etiologie: de oorzaak van een ziekte etiologie: de oorzaak van een ziekte
interventie: tussenkomst interventie: tussenkomst
impact: op de levensverwachting en -kwaliteit prognose: voorkennis; toekomst van de patiënt
preventie: voorkomen van de ziekte preventie: voorkomen van de ziekte
1.1 Anatomie van klinisch wetenschappelijk onderzoek: studie
(plan/protocol)
1.1.1 Onderzoeksvraag: FINER-criteria
criteria voor een goede onderzoeksvraag
Feasible (haalbaar)
Interesting
Novel (vernieuwend)
Ethical (studieprotocol moet voorgelegd worden aan Ethisch Comité)
Relevant
‘So what?’ kunnen beantwoorden -> betekenis voor de maatschappij
1.1.2 Betekenis van de studie
Wat is gekend?
o literatuuronderzoek
Welke vraag zal het geplande onderzoek beantwoorden?
Welke is de betekenis van dit antwoord voor de klinische wetenschap
en de gezondheidszorg?
Bestuderen van relevante literatuur
Wat is reeds
bekend over het
te onderzoeken
probleem?
, o voorkomen van duplicatie van onderzoek
o voorkomen dat onnodige fouten worden gemaakt bij de opzet
en uitvoering van het eigen onderzoek
literatuurstudie = stapsgewijze zoekstrategie
1.1.3 Design van de studie
observatie
o cross-sectionele studie
o cohorte studie
prospectief
retrospectief
o case-controle studie
interventie
o randomized controlled trials (RCTs)
o pragmatic trial
1.1.4 Studiepopulatie
inclusiecriteria
exclusiecriteria
rekrutering
aantal
Efficacy vs effectiveness studies
efficacy effectiveness
= werkzaamheid = doeltreffendheid
het therapeutisch resultaat van een het therapeutische resultaat van een
behandeling zoals bepaald in klassieke behandeling in een echte
RCTs bij geselecteerde patiënten wereldomgeving en patiëntenpopulatie
traditional clinical studies real life studies
(classical RCT) (pragmatic RCT; observational studies)
homogene bevolking want heterogene bevolking
onderworpen aan selectiecriteria
efficiency (cost-effectiveness)
= efficiëntie
balans tussen de doeltreffendheid en de kosten
1.1.5 Variabelen: metingen
predictor
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