100% tevredenheidsgarantie Direct beschikbaar na betaling Zowel online als in PDF Je zit nergens aan vast
logo-home
Samenvatting kwaliteitsmanagement BOK €6,99   In winkelwagen

Samenvatting

Samenvatting kwaliteitsmanagement BOK

5 beoordelingen
 191 keer bekeken  24 keer verkocht

kwaliteitsmanagement BOK helemaal uitgeschreven

Voorbeeld 3 van de 26  pagina's

  • 31 maart 2021
  • 26
  • 2020/2021
  • Samenvatting
Alle documenten voor dit vak (9)

5  beoordelingen

review-writer-avatar

Door: nursdxoo • 1 jaar geleden

review-writer-avatar

Door: marcellacubby • 2 jaar geleden

review-writer-avatar

Door: alinastarkov • 2 jaar geleden

review-writer-avatar

Door: nadineherbert • 3 jaar geleden

review-writer-avatar

Door: selena58371 • 3 jaar geleden

avatar-seller
anoniemr
BOK GFA-1.KM1.1-20 Kwaliteitsmanagement 1.1 VOLTIJD

Leerdoelen:
1. Je kunt de kwaliteitsbegrippen, wetgeving en modellen over kwaliteitsmanagement met elkaar
in verband brengen
2. Je kunt een overzicht geven van de primaire, secundaire en tertiaire processen inclusief
onderlinge relaties en kritische stappen, die voorkomen in farmaceutische organisaties.
3. Je kunt verbanden leggen tussen een risicoanalyse, oorzaakanalyse, GAP analyse
en verbetermaatregelen.
4. Je kunt verbanden leggen tussen verbetermaatregelen, een implementatieplan en evaluatieplan.
5. Je kunt een overzicht geven van de kenmerken van de verschillende leiderschapsstijlen, die
in organisaties noodzakelijk zijn om verbeteringen door te voeren en te monitoren.

BOK

Thema: Kwaliteitsbegrippen
1. Je herkent de (kwaliteits)begrippen: product, proces/procedure, ontwerp, meten/indicatoren,
PDCA/continu verbeteren, klantwensen/eisen/klanttevredenheid, klachten, kosten,
gekwalificeerde medewerkers.
Kwaliteitsmanagement termen: product, proces, organisatie, ontwerp, klantwensen,
procedures, gekwalificeerde medewerkers, klanttevredenheid, klantwensen, klachten, kosten,
PDCA en meten met indicatoren.

Ketenkwaliteit: kwaliteitsniveau meerdere bedrijven op elkaar afstemmen, maken afspraken
met elkaar.

Productkwaliteit: De mate waarin het product voldoet aan de voorgeschreven specificaties
ongeacht of dit specificaties zijn waar de klant om vraagt.

Proceskwaliteit: Dat wil zeggen dat je grip hebt op het proces, weet waar alle RISICO’S zitten
en er verbeteringen in aan kunt brengen als jij dat wilt. Flexibel dus.

Risicomanagement: focus ligt vooral op risicovolle stappen

LEAN-management:
o Verspilling tegengaan (beweging, transport, herhaling, voorraden, wachttijden,
overbodig werk, te veel doen, complexiteit, onbenut talent)
o Verbeteren van processen is onderdeel van het eigen werk (relatie met Imai /
Kaizen)
Proces:
- Een proces is een reeks van activiteiten die elkaar opvolgen en die leiden tot een
product of dienst. Deze activiteiten hangen met elkaar samen en voer je uit in een
logische volgorde.
- Voor je uit in een chronologische volgorde
- Een proces begint met een eis of een vraag van een klant. Dan ontstaat er een reeks
van activiteiten, dat is een proces.
- Input nodig om een output te krijgen
- De input en het gehele proces zijn medeverantwoordelijk voor de kwaliteit van het
product of de dienst.
- Een eindproduct kan ook een deel product zijn dat op zijn beurt input is voor een
volgend proces.
Input:
- De aanleiding om een proces te starten

- Ook kan dit dingen zijn die je in een proces stopt

,Voor input heb je vaak ook nog een aanleiding.




Soorten processen
Processen worden ook vaak in deze 3 categorieën verdeeld:
Primair/ hoofdproces
- De kern van het bedrijf. Wat is het doel van het bedrijf? Om welke activiteiten draait het
allemaal in het bedrijf? Welke processen leveren delen aan bij het eindresultaat

Secundair/ ondersteunend
- Alle activiteiten die nodig zijn om het primaire proces te ondersteunen. Bijvoorbeeld,
personeelszaken, administratie, financiën, ICT.

Tertiair/ management/ sturend / kwaliteit
- Meten, bijstellen en bijsturen van processen. Hoe kan het beter, efficiënter, goedkoper?

Sub processen of deelprocessen
- Staan onder sommige primaire processen

- Veel sub processen/deelprocessen hebben iets met elkaar te maken

Secundair: COPAFIJH
Communicatie
Onderzoek en ontwikkeling
Personeelszaken
Administratie
Financiën
Informatievoorziening/ ICT
Juridische zaken
Huisvesting (facilitair management)


Activiteit gericht of procesgericht
Activiteit gericht: hier staan de activiteiten centraal. Je denkt in activiteiten en producten niet
aan processen. Overzicht ontbreekt omdat je de processen nooit als zodanig hebt herkend.
Alleen de output telt. Je controleert achteraf en niet tussentijds. Iedereen werkt hier op z’n
eigen vakgebied.

Proces gericht: een organisatie die haar processen centraal heeft gezet. Ook wordt dit wel
eens kwaliteitsgerichte organisatie genoemd. In een procesgerichte organisatie kijk je niet naar
de losstaande activiteiten, maar naar de samenhang tussen de activiteiten. Je kijkt hoe het
allemaal op elkaar af is gestemd. Je voert ook tussentijdse controles uit. Deze organisaties
werken met zelfsturende teams: een zelfsturend team bestaat uit een groep medewerkers die
gezamenlijk verantwoordelijk zijn voor een proces.

Proces indicator:
In een procesgerichte organisatie voer je behalve een eindcontrole ook diverse tussentijdse
controles uit. Je bouwt meetmomenten in tijdens het (productie)proces. Aan deze
meetmomenten koppel je normen (dan heb je een procesindicator). De metingen die je uitvoert
vergelijk je met de normen. Wanneer je afwijkingen constateert, ga je verbeteren. Je beheerst

, zodoende het proces

Inputindicator:
Bij een input indicator meet je aan het begin van het proces of de input wel aan de specificatie
doet. Je kunt daarmee storingen In het proces voorkomen. denk hierbij Aan middelen Budgets,
Mensen, materieel.

Outputindicator:
Met een output indicator meet je het resultaat: de presentatie. Je stelt vast of de eindresultaten
Van het proces zijn zoals ze zouden moeten zijn.

Systeem georiënteerd: IKZ integrale kwaliteitszorg: de kwaliteit in alle processen
Keten georiënteerd: hoe zijn de externe ketens op elkaar afgesteld. Jit?

Het uitwerken van processen wordt vaak gedaan met SMART:
Specifiek (doel is concreet en precies)
Meetbaar (wat moet worden bereikt; Hoe ziet het resultaat eruit)
Acceptabel (aanvaardbaar; motiverend; voldoende uitdagend)
Realistisch (doelstelling moet haalbaar zijn)
Tijdgebonden (wanneer is doel bereikt)

Planning verbeterplan:
Stappenplan heb je nodig voor een verbeterplan
Stap 1: identificeren, wat moet er verbeterd worden
Stap 2: stel doelen
Stap 3: probleem, waar ligt er probleem
Stap 4: waar ligt er oorzaak
Stap 5: wat zijn oplossingen en voorkomen




2. Je kunt de begrippen kwaliteitsbeheersing, kwaliteitsborging, kwaliteitsmanagementsysteem
en kwaliteitshandboek uitleggen.
Kwaliteitsbeheersing:
Je moet goed weten wat de klantbehoeften zijn. Wanneer je hier inzicht in hebt, ga je een vertaling
Maken van de vraag van de klant naar de eigenschappen van de producten en diensten. Deze
Eigenschappen moeten voldoen aan bepaalde eisen.

Kwaliteitsmanagementsysteem:
Het kwaliteitsmanagementsysteem is niet meer of minder Dan Dat je de activiteiten en afspraken Die
betrekking hebben op het leveren en verbeteren Van kwaliteit Vos stelt en eventueel Vos ligt in
een systeem. Het is een systeem om kwaliteitsbeheersing na TE streven.

Kwaliteitsborging:
Je neemt maatregelen die ervoor zorgen dat je niet kunt afwijken van de afgesproken kwaliteit.
Bovendien zorgen die maatregelen ervoor dat je binnen het voortbrengingsproces de kritieke
punten beheerst. Dus een kwaliteit borging is een middel om te voorkomen dat het leveren van
kwaliteit ontregeld raakt.

Kwaliteitshandboek:
KHB is een digitaal systeem waarin alle activiteiten en afspraken over het leveren en verbeteren van kwaliteit is

Voordelen van het kopen van samenvattingen bij Stuvia op een rij:

Verzekerd van kwaliteit door reviews

Verzekerd van kwaliteit door reviews

Stuvia-klanten hebben meer dan 700.000 samenvattingen beoordeeld. Zo weet je zeker dat je de beste documenten koopt!

Snel en makkelijk kopen

Snel en makkelijk kopen

Je betaalt supersnel en eenmalig met iDeal, creditcard of Stuvia-tegoed voor de samenvatting. Zonder lidmaatschap.

Focus op de essentie

Focus op de essentie

Samenvattingen worden geschreven voor en door anderen. Daarom zijn de samenvattingen altijd betrouwbaar en actueel. Zo kom je snel tot de kern!

Veelgestelde vragen

Wat krijg ik als ik dit document koop?

Je krijgt een PDF, die direct beschikbaar is na je aankoop. Het gekochte document is altijd, overal en oneindig toegankelijk via je profiel.

Tevredenheidsgarantie: hoe werkt dat?

Onze tevredenheidsgarantie zorgt ervoor dat je altijd een studiedocument vindt dat goed bij je past. Je vult een formulier in en onze klantenservice regelt de rest.

Van wie koop ik deze samenvatting?

Stuvia is een marktplaats, je koop dit document dus niet van ons, maar van verkoper anoniemr. Stuvia faciliteert de betaling aan de verkoper.

Zit ik meteen vast aan een abonnement?

Nee, je koopt alleen deze samenvatting voor €6,99. Je zit daarna nergens aan vast.

Is Stuvia te vertrouwen?

4,6 sterren op Google & Trustpilot (+1000 reviews)

Afgelopen 30 dagen zijn er 57727 samenvattingen verkocht

Opgericht in 2010, al 14 jaar dé plek om samenvattingen te kopen

Start met verkopen
€6,99  24x  verkocht
  • (5)
  Kopen