, HOOFDSTUK 1veiligheid van geneesmiddelen
1.1 algemeen
belangrijk tijdens + na geneesmiddelenontwikkelingsproces
vb. terugtrekking van geneesmiddelen door bepaalde bijwerkingen
vb. andere veiligheidsgerelateerde acties
vb. verandering labeling
vb. toevoegen voorzorgen / waarschuwingen
⇒ centraal: patiëntveiligheid (voordelen opwegen tegen nadelen/ BW’en)
OPM: ↑ publiek bewustzijn over kwaliteit GM/ afgeleverde gm + veiligheidsaspecten
rol apotheker: (industrie + officina)
- opvolging van therapie
- risico’s communiceren
- wijzen op correct gebruik
- identificeren (1e lijn) + rapporteren vermoede ongewenste effecten (kan op
laagdrempelige manieren)
gm op de markt brengen:
1. target validation
reeds aandacht voor potentiële adverse events*
2. compound screening
reeds aandacht voor potentiële adverse events*
3. lead optimisation
reeds aandacht voor potentiële adverse events*
4. clinical trials
: F1, F2, F3
: toxiciteit onderzoeken, effectiviteit onderzoeken (beter dan placebo?),...
OPM: toxiciteit is deels reden waarom gm’en klinische studies nt overleven
vb. teratogeniciteit, aritmieën
beperkingen realiteit
- beperkt # - groter # (dus zeldzame BW’en)
- geselecteerde patiënten - diverse groep
- inname andere gm - nauwlettende opvolging + gecontroleerde
- beperkte periode omstandigheden
- comorbiditeiten
Voordelen van het kopen van samenvattingen bij Stuvia op een rij:
√ Verzekerd van kwaliteit door reviews
Stuvia-klanten hebben meer dan 700.000 samenvattingen beoordeeld. Zo weet je zeker dat je de beste documenten koopt!
Snel en makkelijk kopen
Je betaalt supersnel en eenmalig met iDeal, Bancontact of creditcard voor de samenvatting. Zonder lidmaatschap.
Focus op de essentie
Samenvattingen worden geschreven voor en door anderen. Daarom zijn de samenvattingen altijd betrouwbaar en actueel. Zo kom je snel tot de kern!
Veelgestelde vragen
Wat krijg ik als ik dit document koop?
Je krijgt een PDF, die direct beschikbaar is na je aankoop. Het gekochte document is altijd, overal en oneindig toegankelijk via je profiel.
Tevredenheidsgarantie: hoe werkt dat?
Onze tevredenheidsgarantie zorgt ervoor dat je altijd een studiedocument vindt dat goed bij je past. Je vult een formulier in en onze klantenservice regelt de rest.
Van wie koop ik deze samenvatting?
Stuvia is een marktplaats, je koop dit document dus niet van ons, maar van verkoper studentefarmacie. Stuvia faciliteert de betaling aan de verkoper.
Zit ik meteen vast aan een abonnement?
Nee, je koopt alleen deze samenvatting voor €22,76. Je zit daarna nergens aan vast.