100% tevredenheidsgarantie Direct beschikbaar na je betaling Lees online óf als PDF Geen vaste maandelijkse kosten
logo-home
Eerder door jou gezocht
Eerder door jou gezocht
logo
BCMAS Exam Questions & Answers 2024/2025 €11,81
In winkelwagen
Snel navigeren naar
Voorbeeld
  2.  
  3. BCMAS
  4.  
  5. BCMAS

Tentamen (uitwerkingen)

BCMAS Exam Questions & Answers 2024/2025
 0 keer verkocht
  • Vak
  • BCMAS
  • Instelling
  • BCMAS

BCMAS Exam Questions & Answers 2024/2025 Which of the following is responsible for establishing guidelines for publication practices? OIG PhRMA GPP3 FDA - ANSWERSGPP3 ICMJE guidelines are for: Educational materials Marketing materials Manuscripts Safety reports Clinical trial p...

[Meer zien]

Voorbeeld 4 van de 58  pagina's

Document informatie

  • 22 november 2024
  • 58
  • 2024/2025
  • Tentamen (uitwerkingen)
  • Vragen en antwoorden

Onderwerpen

  • bcmas exam questions answers

Geschreven voor

  • BCMAS
  • BCMAS

Verkoper

avatar-seller
Bensuda

Ontvangen beoordelingen

Voorbeeld van de inhoud

BCMAS Exam Questions & Answers
2024/2025

Which of the following is responsible for establishing guidelines for publication practices?



OIG

PhRMA

GPP3

FDA - ANSWERSGPP3



ICMJE guidelines are for:



Educational materials

Marketing materials

Manuscripts

Safety reports

Clinical trial protocols - ANSWERSManuscripts



The results sections should include (Select all that apply):



Dropout rates

Limitations

A synopsis of the purpose of the study

Implications

The number of patients who completed the study

Numerical analysis - ANSWERSDropout rates

Implications

,The number of patients who completed the study

Numerical analysis



The three essentials of an effective presentation are: (Select all that apply)



Audience

Improvisation

Think ahead

Prepare and know the data - ANSWERSAudience

Improvisation

Prepare and know the data



The primary role of the IRB is to



Ensure the protection and rights of research personnel.

Ensure the protection of subjects in a clinical study.

Ensure that policies regarding drug and medical device manufacturing are reinforced.

Ensure the protection of patients taking the marketed drug - ANSWERSEnsure the protection of subjects
in a clinical study.



When reaching the end of phase 3 of clinical trials, companies/sponsors should file what type of
application? (Select all that apply)



BLA

NDA

ANDA

IND - ANSWERSBLA

NDA

,A study sought to examine the effects of beta-carotene and aspirin in preventing cardiovascular disease
and cancer. Approximately 10,000 male physicians were enrolled and randomized in order to evaluate
the independent and combined effects of the two treatments. Which study design best describes this
trial?



Crossover

2 separate parallel randomized trials, one for beta-carotene and one for aspirin

Factorial

Group allocation - ANSWERSFactorial



How long should an experienced MSL generally expect to prepare for prior to a KOL meeting?



1 hour

Twice as long as the meeting allotment

1 day

Equivalent to the meeting allotment - ANSWERSTwice as long as the meeting allotment



To help your audience understand how your product is of relevance to them, you need to:



Provide a concise biography of yourself

Be able to read the room

Provide a clear purpose statement at the beginning of the presentation

Be able to make an impression in the first 7 minutes - ANSWERSProvide a clear purpose statement at the
beginning of the presentation



True or False: Medical Affairs has become more of an important role in the success of advisory boards.



True

False - ANSWERSTrue

, Filing a 510(K) with the FDA demonstrates that a



Device is class I

Device has a legally marketed predicate

Device is approved for market

Device is class II and safe - ANSWERSDevice has a legally marketed predicate



Which of the following is not included in a scientific platform?



Strategic objectives

The important scientific information that will be communicated

Guidelines for selecting authors

Data from Phase IV - ANSWERSGuidelines for selecting authors



Which type of abstract is characterized by having results and conclusion:



Descriptive

Regulatory

Commercial

Informative - ANSWERSInformative



What are some of the core responsibilities of an MSL? (Select all that apply)



Communicating interest in ISS

Medical writing

Networking and identifying potential KOLs

Conducting market research

Developing slide kits for presentations

Understanding regulatory issues that may increase corporate risk

Dit zijn jouw voordelen als je samenvattingen koopt bij Stuvia:

Bewezen kwaliteit door reviews

Bewezen kwaliteit door reviews

Studenten hebben al meer dan 850.000 samenvattingen beoordeeld. Zo weet jij zeker dat je de beste keuze maakt!

In een paar klikken geregeld

In een paar klikken geregeld

Geen gedoe — betaal gewoon eenmalig met iDeal, Bancontact of creditcard en je bent klaar. Geen abonnement nodig.

Focus op de essentie

Focus op de essentie

Studenten maken samenvattingen voor studenten. Dat betekent: actuele inhoud waar jij écht wat aan hebt. Geen overbodige details!

Veelgestelde vragen

Wat krijg ik als ik dit document koop?

Je krijgt een PDF, die direct beschikbaar is na je aankoop. Het gekochte document is altijd, overal en oneindig toegankelijk via je profiel.

Tevredenheidsgarantie: hoe werkt dat?

Onze tevredenheidsgarantie zorgt ervoor dat je altijd een studiedocument vindt dat goed bij je past. Je vult een formulier in en onze klantenservice regelt de rest.

Van wie koop ik deze samenvatting?

Stuvia is een marktplaats, je koop dit document dus niet van ons, maar van verkoper Bensuda. Stuvia faciliteert de betaling aan de verkoper.

Zit ik meteen vast aan een abonnement?

Nee, je koopt alleen deze samenvatting voor €11,81. Je zit daarna nergens aan vast.

Is Stuvia te vertrouwen?

4,6 sterren op Google & Trustpilot (+1000 reviews)

Afgelopen 30 dagen zijn er 69252 samenvattingen verkocht

Opgericht in 2010, al 15 jaar dé plek om samenvattingen te kopen

Start met verkopen
€11,81
  • (0)
In winkelwagen
Toegevoegd