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Résumé - pharmacologie : effets indésirables
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Résumé (mise en forme et traduction) du cours de médecine vétérinaire de pharmacologie sur les effets indésirables des substances actives
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Effets indésirables (UAW = UnerwünschteArzneimittel Wirkungen)
Effets indésirables – fréquence et gravité :
• Les effets indésirables doivent être regroupés par fréquence, par ordre décroissant et avec une
référence aux Sources de données (par exemple, étude, notification spontanée).
• Description des symptômes possibles et indication de la gravité et de la dose-dépendance. Indication
pour une Éventuelle prophylaxie et thérapie, éventuellement indication de l'antidote.
• Les réactions indésirables à un médicament doivent parfois être mentionnées à la fois sous la rubrique
contre-indication Et sous la rubrique effets indésirables (exemple : allergie).
• Exemples :
- Les effets indésirables gastro-intestinaux ont été très fréquents.
- Dans les études cliniques, des réactions locales transitoires (premier et/ou prurit) ont parfois été
Observées au site d'application.
- Dans de très rares cas, une aggravation de la diarrhée a été observée chez les animaux traités.
Définitions :
Effet indésirable d'un médicament (UAW) (EI ; désormais "effet secondaire" sur l'info professionnelle :)
Réaction non voulue, [souvent] nocive, qui survient après l'utilisation d'un médicament dans les règles de l'art
(RL 81/851/CEE, art 42b)
UAW – Effet secondaire (Nebenwirkung NW) :
• (Le plus souvent) dans l’intervalle de dose normal
• Qualitatif ou quantitatif
• Surdosage -> effets secondaire ou toxicologie ?
Les 6 causes de décès les plus fréquentes (USA 1994) :
1. Maladie cardio-vasculaire
2. Cancer
3. Accidents vasculaires cérébraux
4. Maladies pulmonaires
5. Accidents
6. UAWs – NWs (76000 cas)
Etudes en suisse 2005 :
• Médicaments : anti-inflammatoires / anticoagulant / diurétique
• Principales raisons : interactions / surdosage
- 12'000 – 16'000 / an à l’hopital
- Cout : 70 – 100 millions de CHF
➔ Les médecins plus souvent responsables des problèmes que les patients ! (Beaucoup de
médecins pour le même patient)
Etude en Allemagne 1978-2016 :
Médicaments : Antithrombiques / Antibiotique systémiques / Médicaments psychotropes
Déclarations par les médecins : Diazépine / Fluoroquinolones / Héparine
Déclaration des patients : Interféron / Antithrombiques / Immunosuppresseurs
, Interactions (« polypharmacie) :
• De la médecine humaine : 4-5% prescriprions avec potentiel d’interaction
• Provoquer des interactions :
- Environ 7% de tous les UAWs / NWs
- Environ 1% de toutes les admissions à l’hôpital
• L’incidence augmente avec le nombre de médicaments :
- <5 médicaments : environ 4% de chances
- 16-20 médicaments : jusqu’à 54% de chances
- USA : 39% des personnes de plus de 65 ans prennent > 5 médicaments différents
➔ En médecine vétérinaire, il est plus rare de prescrire plus de 5 médicaments
Facteurs prédisposants :
• Différences de races / espèces
• Jeunes et vieux animaux
• Animaux obèses / déshydratés
• Animaux malades
- Insuffisance rénale, hépatique
- Hypoprotéinémie -> moins d’AM se lie aux protéines
• Multithérapies
• Stress
Divergence qualitative : allergie à la pénicilline :
• Objectif : thérapie antimicrobienne <-> effets indésirables : allergie
• Principaux déterminants antigéniques dans l’allergie à la pénicilline :
- Déterminant pénicilloyle
• Aux Etats-Unis, 10% des patients signalent une allergie présumée à la pénicilline. Or, un test
est positif pour 1/10 des patients
• Si la pénicilline n’est pas administrée :
- L’hypersensibilité disparait chez 50% des patients en 5 ans
- Et chez 80% des patients en 10 ans
• Les excipients peuvent également déclencher des allergies ! les parfums peuvent également
jouer un rôle
➔ Exemple : le colorant rouge (E127) dans les médicaments
Allergies en tant que UAWs / NWs :
• Relativement fréquent, seulement après un deuxième contact
- Premier contact pas toujours médicamenteux → la pénicilline provient d’un champignon donc
peut être rencontré dans la nature
• (En règle générale) Dose non dépendante → Même en quantité minimale : Pen : 0,6 μg (= 1 unité
internationale d'U.I.)
• Différentes chronologies selon le type d'allergie (I à IV). Allergie de type I = réaction rapide
(anaphylaxique) vs. Allergie de type IV = réaction beaucoup plus lente
• Symptômes, selon le type d'allergie :
- Urticaire, polyarthrite, fièvre
- Choc circulatoire, lésions du foie et des reins
- …
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