS Controlled Environment Testing Association
, CAG - ANS Certification Application Guide
IEST - ANS Institute of Environmental Sciences and Technology
USP - ANS United States Pharmacopeia
FDA - ANS Food and Drug Administration
HEPA - ANS High Efficiency Particulate Air
K
PEC - ANS Primary Engineering Control
DCA - ANS Direct Compounding Area
C
SOP - ANS Standard Operating Procedure
LO
LAFW - ANS Laminar Air Flow Workbench
cfu - ANS Colony-forming Unit(s)
BUD - ANS Beyond-Use Date
YC
ACPH - ANS Air Changes per Hour
BSC - ANS Biological Safety Cabinet
TSA - ANS Trypticase Soy Argar
D
FPM - ANS Feet per Minute
U
CFM - ANS Cubit Feet per Minute
ug/L - ANS Micro-Grams per Liter
ST
µm - ANS Micron
dB - ANS Decibel
DP - ANS Differential Pressure
CACI - ANS Compounding Aseptic Containment Isolator
CAI - ANS Compounding Aseptic Isolator
Voordelen van het kopen van samenvattingen bij Stuvia op een rij:
√ Verzekerd van kwaliteit door reviews
Stuvia-klanten hebben meer dan 700.000 samenvattingen beoordeeld. Zo weet je zeker dat je de beste documenten koopt!
Snel en makkelijk kopen
Je betaalt supersnel en eenmalig met iDeal, Bancontact of creditcard voor de samenvatting. Zonder lidmaatschap.
Focus op de essentie
Samenvattingen worden geschreven voor en door anderen. Daarom zijn de samenvattingen altijd betrouwbaar en actueel. Zo kom je snel tot de kern!
Veelgestelde vragen
Wat krijg ik als ik dit document koop?
Je krijgt een PDF, die direct beschikbaar is na je aankoop. Het gekochte document is altijd, overal en oneindig toegankelijk via je profiel.
Tevredenheidsgarantie: hoe werkt dat?
Onze tevredenheidsgarantie zorgt ervoor dat je altijd een studiedocument vindt dat goed bij je past. Je vult een formulier in en onze klantenservice regelt de rest.
Van wie koop ik deze samenvatting?
Stuvia is een marktplaats, je koop dit document dus niet van ons, maar van verkoper Studyclock. Stuvia faciliteert de betaling aan de verkoper.
Zit ik meteen vast aan een abonnement?
Nee, je koopt alleen deze samenvatting voor €12,83. Je zit daarna nergens aan vast.
