fase 1
dosissen testen bij 20 gezonde vrijwilligers.
kijken naar hoeveelheid geneesmiddel in het bloed. obv hoeveelheid in het
bloed kan men kijken hoeveel er in het lichaam zit.
kijken of er bijwerkingen zijn bij gezonde mensen.
fase 2
geneesmiddel toedienen bij 100 patiënten met de ziekte.
doeltreffendheid testen → kijken of het effectief werkt.
toxiteit bepalen → bijwerkingen oplijsten. teveel bijwerkingen → stop!
fase 3
1000 patiënten testen.
GM toedienen in juiste dosis en kijken of die werken of placebo zijn. placebo is
een chemiche binding die niet helpen bij de ziekte, zoals suikers
blindstudie: arts/onderzoeker weet aan wie ze het GM toedienen en aan wie
het placebo
dubbelblindstudie: arts/onderzoeker weten niet welke patiënt het GM krijgt.
fase 4
GM op de markt brengen als de vorige fasen goed zijn verlopen.
daarna nog verder opvolgen, kijken naar nevenwerkingen
soorten?
Farmacologie 1
, vaste
tabletten: samengeperst poeder → oraal innemen
gelules: vloeistof of vaste stof omhuld met gelatine kapsel
suppositoria: rectaal toegediend
halfvaste
zalven: bevat vetten
creme: oliedruppels in water (O/W) of watterdruppels in olie (W/O)
gel: water met gelatine
vloeibare
oplossingen
siropen: oplossingen met suiker
emulsies: vloeibare creme
suspensies: zeer kleine deeltjes verdeeld in solvent.
, 📈
Dispositie en farmacokinetiek
wat is de totale hoeveelheid vocht in lichaam?
42 l
hoeveel liter plasma zit er gemiddeld in een persoon?
3l
ADME, verloop door het lichaam?
1. passage doorheen het membraan
2. opname, resorbtie of absorptie van buitenwereld naar het plasma
3. verdeling of distributie in het lichaam/extraplasmatisch deel
4. eliminatie door metablolisatie of excretie.
a. metaboliesatie: GM wordt omgezet tot afbraakproduct via lever
b. excretie: via de maag
5. farmacokinetiek
1. door membraan
1.1 filtratie
wanneer kunnen GM niet doorheen de porien?
als ze gebonden zijn aan eiwitten
kunnen niet doorheen de bloedhersenbarriere. vb. dopamine kan er niet door
invloed van drukgradiënt?
druk moet langs de ene kant van het membraan groter zijn om GM te verplaatsen.
hoe groter de drukgradiënt, hoe sneller de doorgang
Dispositie en farmacokinetiek 1
, 1.2 diffusie
welke GM kunnen makkelijk doorheen de cel?
lipofiele GM: omdat membraan lipofiel is
niet ionische GM: hangt af van de pH in de omgeving.
zuur in zuur milieu → niet-geïoniseerd
zuur in basisch milieu → wel geïoniseerd
base in zuur milieu → geïoniseerd
base in base → niet- geïoniseerd
bepalen door pH berekening: pH=pKa+ log B/Z
vb. acetylsalicylzuur (asperine) heeft pKa van 3,4
pH van maag = 1,4 → asperine in niet-geïoniseerde vorm → makkelijk
door membraan naar plasma → diffusie
pH van plasma is 7,4 —> asperine in geïoniseerde vorm → niet door
membraan naar de maag (geïoniseerde vorm kan niet door lipofiel
membraan) → iontraping (blijft in plasma)
basen worden opgenomen in dunne darm
apolaire verbindingen: ze zijn minder wateroplosbaar.
invloed concentratiegradiënt?
conc aan ene kan van het membraan hoger dan aan andere kant, anders kan GM
niet verplaatsen.
2. absorptie en opname
parentale of enterale opname
hoe enterale opname?
via gastro-intestinaal stelsel
oraal → afgebroken in maag
Dispositie en farmacokinetiek 2
Voordelen van het kopen van samenvattingen bij Stuvia op een rij:
Verzekerd van kwaliteit door reviews
Stuvia-klanten hebben meer dan 700.000 samenvattingen beoordeeld. Zo weet je zeker dat je de beste documenten koopt!
Snel en makkelijk kopen
Je betaalt supersnel en eenmalig met iDeal, creditcard of Stuvia-tegoed voor de samenvatting. Zonder lidmaatschap.
Focus op de essentie
Samenvattingen worden geschreven voor en door anderen. Daarom zijn de samenvattingen altijd betrouwbaar en actueel. Zo kom je snel tot de kern!
Veelgestelde vragen
Wat krijg ik als ik dit document koop?
Je krijgt een PDF, die direct beschikbaar is na je aankoop. Het gekochte document is altijd, overal en oneindig toegankelijk via je profiel.
Tevredenheidsgarantie: hoe werkt dat?
Onze tevredenheidsgarantie zorgt ervoor dat je altijd een studiedocument vindt dat goed bij je past. Je vult een formulier in en onze klantenservice regelt de rest.
Van wie koop ik deze samenvatting?
Stuvia is een marktplaats, je koop dit document dus niet van ons, maar van verkoper CMLT. Stuvia faciliteert de betaling aan de verkoper.
Zit ik meteen vast aan een abonnement?
Nee, je koopt alleen deze samenvatting voor €5,29. Je zit daarna nergens aan vast.