Samenvatting
Samenvatting College 6 MH - onderzoeksethiek
- Instelling
- Universiteit Utrecht (UU)
Samenvatting Powerpoint college 6 MH over onderzoeksethiek II, code Goed Gebruik en code Goed Gedrag
[Meer zien]Voorbeeld 1 van de 2 pagina's
Voorbeeld 1 van de 2 pagina's
In winkelwagengesponsord bericht van onze partner
Voorbeeld van de inhoud
College MH 6 – OnderzoeksethiekTwee soorten medisch wetenschappelijk onderzoek (onderzoek van belang voor de wetenschap)
1. WMO-plichtig:
Valt onder de wet WMO en wordt getoetst door de METC.
a. Er is sprake van medisch-wetenschappelijk onderzoek
b. Mensen worden aan een handeling onderworpen of gedrag wordt opgelegd
Inbreuk op integriteit persoon; mate van belasting van belang; lijfelijke
betrokkenheid persoon vereist
2. Niet-WMO plichtig:
Wanneer niet is voldaan aan bovenstaande twee eisen voor WMO plichtig, dan is er vaak sprake van
een individueel onderzoek (bijv. lichamelijk onderzoek bij een patiënt). Het onderzoeksvoorstel gaat
alleen langs het METC t.a.v. de ethische aspecten en of het onderzoek wel uitvoerbaar is. Maar
verder zijn er dan andere juridische regels en codes
- WGBO: basis voor niet-WMO plichtig onderzoek: rechten en plichten patiënten
- Code goed gebruik: lichaamsmateriaal, biobank
- Code goed gedrag: patiëntengegevens
WMO = rechten proefpersonen
- Proefpersoon moet schriftelijk worden geïnformeerd over:
Doel/ aard/ duur onderzoek
Risico’s van het onderzoek/ risico’s van het tussentijds beëindigen
Bezwaren die het onderzoek met zich mee kunnen brengen
> Begrip en bedenktijd
- Proefpersoon geeft schriftelijk toestemming;
- Verzekering voor proefpersoon;
- Onafhankelijke arts of deskundige
- Toetsing onderzoeksvoorstel METC;
- Speciale aandacht wilsonbekwame mensen
WGBO = rechten patiënten (patiënt krijg info over behandeling + toestemming is vereist)
Drie thema’s
1. Onderzoek met patiënt gegevens, twee categorieën
a. Gecodeerde gegevens (vooral herleidbaar, afhankelijk van codering) = toestemming
> informed consent: met twee uitzonderingen: toestemming vragen is niet mogelijk/
toestemming vragen kan niet worden verlangd
Uitzonderingen alleen geldig wanneer: onderzoek algemeen belang dient; het onderzoek niet
zonder die gegevens kan; de patiënt niet uitdrukkelijk bezwaar maakt.
b. Anonieme gegevens (niet of met onevenredig veel moeite herleidbaar) = geen toestemming
> zonder toestemming
2. Onderzoek met lichaamsmateriaal
Geregeld in Code Goed Gebruik: bij nader gebruik van lichaamsmateriaal bij wetenschappelijk
onderzoek.
a. Anoniem lichaamsmateriaal: geen bezwaar regeling
b. Gecodeerd lichaamsmateriaal: geen bezwaar regeling
c. Herleidbaar lichaamsmateriaal: toestemming vragen
Voordelen van het kopen van samenvattingen bij Stuvia op een rij:
Verzekerd van kwaliteit door reviews
Stuvia-klanten hebben meer dan 700.000 samenvattingen beoordeeld. Zo weet je zeker dat je de beste documenten koopt!
Snel en makkelijk kopen
Je betaalt supersnel en eenmalig met iDeal, creditcard of Stuvia-tegoed voor de samenvatting. Zonder lidmaatschap.
Focus op de essentie
Samenvattingen worden geschreven voor en door anderen. Daarom zijn de samenvattingen altijd betrouwbaar en actueel. Zo kom je snel tot de kern!
Veelgestelde vragen
Wat krijg ik als ik dit document koop?
Je krijgt een PDF, die direct beschikbaar is na je aankoop. Het gekochte document is altijd, overal en oneindig toegankelijk via je profiel.
Tevredenheidsgarantie: hoe werkt dat?
Onze tevredenheidsgarantie zorgt ervoor dat je altijd een studiedocument vindt dat goed bij je past. Je vult een formulier in en onze klantenservice regelt de rest.
Van wie koop ik deze samenvatting?
Stuvia is een marktplaats, je koop dit document dus niet van ons, maar van verkoper Meikecvs. Stuvia faciliteert de betaling aan de verkoper.
Zit ik meteen vast aan een abonnement?
Nee, je koopt alleen deze samenvatting voor €0,00. Je zit daarna nergens aan vast.
Is Stuvia te vertrouwen?
4,6 sterren op Google & Trustpilot (+1000 reviews)
Afgelopen 30 dagen zijn er 48072 samenvattingen verkocht
Opgericht in 2010, al 15 jaar dé plek om samenvattingen te kopen