Samenvatting

Samenvatting galenische farmacie en biofarmacie I (16/20)

1 keer verkocht

Instelling
Universiteit Antwerpen (UA)

Volledige samenvatting van het vak 'Galenische farmacie en biofarmacie I' gedoceerd door prof. Filip Kiekens. De samenvatting telt 80 pagina's en bevat alle info uit de slides en lessen.

[Meer zien]

Voorbeeld 4 van de 80 pagina's

Bekijk voorbeeld

Geupload op 20 februari 2024
Aantal pagina's 80
Geschreven in 2020/2021
Type Samenvatting

galenica
farmacie
galenische farmacie en biofarmacie i
farmaceutische wetenschappen

Volgen

nikitacassimon Lid sinds 11 maanden 23 documenten verkocht

€10,49

In winkelwagen

Op verlanglijstje

100% tevredenheidsgarantie
Direct beschikbaar na je betaling
Lees online óf als PDF
Geen vaste maandelijkse kosten

Nikita Cassimon 3e bachelor farmaceutische wetenschappen s0184207

Galenische farmacie en biofarmacie I
Hoofdstuk 1 (deel 1): Intro
Geschiedenis
Egypte Grieks Grieks-Romeins Romeins
• Ebers Papyrus (1600 AD) • Discorides (70) • Hippocrates • Galenus (130-200)
• 800 bereidingen en • De Materia (460-377 AD) • Geneesheer –
formules Medica • Medische apotheker
• 700 geneeskrachtige • Farmacognosie ethiek • Cold cream
producten

Inleiding
1. GM ontwikkeling
• De novo gesynthetiseerd of afgeleid van andere molecule
• Geïsoleerd uit planten of organismen
• Via biotechnologische weg (bv. mRNA coronavaccin)

2. Registratie van een GM
• DEEL I: Administratief deel
• DEEL II: Analytische deel
• DEEL III: Farmacologische en toxicologische studies
• DEEL IV: Klinische studies (Fase 1, 2, 3, 4)

3. Goedkeuring van het geneesmiddel
• Geneesmiddelencommissie
• EMEA (European Medicines Agency)
• FDA (Food and Drug Administration)

Focus
Bereiden van doseringsvormen (= geneesmiddel + hulpstoffen)
• Bruikbare vorm in functie van geneesmiddel, toedieningsweg, ziektetoestand en doelgroep
Relatie tussen doseringsvorm, formulatie, bereidingstechniek, kwaliteit en resorptie
• Selectie hulpstoffen in functie van fysicochemische eigenschappen API
• Kennis van hulpstoffen
• Productietechnieken op industriële schaal en in officina
• Effect van hulpstoffen en bereidingstechnieken op resorptie en stabiliteit van GM

API = Active Pharmaceutical Ingredient

Doseringsvormen (bv. tablet, zetpil, oplossing)
Behandelde aspecten per doseringsvormen:

• Formulatie (= samenstelling: API + hulpstoffen)
• Bereidingstechniek (= industrieel, officina) → galenische farmacie

,Nikita Cassimon 3e bachelor farmaceutische wetenschappen s0184207

• Controle (= kwaliteitseisen, farmacopee)
• Verpakking/ etiketten
• Toediening
• Invloed van formulatie/toedieningsvorm op vrijstelling en opname GM → biofarmacie

! Eisen staan in detail beschreven in de Europese Farmacopee

Hulpstoffen
Hulpstof = een stof verschillend van API aanwezig in een medicinaal product, dat dient als
drager(component):

• Inert, geen nadelige invloed op resorptie/therapeutische activiteit (BB niet ↓)
• Keuze afhankelijk van doseringsvorm/toedieningsroute
• Aanwezigheid moet verantwoord kunnen worden (geen antioxidant indien GM niet oxideert)

Transformeren van een geneesmiddel tot patiëntvriendelijke vorm van de vereiste kwaliteit (API +
hulpstoffen):

• Efficaciteit: vrijstellen van gewenste hoeveelheid geneesmiddel op het gewenste tijdstip op de
gewenste plaats → hoge biologische beschikbaarheid
• Stabiliteit GM
• Gemak van gebruik (voor patiënt bruikbare vorm, specifieke vorm)

Biologische beschikbaarheid = maat voor de hoeveelheid onveranderd geneesmiddel die de
algemene systemische circulatie bereikt en ook de snelheid waarbij dit proces plaatsvindt

Functie van hulpstoffen:

• GM beschermen tegen destructie atmosferische zuurstof of vocht (bv. coaten of antioxidant
toevoegen)
• GM beschermen tegen maagzuur
• Maskeren van de bittere, onaangename smaak van GM
• Onoplosbare of instabiele GM toch in oplossing kunnen krijgen
• Snelheid gecontroleerde GM
• Targetten van specifieke site en lokale GM behandeling

Kwaliteit hulpstoffen: farmaceutische kwaliteit (farmacopee kwaliteit, GRAS-status)

• Niet toxisch, niet irriterend (langdurige toediening, grote fractie)
• Chemisch en fysisch inert
• Zo laag mogelijke concentratie (vb. irriterend effect van bewaarmiddelen)

Selectie hulpstoffen/bereidingstechnieken in functie van:

• Type doseringsvorm: tabletten, suppo’s, crème, zalf, gelule, oplossing,…
• Inwendig (poeder, capsule, tablet, oplossing, …), uitwendig (zalf, crème, oplossing, inhalatie,…) of
parenteraal gebruik (IV, IM, SC,…) gebruik

,Nikita Cassimon 3e bachelor farmaceutische wetenschappen s0184207

• Toedieningsroute: oraal, oromuscaal, dermaal, transdermaal, pulmonair, oculair, nasaal,
parenteraal, rectaal,…
• Fysische toestand van de doseringsvorm: vloeibaar, vast, halfvast

Technische aspecten Biologische aspecten
Bv. Hoe bereiden we op een kwalitatieve Bv. Hoe het effect van de doseringsvorm
manier? Welke hulpstoffen nodig om optimaliseren? Welke kenmerken van de
geneesmiddel in doseringsvorm te stabiliseren? doseringsvorm beïnvloeden de opname van het
geneesmiddel?

Keuze doseringsvorm is afhankelijk van:

• Gewenste resorptiesnelheid
• Gewenste werkingsduur
• Patiënt ( → patiënt compliance, therapietrouw)
• Gewenste toedieningswijze
• Farmacokinetiek/farmacodynamiek GM
• Fysicochemische eigenschappen GM

In vitro In vivo

Meervoudige toediening:

, Nikita Cassimon 3e bachelor farmaceutische wetenschappen s0184207

Biofarmacie = bestuderen van link tussen formulatie/bereidingswijze van een doseringsvorm en het
therapeutisch effect

• GM op adequate manier
afgeven in het lichaam
• Optimaal therapeutisch effect

Therapeutisch effect van GM afhankelijk van:

• Chemische vorm GM (→ oplosbaarheid)
• Fysische toestand GM (amorf, kristallijn, deeltjesgrootte)
Effect op BB van GM + vormen met
• Type/hoeveelheid van hulpstoffen
dezelfde hoeveelheid GM zijn niet
• Toedieningsvorm
noodzakelijk
• Toedieningsweg
• Bereidingswijze

Hoofdstuk 1 (deel2): Kwaliteitszorg
Type bereidingen

• Door farmaceutische industrie: specialiteit, innovator product, generieken
• Door (ziekenhuis)apotheker (→ relatie patiënt, arts en apotheker)

Officinale bereiding Magistrale bereidingen
Volgens samenstelling en bereidingswijze • Door apotheker klaargemaakt voor
opgenomen in farmacopee individuele patiënt op basis van voorschrift
door de behandelde arts
• Keuze hulpstoffen door apotheker ifv
voorgeschreven GM
• Bereiding ‘secundum artem’

Belang van officinale/magistrale bereidingen door apotheker:

Individualiseren van de therapie → voldoen aan specifieke eisen van de patiënt

Alternatieve doseringsvorm Bv. ouderen met slikproblemen, kinderen: tablet
→ vloeibare vorm, patiënt met nausea: tablet →
suppo
Aanpassen GM-dosis Bv. kinderen → tablet → pletten → verdunnen
→ gelatine capsule
TPN = Total Parental Nutrition Inname van proteïnen/suikers afhankelijk van
lichaamsgewicht en behoeften van de patiënt

Dit zijn jouw voordelen als je samenvattingen koopt bij Stuvia:

Bewezen kwaliteit door reviews

Studenten hebben al meer dan 850.000 samenvattingen beoordeeld. Zo weet jij zeker dat je de beste keuze maakt!

In een paar klikken geregeld

Geen gedoe — betaal gewoon eenmalig met iDeal, Bancontact of creditcard en je bent klaar. Geen abonnement nodig.

Focus op de essentie

Studenten maken samenvattingen voor studenten. Dat betekent: actuele inhoud waar jij écht wat aan hebt. Geen overbodige details!

Veelgestelde vragen

Wat krijg ik als ik dit document koop?

Je krijgt een PDF, die direct beschikbaar is na je aankoop. Het gekochte document is altijd, overal en oneindig toegankelijk via je profiel.

Tevredenheidsgarantie: hoe werkt dat?

Onze tevredenheidsgarantie zorgt ervoor dat je altijd een studiedocument vindt dat goed bij je past. Je vult een formulier in en onze klantenservice regelt de rest.

Van wie koop ik deze samenvatting?

Stuvia is een marktplaats, je koop dit document dus niet van ons, maar van verkoper nikitacassimon. Stuvia faciliteert de betaling aan de verkoper.

Zit ik meteen vast aan een abonnement?

Nee, je koopt alleen deze samenvatting voor €10,49. Je zit daarna nergens aan vast.

Is Stuvia te vertrouwen?

4,6 sterren op Google & Trustpilot (+1000 reviews)

Afgelopen 30 dagen zijn er 68175 samenvattingen verkocht

Opgericht in 2010, al 15 jaar dé plek om samenvattingen te kopen

Start met verkopen

Samenvatting

Samenvatting galenische farmacie en biofarmacie I (16/20)

Document informatie

Onderwerpen

Geschreven voor

Verkoper

Ontvangen beoordelingen

Voorbeeld van de inhoud