Tentamen (uitwerkingen)

RAC Devices Exam Prep 2023/2024 (EU) Rated A+

1 keer verkocht

Vak
RAC Devices

Instelling
RAC Devices

RAC Devices Exam Prep 2023/2024 (EU) Rated A+ Who is the European Medicines Agency (EMA) an agency of the European Union (EU) in charge of the evaluation and supervision of medicinal products. The primary reason for establishing EMA was to harmonise the work being done by the individual regulatory ...

[Meer zien]

Voorbeeld 2 van de 10 pagina's

Bekijk voorbeeld

Geupload op 17 september 2023
Aantal pagina's 10
Geschreven in 2023/2024
Type Tentamen (uitwerkingen)
Bevat Vragen en antwoorden

rac devices exam prep eu rated a

Instelling RAC Devices
Vak RAC Devices

Volgen

StellarScores

Lid sinds 1 jaar 1344 documenten verkocht

161

€9,80

In winkelwagen

Op verlanglijstje

100% tevredenheidsgarantie
Direct beschikbaar na je betaling
Lees online óf als PDF
Geen vaste maandelijkse kosten

RAC Devices Exam Prep 2023/2024 (EU) Rated A+ Who is the European Medicines Agency (EMA) ✔✔an ag ency of the European Union (EU) in charge of the evaluation and supervision of medicinal products. The primary reason for establishing EMA was to harmonise the work being done by the individual regulatory bodies in Europe. Relevance of EMA in EU ✔✔founded in 1995, working across the EU to protect human and animal health by assessing medicines to rigorous scientific standards and by providing partners and stakeholders with independent, science -based informa tion on medicines Mission of EMA ✔✔-Facilitate dev and access to medicines -Evaluate applications for marketing authorisation -Monitor safety of meds -Provide info on human and vet meds to professionals and patients New Approach (EU) ✔✔The basic concept is including Essen tial Requirements for safety and performance in the core legal text and publishing the technical specifications in harmonised standards. Other def: A innovative regulatory technique tha includes mandatory Essential requirements, conformity assessment proc edures and CE marking. 1990s, New Approach (impact on MDs) ✔✔EU regulations relating to medical devices' safety and performance were harmonised in the ____(date) _, following the _____ _____ legislative principles. AIMDD (# and date) ✔✔Council Directive 90/385/ EEC, 20 June 1990 MDD (# and date) ✔✔Council Directive 93/42/EEC, 14 June 1993 IVDD (# and date) ✔✔Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council, 27 October 1998 key historic developments influencing today's EU healthcare regu lations - ETHICS ✔✔the Nuremberg Code, was drafted in 1947. The Helsinki Declaration of 1964 further developed the Nuremburg Code's principles, and tied them to

Dit zijn jouw voordelen als je samenvattingen koopt bij Stuvia:

Bewezen kwaliteit door reviews

Studenten hebben al meer dan 850.000 samenvattingen beoordeeld. Zo weet jij zeker dat je de beste keuze maakt!

In een paar klikken geregeld

Geen gedoe — betaal gewoon eenmalig met iDeal, creditcard of je Stuvia-tegoed en je bent klaar. Geen abonnement nodig.

Direct to-the-point

Studenten maken samenvattingen voor studenten. Dat betekent: actuele inhoud waar jij écht wat aan hebt. Geen overbodige details!

Veelgestelde vragen

Wat krijg ik als ik dit document koop?

Je krijgt een PDF, die direct beschikbaar is na je aankoop. Het gekochte document is altijd, overal en oneindig toegankelijk via je profiel.

Tevredenheidsgarantie: hoe werkt dat?

Onze tevredenheidsgarantie zorgt ervoor dat je altijd een studiedocument vindt dat goed bij je past. Je vult een formulier in en onze klantenservice regelt de rest.

Van wie koop ik deze samenvatting?

Stuvia is een marktplaats, je koop dit document dus niet van ons, maar van verkoper StellarScores. Stuvia faciliteert de betaling aan de verkoper.

Zit ik meteen vast aan een abonnement?

Nee, je koopt alleen deze samenvatting voor €9,80. Je zit daarna nergens aan vast.

Is Stuvia te vertrouwen?

4,6 sterren op Google & Trustpilot (+1000 reviews)

Afgelopen 30 dagen zijn er 68175 samenvattingen verkocht

Opgericht in 2010, al 15 jaar dé plek om samenvattingen te kopen

Begin nu gratis

Tentamen (uitwerkingen)

RAC Devices Exam Prep 2023/2024 (EU) Rated A+

Document informatie

Onderwerpen

Geschreven voor

Verkoper

Ontvangen beoordelingen

Voorbeeld van de inhoud