Een zo overzichtelijk mogelijke samenvatting van de NLT module "Van medicijn tot mens".
Geen garantie voor complete informatie, elke school geeft elke module anders, met andere prioriteiten.
NLT Samenvatting – Medicijnen: van molecuul tot mens
Voorkennis:
- Biologie: basiskennis bouw celmembraan, bouw en werking van het spijsverteringskanaal,
bloedsomloop, zenuwstelsel, ruimtelijke structuur eiwitten
- Scheikunde: zuur/base chemie, evenwichtsreacties.
- Natuurkunde: kleurenspectrum
Wet op de Geneesmiddelregistratie > houdt in NL alles op de goeie baan
Verschillende fasen in geneesmiddelenonderzoek:
-Ontrafeling oorzaak ziekte > oorzaak op moleculair niveau > medicijn >>interventie=
medisch ingrijpen (H3)
Drug Discovery (drug=biologisch actieve verbinding: stof die een biologisch effect heeft
op het lichaam)
-Hypothese: de ziekte wordt veroorzaakt doordat bepaald eiwit in betreffende patiënt niet
goed functioneert >> welk eiwit? = target finding / doeleiwit vinden
-Lead finding: zoeken naar biologisch actieve stof die gericht alleen dit ene doeleiwit
uitschakelt/activeert.
-Lead optimization: biologisch actieve stof wordt geoptimaliseerd >> lead molecuul dat de
gewenste werking optimaal en de ongewenste bijwerkingen minimaal zijn.
-Zorgen dat geneesmiddel op goede locatie aankomt >> oplosbaarheid, manier toedienen
patent aanvragen
Preklinisch onderzoek/ontwikkeling
-in vitro onderzoek: geoptimaliseerd farmacon getest op cellen/weefsel in lab gekweekt
-in vivo onderzoek: onderzoek op dieren (ziekte behandelen die erg op onze ziekte lijkt)
>> helaas allemaal heel slecht voorspellend voor wat er bij mens zal gaan gebeuren
Klinisch onderzoek/ontwikkeling; onderzoek in de mens (=mensgebonden onderzoek)
o Fase I + Fase II: in welke dosis toedienen(effectieve dosis)? Hoe wordt deze dosis
verdragen? Beste wijze toedienen?
- start met gezonde vrijwilligers. Vaak bepalingen in bloed gedaan.
- vervolgens aan kleine groep patiënten met betreffende ziekte
o Fase III: potentieel middel onderzocht in grote groep patiënten
- werkzaamheid bekeken met effectmaat(=iets wat goed te meten is en direcht
verband heeft met geneesmiddel)
- werking geneesmiddel vergeleken met werking placebo(=nepmiddel, qua uiterlijk
niet te onderscheiden van echt) in een dubbelblind onderzoek(=patiënt,
onderzoeker, dokter weten tijdens uitvoering niet of placebo of niet)>>
behandelgroepen vergelijkbaar (men spreekt van dubbelblind gerandomiseerd
klinisch onderzoek).
fabrikant vraagt handelsvergunning aan > op basis laatste onderzoek beslist overheid of
middel door fabrikant op markt gebracht mag worden > geregistreerd geneesmiddel
Fase IV=post-marketing surveillance: veiligheid geneesmiddel ook na formele
onderzoeksfasen blijven bewaken (bijwerkingen pas later duidelijk)
Bijwerking/toxisch effect: biologisch actieve stof heeft een ongewenst effect
Patent: geeft houder ervan alleenrecht om bepaald product te maken (en te verkopen)
>> onkosten terug verdienen + kennis (“veilig”) gedeeld > gezamenlijk verder komen
Specialité: geneesmiddel waar patent op ligt (15 jaar geldig)
Generieke of loco-preparaten: nagemaakte geneesmiddelen (na 15 jaar) > goedkoper
want minder onderzoekskosten
Me-too preparaat: gebruik van een doeleiwit dat al door een andere fabrikant gevalideerd
is > kans slagen groter, wel nog uitgebreid klinisch onderzoek noodzakelijk. Vaak
makkelijker in gebruik (doseerfrequentie teruggebracht, makkelijkere toediening)
Voordelen van het kopen van samenvattingen bij Stuvia op een rij:
Verzekerd van kwaliteit door reviews
Stuvia-klanten hebben meer dan 700.000 samenvattingen beoordeeld. Zo weet je zeker dat je de beste documenten koopt!
Snel en makkelijk kopen
Je betaalt supersnel en eenmalig met iDeal, creditcard of Stuvia-tegoed voor de samenvatting. Zonder lidmaatschap.
Focus op de essentie
Samenvattingen worden geschreven voor en door anderen. Daarom zijn de samenvattingen altijd betrouwbaar en actueel. Zo kom je snel tot de kern!
Veelgestelde vragen
Wat krijg ik als ik dit document koop?
Je krijgt een PDF, die direct beschikbaar is na je aankoop. Het gekochte document is altijd, overal en oneindig toegankelijk via je profiel.
Tevredenheidsgarantie: hoe werkt dat?
Onze tevredenheidsgarantie zorgt ervoor dat je altijd een studiedocument vindt dat goed bij je past. Je vult een formulier in en onze klantenservice regelt de rest.
Van wie koop ik deze samenvatting?
Stuvia is een marktplaats, je koop dit document dus niet van ons, maar van verkoper ynvandriel. Stuvia faciliteert de betaling aan de verkoper.
Zit ik meteen vast aan een abonnement?
Nee, je koopt alleen deze samenvatting voor €3,49. Je zit daarna nergens aan vast.
