Collegedictaat van het vak Farmacie en Kwaliteit. Alle colleges zijn uitgewerkt, dit is genoeg om het tentamen mee te halen (is mij ook gelukt). Succes!
De impact van slechte kwaliteit is enorm. Er zijn verschillende redenen voor kwaliteitszorg:
Veiligheid
o Patiënten of gebruikers van het product.
o Medewerkers die product/machine moeten maken.
Kosten
o Directe kosten: recall kost veel geld.
o Continue kosten: proces dat niet onder controle is leidt tot veel afwijkingen, dit kost
tijd en geld.
Wetten, normen, richtlijnen
Wetten: hier moet je aan voldoen. Bijv. geneesmiddelwet, kwaliteitswet, GWBO, WMO, etc.
Normen: deze zijn niet verplicht. Beantwoord vragen zoals: “Wat is praktijk in NL apotheek?”, “Wat is
nodig voor patiënt-veiligheid?”, “Wat is het huidige niveau dat beroepsgroep waarmaakt?”.
Richtlijnen: dit zijn uitwerkingen van de normen. Onderdelen die in richtlijnen zijn uitgewerkt:
Behandelingsovereenkomst.
Farmaceutische zorg- en dienstverlening.
Evaluatie en nazorg.
Beleid en organisatie.
Apotheekteam.
Onderzoek en ontwikkeling.
Ruimten en faciliteit.
Goederen en diensten van derden.
Documenten.
Basisnormen voor de openbare apotheek:
1. NAN: Nederlandse Apotheek Norm (2006). Hierin staat wat apothekers verstaan onder
verantwoorde farmaceutische zorg in de openbare apotheek. De KNMP werkt aan een
nieuwe NAN: Professionele Standaard Farmaceutische Zorg. Als je aan de NAN voldoet,
voldoe je in principe aan de geldende normen die aan apotheken worden gesteld.
2. BAZ: Beroepsstandaard Apothekers van Ziekenhuizen. Deze heeft dezelfde positie als de
NAN: zit tussen wet en richtlijnen in. Het includeert poliklinische zorg en vormt de basis voor
opleiding tot ziekenhuisapotheker.
Kwaliteitsmanagementsystemen
,Wie/wat moet je managen?
Kwaliteitsmanagementsysteem = Quality Management System = QMS.
Deze legt verband tussen de volgende onderdelen:
Wie doet wat? Taken en verantwoordelijkheden.
Welke processen en hoe voer je ze uit? Kwaliteitshandboek, procedures, werkinstructies,
bedieningsvoorschriften.
Waar en waarmee doe je het? Ruimten en apparaten.
Hoe documenteer je het? Documentbeheersysteem.
Modellen voor QMS
S-P-U:
Structuur-Proces-Uitkomst.
ISO: International Organization for Standardization, is internationaal gezien het belangrijkste.
Is branche-onafhankelijk, dus niet alleen voor de farmacie.
INK: Instituut Nederlandse Kwaliteit.
HKZ: Harmonische Kwaliteitsbeoordeling in de Zorgsector, is specifiek voor Nederlandse zorg.
, Wie doet wat: Taken en verantwoordelijkheden
Kwaliteitsmanagement: procesbeheersing, sturen op resultaat.
Belangrijk om verschillende rollen te onderscheiden:
Wie mag waarover beslissen?
Wie verricht welke activiteit?
Wie gebruiken het resultaat?
Vroeger ging die met name om de controle van het product, maar tegenwoordig over de kwaliteit in
de hele organisatie, dus van het hele proces.
Vraag: Wat is de beperking van laboratoriumonderzoek op het eindproduct?
Samenvatting Kwaliteit in het algemeen
Kwaliteit in de zorg:
Veiligheid voor de patiënt, medewerkers en omgeving.
Kostenbeheersing.
Regels: wetgeving – normen – richtlijnen.
Hoe? Kwaliteitsmanagementsystemen (QMS)
Wie doet wat: verantwoordelijkheden.
Waarvan moet je de kwaliteit managen.
Wanneer: niet alleen aan het einde, maar gedurende het hele proces.
Documentatie
Documentbeheersystemen: lijkt heel droog, dat is het ook.
Waarom? Je wilt dat iets altijd op dezelfde manier gebeurt.
Nadeel? Kan vertragend werken, kost veel inspanning om up to date te houden.
Autorisatiestructuur: wie mag schrijven, wie mag beoordelen, wie mag het nieuwe document
autoriseren. Dit moet goed vastgelegd zijn.
Het moet ook duidelijk zijn wanneer iets een kopie is en wanneer het origineel is.
Revisiestructuur: het moet altijd duidelijk zijn met welke versie je te maken hebt.
Voordelen van het kopen van samenvattingen bij Stuvia op een rij:
Verzekerd van kwaliteit door reviews
Stuvia-klanten hebben meer dan 700.000 samenvattingen beoordeeld. Zo weet je zeker dat je de beste documenten koopt!
Snel en makkelijk kopen
Je betaalt supersnel en eenmalig met iDeal, creditcard of Stuvia-tegoed voor de samenvatting. Zonder lidmaatschap.
Focus op de essentie
Samenvattingen worden geschreven voor en door anderen. Daarom zijn de samenvattingen altijd betrouwbaar en actueel. Zo kom je snel tot de kern!
Veelgestelde vragen
Wat krijg ik als ik dit document koop?
Je krijgt een PDF, die direct beschikbaar is na je aankoop. Het gekochte document is altijd, overal en oneindig toegankelijk via je profiel.
Tevredenheidsgarantie: hoe werkt dat?
Onze tevredenheidsgarantie zorgt ervoor dat je altijd een studiedocument vindt dat goed bij je past. Je vult een formulier in en onze klantenservice regelt de rest.
Van wie koop ik deze samenvatting?
Stuvia is een marktplaats, je koop dit document dus niet van ons, maar van verkoper fleurvdende. Stuvia faciliteert de betaling aan de verkoper.
Zit ik meteen vast aan een abonnement?
Nee, je koopt alleen deze samenvatting voor €3,99. Je zit daarna nergens aan vast.
