Samenvatting
Samenvatting validatie
- Vak
- Validatie
Een samenvatting van de powerpoints tijdens de les.
[Meer zien]Voorbeeld 3 van de 27 pagina's
Voorbeeld 3 van de 27 pagina's
In winkelwagenVoorbeeld van de inhoud
VALIDATIELector. De Bruycker Sven
Academiejaar
2024 - 2025
,IN HOUD
1. Introductie ............................................................................................................................................................ 2
2. Nauwkeurigheid.................................................................................................................................................... 3
3. Methodevergelijking............................................................................................................................................. 8
4. Lineariteit............................................................................................................................................................ 10
5. Detectiecapabiliteit ............................................................................................................................................ 14
6. Robuustheid........................................................................................................................................................ 16
7. Meetonzekerheid ............................................................................................................................................... 16
8. Biologische variatie............................................................................................................................................. 18
9. Kwaliteitzorg en controlekaarten ....................................................................................................................... 23
1
Moons N
, 1. INTRODUCTIE
1.1 DE FINITIE S
→ Niet vanbuiten kennen. Gewoon weten wat de termen betekenen = in eigen woorden
Kwaliteit (Quality) = mate waarin een geheel van eigenschappen en kenmerken van een product of dienst
voldoet aan de eisen.
Kwaliteitszorg (Quality Assurance) = aspect van totale managementfunctie dat bepalend is voor het vaststellen
en het uitvoeren van het kwaliteitsbeleid.
Validatie (Validation) = bewijs door onderzoek en door aanleveren van objectief bewijsmateriaal dat eisen ten
aanzien van een specifiek voorgenomen gebruik of van een toepassing is voldaan.
Verificatie (Verification) = nagaan of prestatiekenmerken van een reeds gevalideerde methode behaald
worden.
Normalisatie (Normalisation) = het proces waarbij belanghebbende partijen afspraken maken, op vrijwillige
basis, over de (technische) specificaties van een product, dienst of bedrijfsproces. Belanghebbende partijen
kunnen zowel bedrijven, overheden als consumentenorganisaties zijn. Het document waarin de afspraak wordt
vastgelegd, noemen we een norm.
1.2 KWA LITEI TSZO RG I N EE N LA BORA TORI UM
Labo moet met validatie kunnen aantonen dat alle analyseresultaten betrouwbaar zijn
→ Validatie vereist bij :
• Implementatie* van nieuwe analysemethode (=implementation) *uitvoeren v/e plan in de praktijk
• Verandering van de procedure van bestaande methode (= verification)
• Vervangen van een instrument (= method transfer)
Meetvariatie = onvermijdelijk
→ er zal altijd een licht afwijkende meetvariatie zijn, maar moeten kunnen aantonen dat deze onder controle is
1) Keuze analytische methode of werkwijze
Indien mogelijk kies een methode beschreven in officiële standaarden
2) Opstellen validatieplan
o Prestatie kenmerken : juistheid, precisie, nauwkeurigheid,…
o Criteria (=eis) en proefopzet
o Validatie- of verificatieprotocol : procedure volledig gevalideerd, niet enkel instrument of
staalvoorbereiding
3) Uitvoeren validatie
4) Validatiedossier opstellen
Obv statistiek zien of de resultaten voldoen aan vooropgestelde waarde
5) Interne en externe kwaliteitscontrole
o Eerstelijnscontrole : voor je aan routine begint steeds controle meten
o Tweedelijnscontrole : voor jouw onbekend staal, gekend door supervisor → juist resultaat?
o Derdelijns controle : nationaal/internationaal → verschillende labo’s onderzoeken zelfde staal
o Accreditatie : kwaliteitslabel voor labo dat ze volgens de nomen zijn
2
Moons N
Voordelen van het kopen van samenvattingen bij Stuvia op een rij:
√ Verzekerd van kwaliteit door reviews
Stuvia-klanten hebben meer dan 700.000 samenvattingen beoordeeld. Zo weet je zeker dat je de beste documenten koopt!
Snel en makkelijk kopen
Je betaalt supersnel en eenmalig met iDeal, Bancontact of creditcard voor de samenvatting. Zonder lidmaatschap.
Focus op de essentie
Samenvattingen worden geschreven voor en door anderen. Daarom zijn de samenvattingen altijd betrouwbaar en actueel. Zo kom je snel tot de kern!
Veelgestelde vragen
Wat krijg ik als ik dit document koop?
Je krijgt een PDF, die direct beschikbaar is na je aankoop. Het gekochte document is altijd, overal en oneindig toegankelijk via je profiel.
Tevredenheidsgarantie: hoe werkt dat?
Onze tevredenheidsgarantie zorgt ervoor dat je altijd een studiedocument vindt dat goed bij je past. Je vult een formulier in en onze klantenservice regelt de rest.
Van wie koop ik deze samenvatting?
Stuvia is een marktplaats, je koop dit document dus niet van ons, maar van verkoper nettemoons. Stuvia faciliteert de betaling aan de verkoper.
Zit ik meteen vast aan een abonnement?
Nee, je koopt alleen deze samenvatting voor €5,99. Je zit daarna nergens aan vast.
Is Stuvia te vertrouwen?
4,6 sterren op Google & Trustpilot (+1000 reviews)
Afgelopen 30 dagen zijn er 64438 samenvattingen verkocht
Opgericht in 2010, al 14 jaar dé plek om samenvattingen te kopen