In deze samenvatting worden de leerdoelen per onderwerp uitgewerkt, die gegeven zijn in de cursuswijzer van FA-MA105.
De samenvatting begint met een hoofdstuk met algemene informatie: afkomstig uit het inleidende hoorcollege.
Daarna wordt de leerstof uit de werkcolleges per thema samengevat: Gene...
,Inhoud
Algemeen ........................................................................................................................................................ 5
Leerdoelen....................................................................................................................................................... 6
Schriftelijk tentamen ................................................................................................................................... 6
Geneesmiddelonderzoek ................................................................................................................................ 7
Waar speelt evidence een rol...................................................................................................................... 7
Bijwerkingen ................................................................................................................................................ 8
Dilemma ...................................................................................................................................................... 8
Patiëntpopulatie .......................................................................................................................................... 8
Type I en II fouten ....................................................................................................................................... 8
Het zorginstituut Nederland (ZIN) ............................................................................................................... 9
Evidence based medicine .......................................................................................................................... 10
Coronavaccin ............................................................................................................................................. 10
Onderzoeksopzet (study-design)................................................................................................................... 11
Randomised clinical trial (RCT) ...................................................................................................................... 12
Randomisatie............................................................................................................................................. 12
Blok randomisatie/ stratificeren 1:1 ratio ............................................................................................. 12
Gestratificeerde randomisatie .............................................................................................................. 12
Observationeel onderzoek ............................................................................................................................ 13
Cohort onderzoek...................................................................................................................................... 13
Case-control onderzoek ............................................................................................................................ 14
Cohort Vs. Case-control............................................................................................................................. 14
Analyse ...................................................................................................................................................... 15
Propensity score ........................................................................................................................................ 15
Schatting propensity-score.................................................................................................................... 15
Gebruik propensity score ...................................................................................................................... 15
Voordelen propensity score .................................................................................................................. 16
Nadelen propensity score ..................................................................................................................... 16
Rapporteren .......................................................................................................................................... 16
Case report/ Case series & Case-crossover studie ........................................................................................ 17
Case report/ Case series ............................................................................................................................ 17
Case-crossover studie................................................................................................................................ 17
Effectmaten & effectmodificatie in geneesmiddelonderzoek ...................................................................... 20
Effectmaten cohortonderzoek .................................................................................................................. 20
Effectmaten case-control onderzoek ........................................................................................................ 21
Effectmodificatie ....................................................................................................................................... 22
Primaire en secundaire eindpunten .......................................................................................................... 22
Composite outcome: samengestelde uitkomst ........................................................................................ 22
Kaplan-Meier curve ................................................................................................................................... 23
2
,Bias & Confounding ....................................................................................................................................... 25
Selectiebias................................................................................................................................................ 25
Informatiebias ........................................................................................................................................... 25
Confounding .............................................................................................................................................. 25
Corrigeren voor confounding – COX-regressie...................................................................................... 25
Voorkomen van confounding – matching, restrictie, stratificatie ........................................................ 26
Misclassificatie .......................................................................................................................................... 26
Immeasurable time bias ............................................................................................................................ 26
Immortal time bias .................................................................................................................................... 27
Time-window bias ..................................................................................................................................... 27
Time-lag bias ............................................................................................................................................. 27
Analyse .......................................................................................................................................................... 28
Intention to treat analyse.......................................................................................................................... 28
Per protocol analyse.................................................................................................................................. 28
Interim analyse .......................................................................................................................................... 29
Wetenschappelijke integriteit ....................................................................................................................... 30
Vergoedingsbeleid......................................................................................................................................... 33
Modelleren .................................................................................................................................................... 35
Markov model ........................................................................................................................................... 35
A. Vaststellen van de modelstructuur .............................................................................................. 35
B. Vaststellen van de transitiekansen ............................................................................................... 36
C. Vaststellen van de kosten en utiliteiten ....................................................................................... 36
D. Vaststellen van de behandeleffecten ........................................................................................... 37
E. Bouwen van de verdeling van patiënten (de Markov trace) gedurende de tijdshorizon voor
vergelijkende behandeling .................................................................................................................... 37
F. Bouwen van de verdeling van patiënten gedurende de tijdshorizon voor de nieuwe behandeling
38
G. Eventueel verdisconteren ............................................................................................................. 38
H. Berekenen van de kosten voor de oude en nieuwe behandeling ................................................ 39
I. Berekenen van de ICER ................................................................................................................. 39
J. Uitvoeren van de deterministische sensitiviteitsanalyse ............................................................. 40
K. Uitvoeren van de probabilistische sensitiviteitsanalyse ............................................................... 40
L. Uitvoeren van aanvullende analyses, zoals een cost-effectiveness acceptability frontier,
scenario analyses en value of information analyses ............................................................................. 42
Kritisch beoordelen observationele studies .................................................................................................. 44
De kwaliteit van individuele studies beoordelen ...................................................................................... 44
De beoordeling door ZIN ........................................................................................................................... 44
Farmacotherapeutische beoordeling bij ZIN ......................................................................................... 44
Farmaco-economische beoordeling bij ZIN........................................................................................... 44
Eindoordeel van ZIN .............................................................................................................................. 47
3
, 4
Voordelen van het kopen van samenvattingen bij Stuvia op een rij:
Verzekerd van kwaliteit door reviews
Stuvia-klanten hebben meer dan 700.000 samenvattingen beoordeeld. Zo weet je zeker dat je de beste documenten koopt!
Snel en makkelijk kopen
Je betaalt supersnel en eenmalig met iDeal, creditcard of Stuvia-tegoed voor de samenvatting. Zonder lidmaatschap.
Focus op de essentie
Samenvattingen worden geschreven voor en door anderen. Daarom zijn de samenvattingen altijd betrouwbaar en actueel. Zo kom je snel tot de kern!
Veelgestelde vragen
Wat krijg ik als ik dit document koop?
Je krijgt een PDF, die direct beschikbaar is na je aankoop. Het gekochte document is altijd, overal en oneindig toegankelijk via je profiel.
Tevredenheidsgarantie: hoe werkt dat?
Onze tevredenheidsgarantie zorgt ervoor dat je altijd een studiedocument vindt dat goed bij je past. Je vult een formulier in en onze klantenservice regelt de rest.
Van wie koop ik deze samenvatting?
Stuvia is een marktplaats, je koop dit document dus niet van ons, maar van verkoper Michelle1802. Stuvia faciliteert de betaling aan de verkoper.
Zit ik meteen vast aan een abonnement?
Nee, je koopt alleen deze samenvatting voor €10,49. Je zit daarna nergens aan vast.
