Tentamen (uitwerkingen)
PHCY 514 Class 8 Biologics and Biosimilars questions with correct answers
- Vak
- Instelling
PHCY 514 Class 8 Biologics and Biosimilars questions with correct answers
[Meer zien]Voorbeeld 2 van de 9 pagina's
Voorbeeld 2 van de 9 pagina's
In winkelwagen
In winkelwagen
Verkoper
Volgen
cracker
Ontvangen beoordelingen
Voorbeeld van de inhoud
PHCY 514 Class 8 Biologics and Biosimilars questionswith correct answers
What are biologics? Correct Answer--A virus, therapeutic serum, toxin,
antitoxin, or analogous product applicable to the prevention, treatment,
or cure of diseases or injuries of man
-Derived from living sources: cultures of bacteria or viruses. Human or
animal cells, tissue, organs
-Biological products must meet the definition of either a drug of device
as defined by the federal food, drug, and cosmetic act
What is the difference in size between small molecule drugs and
biologics? Correct Answer--Small molecule drugs: small, low molecular
weight
-Biologics: large, high molecular weight
What is the difference in structure between small molecule drugs and
biologics? Correct Answer--Small molecule drugs: Simple, well-defined
-Biologics: Complex, heterogeneous
What is the difference in manufacturing between small molecule drugs
and biologics? Correct Answer--Small molecule drugs: reproducible
chemical reactions, identical copies generated
-Biologics: living cells or organisms, impossible to make identical
copies
, What is the difference in characterization between small molecule drugs
and biologics? Correct Answer--Small molecule drugs: completely
characterized
-Biologics: Cannot fully characterize molecular composition
What is the difference in stability between small molecule drugs and
biologics? Correct Answer--Small molecule drugs: stable
-Biologics: Unstable, highly sensitive to external factors
What is the difference in immunogenicity between small molecule drugs
and biologics? Correct Answer--Small molecule drugs: relatively non-
immunogenic
-Biologics: Immunogenic
What is a small molecule drug? Correct Answer--chemistry-based
-bench-top preparation
-very reliable in product type/quality
What is a biologic therapy? Correct Answer--biology-based preparation
-Cloning, cell culture, protein isolation
-Work done in sterile cell culture rooms
What are the two branches that biologics are approved through the
FDA? Correct Answer--Center for biologic evaluation and research
(CBER)
Voordelen van het kopen van samenvattingen bij Stuvia op een rij:
√ Verzekerd van kwaliteit door reviews
Stuvia-klanten hebben meer dan 700.000 samenvattingen beoordeeld. Zo weet je zeker dat je de beste documenten koopt!
Snel en makkelijk kopen
Je betaalt supersnel en eenmalig met iDeal, Bancontact of creditcard voor de samenvatting. Zonder lidmaatschap.
Focus op de essentie
Samenvattingen worden geschreven voor en door anderen. Daarom zijn de samenvattingen altijd betrouwbaar en actueel. Zo kom je snel tot de kern!
Veelgestelde vragen
Wat krijg ik als ik dit document koop?
Je krijgt een PDF, die direct beschikbaar is na je aankoop. Het gekochte document is altijd, overal en oneindig toegankelijk via je profiel.
Tevredenheidsgarantie: hoe werkt dat?
Onze tevredenheidsgarantie zorgt ervoor dat je altijd een studiedocument vindt dat goed bij je past. Je vult een formulier in en onze klantenservice regelt de rest.
Van wie koop ik deze samenvatting?
Stuvia is een marktplaats, je koop dit document dus niet van ons, maar van verkoper cracker. Stuvia faciliteert de betaling aan de verkoper.
Zit ik meteen vast aan een abonnement?
Nee, je koopt alleen deze samenvatting voor €14,19. Je zit daarna nergens aan vast.
Is Stuvia te vertrouwen?
4,6 sterren op Google & Trustpilot (+1000 reviews)
Afgelopen 30 dagen zijn er 85443 samenvattingen verkocht
Opgericht in 2010, al 14 jaar dé plek om samenvattingen te kopen