100% tevredenheidsgarantie Direct beschikbaar na je betaling Lees online óf als PDF Geen vaste maandelijkse kosten
logo-home
Eerder door jou gezocht
Eerder door jou gezocht
logo
RAC DRUGS LATEST 2023 ALREADY PASSED €9,80
In winkelwagen
Snel navigeren naar
Voorbeeld
  2.  
  3. RAC DRUGS
  4.  
  5. RAC DRUGS

Tentamen (uitwerkingen)

RAC DRUGS LATEST 2023 ALREADY PASSED
 1 keer verkocht
  • Vak
  • RAC DRUGS
  • Instelling
  • RAC DRUGS

RAC DRUGS LATEST 2023 ALREADY PASSED (EU) MA Market Authorization or product license issued by health authority. Valid for 5 years and subject to 1 renewal. 4 EU procedures to obtain an MA National, centralised, mutual recognition, decentralized procedures MAH A legal person or legal entity who m...

[Meer zien]

Voorbeeld 2 van de 6  pagina's

Document informatie

  • 17 september 2023
  • 6
  • 2023/2024
  • Tentamen (uitwerkingen)
  • Vragen en antwoorden

Onderwerpen

  • rac drugs latest 2023 already passed

Geschreven voor

  • RAC DRUGS
  • RAC DRUGS

Verkoper

avatar-seller
StellarScores

Ontvangen beoordelingen

Voorbeeld van de inhoud

RAC DRUGS LATEST 2023 ALREADY PASSED (EU) MA ✔✔Market Authorization or product license issued by health authority. Valid for 5 years and subject to 1 renewal. 4 EU procedures to obtain an MA ✔✔National, centralised, mutual recognition, decentralized procedures MAH ✔✔A legal person or legal entity who must be established in the European Economic Area comprising of 28 member states. What does an MA include? ✔✔Active substance international non -proprietary name, trade name. SmPC ✔✔Summary of Product Characteristics PIL ✔✔Product Information Leaflet 6 months ✔✔How many months prior to expiration should MA renewal be submitted? Qualified Person (QP) in charge of ? ✔✔Pharmacovigilance, scientific service in charge of each medicinal products scientific info ASMF ✔✔Active Substance Master File, info regarding the drug substance consists of one Applicants Part (AP), and one Restricted Part (RP), or proprietary inform ation. CEP ✔✔Certificate of Suitability EDQM ✔✔European Directory for the Quality of Medicines CTD Module 1 ✔✔Region specific administrative data CTD Module 2 ✔✔Quality Overall Summary CTD Module 3 ✔✔Drug Substance and Drug Product Information

Dit zijn jouw voordelen als je samenvattingen koopt bij Stuvia:

Bewezen kwaliteit door reviews

Bewezen kwaliteit door reviews

Studenten hebben al meer dan 850.000 samenvattingen beoordeeld. Zo weet jij zeker dat je de beste keuze maakt!

In een paar klikken geregeld

In een paar klikken geregeld

Geen gedoe — betaal gewoon eenmalig met iDeal, creditcard of je Stuvia-tegoed en je bent klaar. Geen abonnement nodig.

Direct to-the-point

Direct to-the-point

Studenten maken samenvattingen voor studenten. Dat betekent: actuele inhoud waar jij écht wat aan hebt. Geen overbodige details!

Veelgestelde vragen

Wat krijg ik als ik dit document koop?

Je krijgt een PDF, die direct beschikbaar is na je aankoop. Het gekochte document is altijd, overal en oneindig toegankelijk via je profiel.

Tevredenheidsgarantie: hoe werkt dat?

Onze tevredenheidsgarantie zorgt ervoor dat je altijd een studiedocument vindt dat goed bij je past. Je vult een formulier in en onze klantenservice regelt de rest.

Van wie koop ik deze samenvatting?

Stuvia is een marktplaats, je koop dit document dus niet van ons, maar van verkoper StellarScores. Stuvia faciliteert de betaling aan de verkoper.

Zit ik meteen vast aan een abonnement?

Nee, je koopt alleen deze samenvatting voor €9,80. Je zit daarna nergens aan vast.

Is Stuvia te vertrouwen?

4,6 sterren op Google & Trustpilot (+1000 reviews)

Afgelopen 30 dagen zijn er 69052 samenvattingen verkocht

Opgericht in 2010, al 15 jaar dé plek om samenvattingen te kopen

Begin nu gratis
€9,80  1x  verkocht
  • (0)
In winkelwagen
Toegevoegd