Deze samenvatting bevat notities aan de hand van de slides uit de lessen van het vak Medische Celbiologie, gegeven door de titularissen Eva Lion, Evelien Smits en Bert Van den Bogerd. De samenvatting is opgesteld in het Nederlands en is specifiek gericht op de afstudeerrichting "Moleculaire Mechani...
1.1.3 Celtherapie: De vierde pijler van de gezondheidszorg ......................................................... 2
1.2 Juridisch kader voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik.............................................. 2
1.2.1 54 jaar: mijlpalen in de EU-regelgeving voor geneesmiddelen.............................................. 2
1.2.2 Juridisch kader ATMP van EMA .......................................................................................... 6
1.2.3 Clinical trial...................................................................................................................... 6
1.2.4 Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) ................. 6
1.3 Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) .................................................................. 8
1.3.1 ATMP's - Geneesmiddelen voor menselijk gebruik die zijn gebaseerd op genen, weefsels of
cellen 8
1.3.1.4 Gecombineerde ATMPs (cATMP) .................................................................................. 10
1.3.2 Regelgeving voor cel-gebaseerde producten .....................................................................11
1.3.3 Celgebaseerde geneesmiddelen zijn heterogeen ..............................................................13
2.1 Good Manufacturing Practices (GMP) ................................................................................ 14
2.1.1 Regelgeving .....................................................................................................................14
2.1.2 Belangrijke verschillen tussen celgebaseerde therapieën en traditionele geneeskunde.......15
2.1.3 Complexiteit van celtherapie ...........................................................................................17
2.1.3.1 Testen van de karakterisering van celproducten............................................................ 17
2.2 Clinical trials en Good clinical practices (GCP) .................................................................. 20
2.2.1 Overgang van ontdekking naar testen op mensen ..............................................................20
3.2.3.9 Verkrijgen van TX product ............................................................................................ 31
3.2.4 Complicaties ..................................................................................................................32
3.2.5 Effecten op de outcome van allo-HSCT .............................................................................34
3.2.5.1 Het humaan microbioom ............................................................................................. 34
3.2.5.2 Immunologische homeostase in de darm ..................................................................... 34
3.2.5.3 Effecten op de outcome van allo-HSCT ........................................................................ 34
4.2.1.4 Interacties tussen het aangeboren en verworven immuunsysteem als respons op een
infectie 41
4.2.1.5 Wat zijn de stappen in celtherapieprocessen? .............................................................. 41
4.2.2 Cel bron ..........................................................................................................................42
4.2.2.1 Wat zijn de soorten celbronnen? .................................................................................. 42
4.2.2.4 Uitdagingen en tactieken voor autologe en allogene therapieën ..................................... 43
4.2.3 Cel isolatie ......................................................................................................................44
4.3 Strategieën voor immuuncelengineering ........................................................................... 46
4.3.1 Enkele concepten in genetische engineering .....................................................................46
4.3.2 Gen transfer ....................................................................................................................47
4.3.2.1 Classificatie van genengineering strategieën ................................................................ 47
4.3.2.3 Non-virale gen delivery ................................................................................................ 49
4.3.3 Gen editing......................................................................................................................50
5.2 Multiple sclerose (MS) ...................................................................................................... 63
5.2.1 MS symptomen ...............................................................................................................63
5.2.2 Immunopathogenese van MS ...........................................................................................64
Voordelen van het kopen van samenvattingen bij Stuvia op een rij:
√ Verzekerd van kwaliteit door reviews
Stuvia-klanten hebben meer dan 700.000 samenvattingen beoordeeld. Zo weet je zeker dat je de beste documenten koopt!
Snel en makkelijk kopen
Je betaalt supersnel en eenmalig met iDeal, Bancontact of creditcard voor de samenvatting. Zonder lidmaatschap.
Focus op de essentie
Samenvattingen worden geschreven voor en door anderen. Daarom zijn de samenvattingen altijd betrouwbaar en actueel. Zo kom je snel tot de kern!
Veelgestelde vragen
Wat krijg ik als ik dit document koop?
Je krijgt een PDF, die direct beschikbaar is na je aankoop. Het gekochte document is altijd, overal en oneindig toegankelijk via je profiel.
Tevredenheidsgarantie: hoe werkt dat?
Onze tevredenheidsgarantie zorgt ervoor dat je altijd een studiedocument vindt dat goed bij je past. Je vult een formulier in en onze klantenservice regelt de rest.
Van wie koop ik deze samenvatting?
Stuvia is een marktplaats, je koop dit document dus niet van ons, maar van verkoper BMWstudent19. Stuvia faciliteert de betaling aan de verkoper.
Zit ik meteen vast aan een abonnement?
Nee, je koopt alleen deze samenvatting voor €7,46. Je zit daarna nergens aan vast.
